EU
#FalsifiedMedicines - Novas regras para aumentar a segurança dos pacientes
A falsificação de medicamentos tem permanecido durante demasiado tempo uma ameaça grave para a saúde pública na UE. A partir de 9 de fevereiro, serão aplicadas as novas regras sobre recursos de segurança para medicamentos vendidos com prescrição na UE.
A partir de agora, a indústria terá que afixar um código de barras 2-D e um dispositivo anti-adulteração na caixa dos medicamentos prescritos. As farmácias - incluindo farmácias on-line - e hospitais terão que verificar a autenticidade dos medicamentos antes de dispensá-los aos pacientes. Esta é a etapa final na implementação do Directiva falsificado Medicamentos, adotado em 2011, com o objetivo de garantir a segurança e a qualidade dos medicamentos comercializados na UE.
"Em 9 de fevereiro de 2019, alcançaremos mais um marco para a segurança dos pacientes em toda a UE. Quase 7 anos após sua adoção, a implementação da Diretiva de Medicamentos Falsificados será concluída graças à introdução de verificação e segurança de ponta a ponta recursos em medicamentos controlados. Por outras palavras, todas as farmácias ou hospitais na UE terão de ter um sistema que tornará a detecção de medicamentos falsificados mais fácil e eficiente. Embora seja necessário trabalhar mais algum após o lançamento do sistema para garantir que o novo sistema funcione corretamente em toda a UE, estou certo de que estamos fornecendo outra rede de segurança para os cidadãos para protegê-los dos perigos de medicamentos não autorizados, ineficazes ou perigosos ", disse o comissário de Saúde e Segurança Alimentar Vytenis Andriukaitis.
"Desde o início do meu mandato, tenho incentivado os ministros nacionais a monitorar a implementação deste novo sistema e ajudar todas as partes interessadas a se prepararem para as novas regras que evitam que medicamentos falsificados acabem nas mãos dos pacientes. Nas próximas semanas e meses, o novo sistema será monitorizado para garantir o seu funcionamento adequado. Ainda assim, aguardo com grande expectativa o lançamento de amanhã, dado que, em vésperas das eleições europeias, é mais um exemplo do valor acrescentado da cooperação da UE ", afirmou. adicionado.
Os medicamentos produzidos antes de sábado, 9 de fevereiro de 2019, sem dispositivos de segurança, também podem permanecer no mercado até a data de validade. Mas o novo sistema de verificação ponta a ponta exigirá que pessoas autorizadas (e em particular farmacêuticos e hospitais) verifiquem, em toda a cadeia de abastecimento, a autenticidade dos produtos. O novo sistema permitirá que os Estados-Membros rastreiem melhor os medicamentos individuais, em particular se houver preocupação com um deles.
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