#EAPM: A necessidade de aconselhamento precoce (e mais) sobre novos medicamentos e tratamentos

No mundo em rápida evolução da medicina personalizada, existem muitos problemas e barreiras - principalmente quando se trata de obter novos medicamentos e tratamentos rapidamente para onde eles são realmente necessários, escreve o diretor executivo da Aliança Européia para Medicina Personalizada (EAPM), Denis Horgan.

As baixas taxas de bancada para cabeceira não ajudam o milhão de pacientes em potencial 500 nos atuais estados membros da 28 da UE, e os horários são afetados por vários elementos durante as fases de desenvolvimento e licenciamento.

Como todos sabemos, a medicina personalizada começa com o paciente. Ele possui um enorme potencial para melhorar a saúde de muitos deles e garantir melhores resultados de eficiência e transparência dos sistemas de saúde.

Se a medicina personalizada deve estar em conformidade com o princípio da UE e dos Estados-Membros de acesso universal e igual aos cuidados de saúde de alta qualidade, então é claro que deve ser disponibilizada a muito mais cidadãos do que é agora - cidadãos que estão se tornando mais conhecedores e, portanto, poderosos quando se trata de dialogar com profissionais de saúde e tomar decisões sobre seu próprio tratamento.

Um dos principais pilares para levar novos medicamentos aos pacientes é, obviamente, a inovação. Isso, no campo da saúde, significa a tradução de conhecimento e insight para o que podemos chamar de "valor". E esse valor cobre o valor para os pacientes, mas também deve levar em consideração o valor para os sistemas de saúde, a sociedade, os contribuintes e, é claro, os fabricantes.

A tecnologia agora existe para aplicar o medicamento personalizado, e tudo isso é construído com uma pesquisa completa. Que, então, precisa ser traduzido através de vários processos no caminho para o mercado, entre os quais a aprovação e o preço regulamentares.

Mas há também a necessidade de incentivos e recompensas atualizados em pesquisa, mas isso ainda não está ocorrendo.

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Do outro lado do Atlântico, o ex-presidente dos EUA Barack Obama apresentou sua Iniciativa em Medicina de Precisão com um financiamento inicial comprometido de $ 215 milhões. A intenção é construir uma coorte de pesquisa de pelo menos um milhão de americanos, incorporando informações da análise genômica, bem como informações clínicas, e integrá-las aos cuidados de saúde de rotina.

Foi uma atitude ousada, mas necessária, e a Europa agora corre o risco de ficar para trás. Neste mundo de votação pós-Brexit, com a UE buscando um novo foco, a assistência médica de seus cidadãos no futuro parece ser um bom ponto para ênfase futura.

OK, de um modo geral, a UE reconheceu que as inovações na área da saúde podem contribuir para a saúde e o bem-estar dos cidadãos e pacientes através do acesso a produtos, serviços e tratamentos inovadores que agregam valor.

Também está ciente de que, para estimular o desenvolvimento, é necessário facilitar a tradução de avanços científicos em medicamentos inovadores que atendam aos padrões regulatórios, acelerar o acesso dos pacientes a terapias inovadoras com valor agregado para os pacientes e acessíveis aos Estados membros sistemas de saúde.

E está claro que o diálogo precoce entre desenvolvedores de tecnologia, órgãos reguladores, avaliação de tecnologia em saúde e, quando relevante, órgãos de preços promoverá inovação e acesso mais rápido a medicamentos a preços acessíveis, em benefício dos pacientes.

Existe uma necessidade óbvia de pesquisadores e empresas farmacêuticas, o mais cedo possível no que pode ser um processo muito longo, para receber conselhos adequados e precisos.

Idealmente, isso deve ser feito por reguladores, contribuintes, órgãos de ATS e, é claro, pelos pacientes.

Em uma questão puramente de custo, se um medicamento "falhar", isso pode ser extremamente caro. Portanto, as partes interessadas já mencionadas podem manter esse risco o mais baixo possível, dando uma contribuição inicial.

Não apenas isso, mas essas partes interessadas podem ajudar a realizar o que são avaliações vitais baseadas em evidências.

Infelizmente (e não surpreendentemente), existem muito poucos fóruns que permitem esse necessário diálogo entre partes interessadas com o resultado de que as pessoas que mais precisam dos resultados mais rápidos, os pacientes, acabam perdendo.

Com toda a nova e surpreendente ciência médica agora na ponta dos dedos da Europa, tal situação não deve ser aceitável no século XIX.

Felizmente, existe pelo menos um fórum adequado e a Aliança Européia para Medicina Personalizada está trabalhando para o primeiro Congresso multidisciplinar pan-europeu de todos os tempos, específico para esse campo em rápida evolução.

O evento 28-30 de novembro 2017 é intitulado 'Personalizando sua saúde: um imperativo global!'. O evento será realizado na capital da Irlanda do Norte, em parceria com a Queen's University Belfast e Visit Belfast.

A idéia geral do evento é que ele funcionará como um balcão único para tudo relacionado à medicina personalizada e também levará em conta as conclusões emergentes da conferência EAPM deste mês, a ser realizada em Bruxelas.

Isso permitirá a fertilização cruzada entre as diferentes doenças e áreas de política, permitirá que os delegados obtenham um conhecimento mais profundo das barreiras no campo da medicina personalizada e oferecerá evidências valiosas e a opinião das partes interessadas nas quais os formuladores de políticas podem basear suas decisões sobre a melhor forma de integrar a medicina personalizada nos serviços de saúde da UE.

O evento de Belfast fornecerá o maior 'espaço' até o momento para permitir tal encontro de mentes e conhecimentos.

A medicina personalizada claramente tem a promessa de ver a assistência médica se afastar das terapias de "tentativa e erro" para as terapias individuais baseadas em evidências.

É uma abordagem que remove a filosofia de "tamanho único" e, em vez disso, vê subgrupos de respondentes bons e ruins identificados e estratificados antes do início do tratamento em um paciente.

Os políticos lhe dirão que, se você perguntar a qualquer cidadão, a saúde e os cuidados com a saúde estarão no topo da agenda - e, se vivermos mais, isso certamente se tornará mais o caso, e não menos.

De fato, a Presidência luxemburguesa publicou suas conclusões do Conselho sobre medicina personalizada em dezembro de 2015. Durante esse processo, ficou claro que novas abordagens são necessárias nas seguintes áreas:

• Investigação

O desafio inegável é a melhor maneira de traduzir novos conhecimentos e experiência em avanços médicos que melhoram os resultados e melhoram o bem-estar dos pacientes europeus.

• Regulamento

O desenvolvimento de medicamentos personalizados exigirá que os órgãos reguladores adotem novas abordagens para a aprovação do produto.

. incentivos

Modelos e métodos inovadores são necessários para calcular os benefícios e fatores de risco dos medicamentos. Drogas e biomarcadores precisam ser aprovados com eficácia e benefício para a sociedade.

Atualmente, faltam incentivos para investir no desenvolvimento de diagnósticos que trabalham em conjunto com medicamentos. O tempo coordenado quando se trata de reembolso e aprovação de um diagnóstico complementar é essencial. Sem isso, haverá atrasos potencialmente fatais no acesso ao paciente

• Orçamentos e desempenho

Novos medicamentos estão se tornando inacessíveis. Portanto, é necessária uma avaliação econômica muito melhor para fornecer aos tomadores de decisão uma estrutura teórica para informar a alocação de recursos.

O co-presidente da EAPM, Gordon McVie, fundador do eCancer, trabalhou recentemente com a Pfizer para produzir um vídeo excepcionalmente útil sobre economia da saúde, que você pode ver aqui.

• Aproveitando melhor os dados

Há tanta informação disponível agora, mas a coleta, o armazenamento e o compartilhamento de informações relacionadas à saúde podem ser um campo minado legal e ético (para não falar prático).

Claramente, cabe a todas as partes interessadas no campo da saúde - e especialmente aos formuladores de políticas e legisladores - garantir que todo cidadão da Europa tenha os mesmos direitos e acesso aos mesmos cuidados de alta qualidade que seu vizinho.

No momento, temos diferentes padrões de assistência à saúde em diferentes países, diferentes estruturas de preços em muitos deles e problemas de acessibilidade quando se trata de acesso transfronteiriço para pacientes.

Apesar de a saúde continuar sendo uma competência do estado membro, os sistemas de saúde individuais podem desempenhar um papel vital na prevenção, diagnóstico e tratamento de doenças a preços acessíveis.

Agora é a hora de tornar os cuidados de saúde mais personalizados, preventivos e econômicos, e a tecnologia, os dados e muito mais já existem. O que é mais necessário agora é a vontade.