recomendações de cuidados de saúde do Conselho Europeu são um passo na direcção certa

Por Aliança Europeia para a medicina personalizada (EAPM) Diretor Executivo Denis Horgan

Com a publicação desta semana das recomendações do Conselho Europeu, a Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) tem o prazer de observar que várias de suas próprias recomendações estão incluídas.

Estes foram apresentados como parte do diálogo em curso com a presidência da UE e destinam-se, em última análise, a concretizar o potencial da medicina personalizada para todos os 500 milhões de cidadãos da UE nos Estados-Membros da 28.

No que diz respeito ao EAPM, parte da linguagem nas recomendações não é tão direta quanto poderia ser (embora isso seja normal) - com muitos 'recorda', 'reconhece' e 'toma nota' ao longo do texto, mas É justo dizer que estão sendo feitos progressos na área da saúde e, especificamente, na medicina personalizada, à medida que uma presidência rotativa é substituída pela seguinte.

Por exemplo, o Conselho: “Reconhece que as inovações nos cuidados de saúde podem contribuir para a saúde e o bem-estar dos cidadãos e pacientes através do acesso a produtos, serviços e tratamentos inovadores que tenham valor acrescentado…”

O manifesto do EAPM afirma claramente os ideais acima sobre inovação e surgiu como resultado do diálogo intensivo com todas as partes interessadas que, naturalmente, incluem pacientes.

O Conselho também: “Observa que, para estimular o desenvolvimento, é necessário facilitar a tradução dos avanços científicos em medicamentos inovadores que atendam aos padrões regulamentares, acelerem o acesso dos pacientes a terapias inovadoras com valor agregado para os pacientes e acessíveis para os sistemas de saúde dos Estados membros ”.

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As informações acima são fundamentais para as mensagens EAPM relativas ao que é necessário para fornecer o tratamento certo ao paciente certo no momento certo e a EAPM tem o prazer de observar que o Conselho também

"Recorda que o novo Regulamento relativo aos ensaios clínicos visa aumentar a competitividade da UE na investigação clínica e no desenvolvimento de tratamentos novos e inovadores. ”

Enquanto isso: “... reconhece que o diálogo inicial entre desenvolvedores de tecnologia, regulamentação, avaliação de tecnologia de saúde e, quando relevante, órgãos de precificação podem promover inovação e acesso mais rápido a medicamentos a preços acessíveis, para o benefício dos pacientes”.

O EAPM também está satisfeito por ver que o Conselho também sublinha as conclusões anteriores, especialmente aquelas sobre o processo de reflexão sobre sistemas de saúde modernos, responsivos e sustentáveis, adoptados no 10 December 2013, bem como sobre a crise económica e cuidados de saúde, adoptados no 20. Junho 2014.

Este último defende a necessidade de “cooperação, respeitando plenamente as áreas de competência dos Estados membros, em estratégias para administrar com eficácia os gastos com produtos farmacêuticos e dispositivos médicos, garantindo ao mesmo tempo o acesso equitativo a medicamentos eficazes nos sistemas nacionais de saúde sustentáveis”.

Finalmente, para os propósitos deste artigo, o Conselho: “Recorda a discussão na Reunião Informal de Ministros da Saúde em Milão sobre 22-23 de setembro sobre 'inovação em cuidados de saúde em benefício de pacientes', que destacou a necessidade de apoiar a inovação em benefício de pacientes com melhor uso das ferramentas reguladoras existentes para procedimentos de autorização de comercialização e que destacou os riscos potenciais para a sustentabilidade de alguns sistemas nacionais de saúde ligados a pressões de custos muito altas decorrentes de alguns produtos inovadores. ”

O EAPM tem quatro Grupos de Trabalho, além de um Grupo de Assuntos Regulatórios, com a tarefa de realizar todos os objetivos acima e cobrir Big Data, Educação e Treinamento de Profissionais de Saúde, Acesso Antecipado e Melhor Tomada de Decisão, além de um Roteiro de Pesquisa para Medicina Personalizada. Estes são todos orientados para fornecer acesso atempado aos melhores cuidados de saúde para os pacientes da Europa.

E quando se trata de uma utilização racional dos recursos entre os estados membros, o EAPM seguirá de perto o novo processo do Semestre da UE e fará as suas próprias recomendações regulares.

Conforme observado anteriormente, as recomendações do Conselho representam passos-chave na direção certa, embora o EAPM acredite fortemente que são necessárias ações mais concretas sobre esses tópicos, para que as barreiras sejam superadas e os objetivos sejam alcançados.

Como parte de suas conclusões, o Conselho vai um passo além ao convidar os Estados membros a: “Explorar oportunidades de cooperação no intercâmbio de informações entre organismos competentes em relação a uma 'abordagem de ciclo de vida' para medicamentos inovadores.”

Estes, diz, devem incluir, quando apropriado, o diálogo precoce e o aconselhamento científico; modelos de precificação e reembolso; registros para monitorar a eficácia de terapias e tecnologias; reavaliações apropriadas, e; estudos pós-autorização.

Além disso, o Conselho convida os Estados membros e a Comissão Européia a: “Discutir iniciativas nacionais para o acesso precoce de pacientes a medicamentos inovadores e a possibilidade de maior intercâmbio de informações e cooperação em relação ao uso compassivo, a fim de maximizar as oportunidades dos pacientes em todo o país. UE deve receber medicamentos inovadores. ”

Exige também um debate mais aprofundado sobre a necessidade de critérios para ter em conta o valor terapêutico acrescentado dos novos medicamentos em comparação com os existentes para a sua colocação no mercado - algo que a EAPM apoiou fortemente.

As conclusões referem ainda a continuação do diálogo entre as partes interessadas e as autoridades competentes, incluindo autoridades de tarifação e reembolso, e o exame voluntário das oportunidades de cooperação potencial no domínio da fixação de preços e do reembolso, e facilitam o lançamento de projectos-piloto nesse domínio.

Mais uma vez, estes são tópicos que o EAPM discutiu muitas vezes entre todas as partes interessadas e durante as reuniões com a Comissão, a Presidência da UE e o Parlamento Europeu. Isto continuará à medida que o EAPM acompanha discussões anteriores através dos esforços dos seus Grupos de Trabalho que, na 2015 e para além, continuarão a lutar por melhores cuidados de saúde para todos os pacientes da Europa, independentemente de quem ou onde estiverem.

Há certamente uma grande necessidade de melhoria, especialmente tendo em conta que temos uma população pan-europeia que está a viver mais tempo e que todos necessitarão de cuidados de saúde em algum momento.

Infelizmente, o acesso aos cuidados de saúde da mais alta qualidade é agora desequilibrado na UE, com diferentes níveis de acesso, desigualdade nos padrões de cuidados e desequilíbrios nos procedimentos de reembolso, para citar apenas algumas questões.

Por exemplo, o EAPM conhece Aga, uma polonesa de 49, que precisava de tratamento especializado para um câncer raro. A Aga acabou por procurar tratamento relativamente dispendioso noutro Estado-Membro da UE mais rico, mas lutou financeiramente devido aos níveis de reembolso no seu próprio país.

Enquanto isso, George, um cidadão britânico de 58 anos, não podia arcar com os custos privados das operações de catarata em ambos os olhos e descobriu que a lista de espera do NHS era muito longa em sua área. Ele foi finalmente tratado em um hospital perto de Paris rapidamente e com um custo muito mais acessível do que em uma clínica particular na Inglaterra, mas o tempo que ele teve que ir deve certamente ser desnecessário na Europa moderna.

E na Suécia, Frieda, de 25, também sofria de um câncer raro, não apenas desconhecia qualquer ensaio clínico para um grupo tão pequeno de pacientes, como também não teria conseguido acessá-los, dada sua localização isolada.

Situações como as acima são comuns em toda a UE e ocorrem diariamente. Enquanto isso, o inverno está aqui e cada vez mais caros leitos hospitalares serão preenchidos com pacientes, esticando os sistemas nacionais de saúde. As camas serão preciosas, mas, se houver uma estratégia em toda a UE que integre a medicina personalizada à prática diária, mais medidas preventivas e tratamentos inovadores que minimizem o tempo do hospital ajudariam a aliviar o fardo.

A EAPM, portanto, apoiando firmemente o Conselho Europeu, acredita firmemente que precisa reconhecer melhor as questões atuais de acesso - e mais - e pressionar por medidas mais fortes do que as recomendações desta semana realmente prevêem.

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