Dados da vacina Oxford #Coronavirus podem ir para os reguladores este ano

Os dados dos testes da Universidade de Oxford e da possível vacina contra o coronavírus da AstraZeneca podem ser dados aos reguladores este ano, mas não é possível reduzir os cantos para acelerar a aprovação para uso de emergência, disse um cientista que lidera os testes na terça-feira (25 de agosto), escreva Alistair Smout e Sarah Young.

A vacina Oxford produziu uma resposta imune em seus primeiros testes em humanos, destacando sua posição como um dos principais candidatos na corrida para combater um vírus que causou centenas de milhares de mortes e paralisou a economia global.

“É possível que, se os casos aumentarem rapidamente nos testes clínicos, possamos ter esses dados antes dos reguladores este ano”, disse Andrew Pollard, diretor do Oxford Vaccine Group, à rádio BBC sobre o progresso em testes maiores e em estágio final . “Então, haveria um processo pelo qual eles passam para fazer uma avaliação completa dos dados.”

Os julgamentos chegaram às manchetes quando o Financial Times relataram que a administração de Trump estava considerando acelerar o uso da vacina nos Estados Unidos antes da eleição presidencial de 3 de novembro. Uma opção sendo explorada envolveria a US Food and Drug Administration (FDA) conceder "autorização de uso de emergência" em outubro para a vacina potencial, disse o jornal. Pollard disse que o processo para autorização de uso de emergência foi bem estabelecido. “Mas ainda envolve dados conduzidos cuidadosamente ... e evidências de que realmente funciona”, disse ele.

A Financial Times relataram que Washington estava considerando basear a aprovação de emergência da vacina em apenas um pequeno estudo no Reino Unido com cerca de 10,000 pessoas.

Pollard, o principal investigador dos ensaios clínicos globais da vacina candidata, disse que a AstraZeneca levaria os dados aos reguladores assim que os cientistas estivessem satisfeitos com eles. Ele disse que Oxford inscreveu cerca de 20,000 pessoas em testes na Grã-Bretanha, Brasil e África do Sul, com a AstraZeneca liderando um teste nos Estados Unidos com 30,000 pessoas. “O tamanho dos testes ainda não é o problema aqui, o que você precisa é ter casos suficientes acumulados durante o tempo de observação nos testes”, disse Pollard.

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