#EAPM: Equilibrar as necessidades sociais e legislação na área da saúde moderna

cuidados de saúde em toda a UE nunca foi mais caro, nem tem a necessidade para que seja mais eficiente sido maior, escreve Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) Director Executivo Denis Horgan.

Com o dinheiro apertado eo envelhecimento da população que sofre de cada vez mais co-morbilidades, única inovação orientada para novas formas de medicamentos e tratamentos, juntamente com um uso mais inteligente dos recursos limitados e maior envolvimento das partes interessadas, podem melhorar as perspectivas de saúde de 500 milhões de cidadãos de toda 28 estados membros.

A Europa como um todo tem claramente o seu trabalho dificultado, tal como os países da UE individualmente e até mesmo as diferentes regiões dentro desses países. A EAPM, com sede em Bruxelas, é uma ampla organização de partes interessadas composta por pacientes, pesquisadores, cientistas, acadêmicos e profissionais de saúde, além de legisladores e legisladores. Ele incumbe seus membros de encontrar maneiras de fornecer o tratamento certo para o paciente certo no momento certo e cita o acesso, entre outros, como uma questão importante. A análise mostrou que há muitos e variados motivos para explicar porque o acesso do paciente está sendo atrasado , bloqueado e tornado injusto. Em suma, o "sistema" de obtenção de medicamentos e tratamentos eficazes a preços acessíveis para aqueles que deles necessitam em todos os Estados-Membros é atualmente menos do que ideal.

De um ponto de vista social, o tratamento moderno deve consistir em colocar os pacientes no centro das suas próprias decisões relacionadas com a saúde, bem como permitir e facilitar a inovação, através do investimento em investigação e em políticas de reembolso viáveis ​​a nível pan-europeu. Os pacientes de hoje estão cada vez mais exigindo ser incluídos na tomada de decisões que afetarão sua própria saúde e terão impacto em suas famílias. Profissionais de saúde (HCPs) mais bem treinados são certamente necessários, assim como um maior grau de instrução em saúde em geral. E isso inclui legisladores que trabalham na área da saúde.

Além de tudo isso, uma pergunta que precisa ser respondida com urgência é como é que a UE desenvolver políticas representativas que tenham em conta a democracia e modelos bem-estar social, além de viabilizar a inovação na área da saúde?

Bem, uma vez que um dos princípios fundamentais da União Europeia é a igualdade entre todos os cidadãos eo direito a cuidados de saúde, quando necessário, é claro que existe uma lacuna entre a aspiração ea entrega real. Os legisladores precisam de olhar e ouvir mais.

Por exemplo, os gargalos na coleta, armazenamento e disseminação do que já chegou a ser conhecido como "Big Data" é algo que os reguladores precisam abordar se todas as informações incrível hoje disponível é para ser colocado para o melhor uso para doentes, em particular e da sociedade como um todo.

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É claro que os doentes, os investigadores ea indústria todos precisam de informação. E não há dúvida de que há cada vez mais novas formas de recolha. Mas para colocar os pacientes no centro do fenômeno Big Data, indivíduos e, especialmente, aqueles que compartilham de todos esses dados muito particulares sobre a sua saúde, deve estar no controle de suas próprias informações, se fortalecer através dele, e usá-lo para ajudar a si próprios e os outros quando se trata de saúde.

maneiras óbvias vêm à mente - a partilha de dados de ensaios clínicos através das fronteiras devido a muitas doenças mais raras agora a ser identificados com, por definição, pequenos grupos de pacientes, por exemplo, e o uso de dados que eles escolheram para o benefício da pesquisa e o desenvolvimento. Esta pesquisa vital não seria impedido pela legislação excesso de cautela.

A Organização Mundial de Saúde (OMS) declarou que: "Há pouca disponibilidade e qualidade dos dados sobre a demanda real; práticas de gestão inadequadas em aquisição e da cadeia de abastecimento, combinados com contratos concurso grandes que não definem suficientemente os padrões de qualidade, mas cuja única ênfase é sobre a obtenção de preços mais baixos; e demasiado pequenas margens de lucro para os fabricantes - todos esses fatores pode levar a escassez ".

O que é claro, de acordo com o EAPM e as suas partes interessadas, é que as instituições da UE, nomeadamente a Comissão, têm de agir rápida e eficazmente para garantir que os doentes não sofrem desnecessariamente devido à falta de acesso a um determinado medicamento e diagnósticos. As empresas farmacêuticas são muitas vezes culpadas por medicamentos considerados inacessíveis ou sem valor suficiente para serem adicionados às listas de medicamentos disponíveis nos sistemas de saúde em toda a Europa, mas há um argumento de que, por causa da década e mais que leva para obter um medicamento da bancada ao leito (ensaios, aprovação de HTA etc) e os altos custos de fazê-lo, mais incentivos são necessários para estimular a pesquisa e o desenvolvimento.

Um outro argumento é que qualquer conceito de 'valor' deve ser definido pelo cliente, neste caso o paciente. E isso não é apenas uma sutileza social, mas pode significar a diferença entre a vida e a morte. Conforme mencionado anteriormente, os cidadãos da UE foram instruídos a esperar igualdade de acesso aos cuidados de saúde. Mas isso não está acontecendo, e o sistema de saúde transfronteiriço, por exemplo, embora bem-intencionado, cai em muitos países, muitas vezes por causa dos sistemas de reembolso.

Se um tratamento particular não pode ser encontrada em, digamos, um, menos bem-off país menor, em seguida, um paciente poderia ir para um mais rico para o tratamento certo. Maravilhoso em teoria. Mas como, então, o país mais pobre reembolsar aos níveis de preços praticados pela mais rica?

A Alliance sempre argumentou que os novos medicamentos têm uma contribuição positiva dentro da sociedade, fornecendo tratamentos eficazes, mas os proponentes da medicina personalizada não estão simplesmente pedindo acesso a todos os novos medicamentos. Isso deve ser balanceado com a eficácia de medicamentos mais antigos e mais baratos, que comprovadamente fazem um bom trabalho. A legislação e a autorização funcionaram até certo ponto, por exemplo nas doenças raras, embora a Comissão Europeia tenha afirmado que, embora “o número de produtos autorizados tenha aumentado ao longo dos anos, (este) permanece limitado, tendo em conta a existência de 5,000-8,000 produtos distintos doenças raras. ”

A Comissão acrescentou que: "só 1% destes (medicamento órfão) são actualmente satisfeitas por medicamentos autorizados na UE. Os incentivos da legislação de medicamentos órfãos são, portanto, essenciais para facilitar o desenvolvimento farmacêutico ".

EAPM pediu ao executivo da UE para dar uma olhada longa, dura no quadro regulamentar lidar com medicamentos órfãos, a fim de acelerar o acesso a esse tipo de medicamento para os muitos pacientes em toda a UE que precisam desesperadamente deles.

Enquanto isso, de modo geral, diminuir a lacuna na educação por meio da interação multiplayer certamente ajudará, mas todas as partes interessadas - incluindo os legisladores - precisam se atualizar rapidamente para aproveitar ao máximo as ciências médicas de hoje.