Através do labirinto legislativo - Caminhos para uma UE mais saudável: Inscreva-se agora - Conferência da Presidência do Outono da EAPM, 10 de novembro

Saudações a todos! As inscrições estão abertas para a nossa próxima conferência de outono da Presidência da UE, que será um evento 'virtual', realizado online, na quarta-feira, 10 de novembro, escreve Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) Director Executivo Denis Horgan.

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Para combinar perfeitamente com os tempos menos que perfeitos em que nos encontramos, a conferência é intitulada 'Redefinindo as necessidades não atendidas em saúde e o desafio regulatório'. A conferência decorrerá na quarta-feira, 10 de novembro de 2021, das 08h30 às 15h00 CET.

Apesar de não podermos nos encontrar pessoalmente, eventos como este ainda permitem reunir os principais especialistas na área de medicina personalizada, oriundos de grupos de pacientes, pagadores, profissionais de saúde e representantes da indústria, ciência, acadêmicos e de pesquisa. Um papel fundamental da conferência é reunir especialistas para chegar a acordo sobre políticas por consenso e levar nossas conclusões aos formuladores de políticas. 

Então, quais são os tópicos da mesa?

O domínio dos assuntos regulamentares na União Europeia é, pela sua própria natureza, complexo. Talvez em nenhum lugar mais complexo do que na área da saúde - e certamente extremamente complicado quando se trata de legislar para os avanços empolgantes e expectativas crescentes trazidas pela medicina personalizada (PM).

As questões e regras que envolvem, por exemplo, ensaios clínicos, dispositivos in vitro e proteção de dados são labirínticas. No entanto, todos têm de ser tratados com rapidez e eficácia, se pretendemos ser capazes de dar o tratamento certo ao paciente certo na altura certa, oferecendo, ao mesmo tempo, a todos os europeus acesso igual ao melhor tratamento disponível.

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Há 27 Estados-Membros e o bem-estar de 450 milhões de cidadãos a considerar, além de tantas disciplinas, indústrias e outras partes interessadas envolvidas que muitas vezes é uma luta para os legisladores formularem regulamentos (e mesmo definições, como veremos) que sejam satisfatórios para todos, são atualizados e progressivos e fazem o trabalho que deveriam fazer. Isso apesar dos melhores esforços de todos os envolvidos.

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Certamente, existem maneiras de tornar as coisas mais fáceis e eficientes. Um dos problemas observados pelo EAPM é que não há colaboração suficiente entre todas as partes interessadas atualmente operando dentro de seus próprios 'silos' (uma situação que a Aliança está trabalhando arduamente para melhorar substancialmente). Este é um grande problema em muitas áreas da saúde em geral, e PM em particular, cobrindo tudo, desde a educação até o compartilhamento de informações, a necessidade de uma voz clara para se comunicar com os legisladores e muito mais.

Também é um fato que muitas legislações tendem a ser rativo em vez de pró-ativo. Novamente, com uma melhor colaboração entre todas as partes interessadas envolvidas, será possível prever problemas potenciais que podem ocorrer no futuro, em vez de agir de maneira ad-hoc se e quando esses problemas ocorrerem.

Na área de alta tecnologia e rápida mudança de PM já é, e se tornará mais, vital que as partes interessadas integrem e colaborem de forma aberta e eficaz. Isso deve garantir que os regulamentos e a legislação que abrangem, por exemplo, os novos ensaios clínicos de subgrupo necessários para fazer o PM funcionar de maneira eficaz, as enormes questões práticas e éticas em torno de Big Data e proteção de dados e os padrões necessários para amostras de biobanco e dispositivos in vitro sejam comuns, compreendidas e aplicadas em toda a UE.

Os principais tópicos que serão abordados na conferência incluem:

· Regulamentação de diagnósticos in vitro.

· Estratégia Farmacêutica da UE

· Digital Health Europe - Espaço de dados para genômica

· Plano de Combate ao Câncer da UE

Os itens acima são apenas um exemplo dos grandes tópicos, entre muitos que serão discutidos no dia. Portanto, certifique-se de se juntar a nós na quarta-feira, 10 de novembro. Mais uma vez, encontre o link para a agenda SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA e o link para registrar SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA.

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