Landmark conferência de medicina personalizada sob a presidência luxemburguesa

Por Aliança Europeia para o Diretor Executivo de Medicina Personalizada (EAPM) Denis Horgan

Na semana passada, no dia primeiro de julho, Luxemburgo assumiu a presidência rotativa da União Europeia. Sobre 8 julho, uma conferência marcante de alto nível será realizada sobre medicina personalizada. Este é um dos elementos-chave da presidência, que vai até 31 dezembro.

A EAPM (Aliança Europeia para a Medicina Personalizada), sediada em Bruxelas, foi fundamental para colocar a medicina personalizada no mapa político e os resultados da conferência acabarão por alimentar as conclusões do Conselho de Luxemburgo em dezembro deste ano.

Ele se encaixa perfeitamente com a agenda 'SMART' do EAPM, que significa Smaller Member States And Regions Together, e é claro que as nações menores da Europa têm um papel desproporcionalmente grande a desempenhar na facilitação da medicina personalizada, até porque são mais prováveis cooperar para reunir recursos.

A ministra da Saúde de Luxemburgo, Lydia Mutsch, que estará presente na reunião, disse na conferência da EAPM em junho que: “O campo empolgante da medicina personalizada é, e deve ser, tudo sobre os pacientes. Oferece a oportunidade de serem vistos não apenas como receptores passivos de cuidados, mas também como participantes, parceiros e até guias em seus próprios cuidados de saúde.

“O envolvimento dos pacientes na tomada de decisões relacionadas ao tratamento está alinhado com o crescente reconhecimento de seu direito à autonomia e autodeterminação. Para que a medicina personalizada atinja todo o seu potencial, entre muitas coisas, ele precisa de pacientes engajados e informados, incentivados a discutir várias opções de tratamento, as possíveis conseqüências dessas opções e, em seguida, chegar a uma determinação informada sobre a melhor ação. ”

O ministro destacou que o sucesso da medicina personalizada como um todo exigirá níveis mais elevados de alfabetização em saúde entre os pacientes e a população em geral.

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Também há uma necessidade clara de prontidão e habilidades atualizadas entre os profissionais de saúde, disse ela. Isso permitirá que os profissionais da linha de frente se envolvam mais estreitamente com os pacientes sobre questões e opções de tratamento.

Tanto o Luxemburgo como a EAPM acreditam que é necessário formular uma estratégia, com os doentes no centro e envolvendo os decisores da UE na área da saúde pública, para permitir que a UE e os Estados-Membros contribuam para a integração da medicina personalizada na prática clínica, ao mesmo tempo que permite muito -Maior acesso para os pacientes.

A 8 julho conferência, na cidade de Luxemburgo, tem como objetivo avaliar e abordar os obstáculos à integração da medicina personalizada nos sistemas de saúde da Europa, identificar as melhores práticas e o valor acrescentado que tal abordagem pode proporcionar e delinear os benefícios potenciais que uma abordagem de medicina personalizada pode ter sobre saúde pública e o seu impacto na formulação de políticas na UE.

É claro que a medicina personalizada tem um grande potencial para melhorar a saúde de muitos pacientes e garantir melhores resultados. No entanto, atualmente, sua integração na prática clínica está se mostrando difícil, dadas as muitas barreiras que existem.

Partindo do princípio de que esta excitante nova forma de tratamento está em conformidade com o princípio da UE de acesso universal e igual a cuidados de saúde de alta qualidade, é evidente que deve ser disponibilizada a muito mais cidadãos do que é agora.

A medicina personalizada está no centro do debate social. Iniciativas recentes no Reino Unido e nos EUA colocaram este método inovador de diagnóstico e tratamento de pacientes em destaque, ao mesmo tempo que demonstram que é necessário construir estruturas que permitam a entrega do tratamento certo ao paciente certo no momento certo.

Além disso, facilitar um tratamento mais direcionado e mais eficiente em termos de custos - para um potencial de 500 milhões de pacientes em 28 Estados-Membros - está em consonância com a estratégia Horizonte 2020 e os objetivos da Comissão Juncker.

Não há como negar que a ciência levou a grandes avanços na compreensão do papel da genômica nas doenças, na descoberta de biomarcadores, no desenvolvimento de novos métodos estatísticos e na invenção de ferramentas dinâmicas para coletar eficácia e segurança no mundo real. dados. A Alliance, com sede em Bruxelas, tem trabalhado arduamente para reunir as partes interessadas e encontrar uma maneira de superar o labirinto legislativo que envolve essas questões.

O Luxemburgo e a EAPM acreditam que é altura de aplicar regras claras e harmonizadas em toda a União Europeia, impondo uma revisão mais rigorosa, mas com padrões de evidência clínica que equilibrem o perfil de risco-benefício com o grau de inovação.

Além disso, é necessária uma maior colaboração entre os fabricantes de produtos farmacêuticos e diagnósticos. Isso deve ser baseado em um entendimento mútuo mais profundo dos diferentes cronogramas de desenvolvimento e ciclos de vida, caminhos regulatórios e de reembolso, mercados e clientes.

Enquanto isso, mais e mais doenças raras estão sendo descobertas e os pacientes que as têm deveriam ter tanto direito a novos medicamentos e tratamento de alta qualidade quanto qualquer outra pessoa.

O desenvolvimento da medicina personalizada, portanto, requer ensaios clínicos internacionais complexos envolvendo populações de pacientes altamente selecionadas, a coleta de material biológico humano e o uso de grandes bancos de dados para bioinformática.

Os pesquisadores da Europa se beneficiariam de infraestruturas de pesquisa capazes de suportar grandes plataformas de triagem para identificar a população-alvo, além de ferramentas relevantes de TI, como simulação ou decisões assistidas por computador.

E não nos esqueçamos das dificuldades que muitos pacientes têm em participar de ensaios clínicos de qualquer porte. Muitos sofrem de problemas de transporte e custos - não apenas transfronteiriços, mas frequentemente dentro de um Estado-Membro - isto é, se souberem de facto que são elegíveis em primeiro lugar.

Em outros lugares, o futuro dos medicamentos personalizados requer desenvolvimentos na avaliação da tecnologia de saúde que apoiarão o acesso oportuno do paciente - porque tudo gira em torno do paciente.

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