Onde estamos na corrida da vacina COVID-19?

O que se segue é o que sabemos sobre a corrida para fornecer vacinas para ajudar a acabar com a pandemia de coronavírus, que matou mais de 1.8 milhão de pessoas em todo o mundo:

A farmacêutica norte-americana Pfizer e a parceira alemã BioNTech foram os pioneiros da vacina COVID-19.

Em 18 de novembro, eles se tornaram os primeiros no mundo a divulgar dados completos de testes em estágio final. A Grã-Bretanha foi a primeira a aprovar a injeção para uso de emergência em 3 de dezembro, seguida pelo Canadá em 9 de dezembro e a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos em 11 de dezembro. Vários outros países, incluindo Arábia Saudita e México, também o aprovaram.

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou a injeção em 21 de dezembro e a Índia está acelerando sua revisão.

A Organização Mundial da Saúde listou na quinta-feira a vacina para uso emergencial, em um movimento que visa acelerar o acesso a ela no mundo em desenvolvimento.

A Moderna Inc ficou em segundo lugar atrás da Pfizer em muitos países depois que lançou uma análise de dados completa para um ensaio em estágio final em 30 de novembro, mostrando uma taxa de eficácia de 94.1% para sua vacina.

Os Estados Unidos autorizaram a vacina da Moderna em 19 de dezembro, enquanto o Canadá aprovou a vacina em 23 de dezembro e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) o fará em 6 de janeiro.

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A aprovação da Índia para uma versão de duas doses da vacina da AstraZeneca, COVISHIELD, que também recebeu luz verde da Grã-Bretanha, Argentina e El Salvador, é uma grande vitória para uma injeção considerada crucial para imunizações em massa.

Questões sobre a robustez de seus dados de teste complicaram o processo de aprovação.

A empresa britânica anunciou dados provisórios de teste de estágio final em novembro, mostrando que duas doses completas foram 62% eficazes, enquanto meia dose seguida por uma dose completa teve uma taxa de sucesso de 90% - mas os reguladores do Reino Unido o resultado mais bem-sucedido não resistiu à análise .

A AstraZeneca também está em negociações com a Agência Europeia de Medicamentos da União Europeia, que está conduzindo uma revisão contínua da vacina.

A farmacêutica norte-americana Johnson & Johnson planeja entregar os dados do ensaio em janeiro, preparando-o para autorização dos Estados Unidos em fevereiro se a injeção for eficaz. Reduziu a meta de inscrição para seu ensaio clínico para 40,000 voluntários de 60,000 em 9 de dezembro, potencialmente acelerando os resultados que estão ligados à rapidez com que os participantes são infectados.

A empresa norte-americana Novavax está realizando um teste de estágio final na Grã-Bretanha, com dados para o primeiro trimestre de 2021. Ela espera iniciar um teste em grande escala nos Estados Unidos neste mês.

A francesa Sanofi e a britânica GlaxoSmithKline, no entanto, anunciaram um revés em 11 de dezembro em suas tentativas de desenvolver uma vacina. Os fabricantes disseram que ele mostrou uma resposta imunológica insuficiente em idosos em testes intermediários e que eles iniciariam um novo estudo em fevereiro.

As empresas geralmente testam suas vacinas contra um placebo - normalmente solução salina - em voluntários saudáveis ​​para verificar se a taxa de infecção por COVID-19 entre aqueles que receberam a vacina é significativamente menor do que entre aqueles que receberam a injeção simulada.

Os testes dependem de indivíduos se tornarem naturalmente infectados com COVID-19, portanto, quanto tempo leva para gerar resultados depende em grande parte de quão difundido é o vírus onde os testes estão sendo conduzidos. Cada farmacêutico tem como alvo um número específico de infecções para desencadear uma primeira análise de seus dados.

Idealmente, a Organização Mundial da Saúde deseja ver pelo menos 70% de eficácia. O FDA quer pelo menos 50% - o que significa que deve haver pelo menos o dobro de infecções entre os voluntários que receberam um placebo do que entre os do grupo da vacina. A EMA disse que pode aceitar um nível de eficácia mais baixo.

Embora a injeção da Pfizer tenha sido a primeira a ser lançada após a publicação dos dados completos dos testes de Fase III, a Rússia e a China vêm inoculando seus cidadãos há meses com várias vacinas diferentes ainda em fase final de testes.

Em 31 de dezembro, a China aprovou sua primeira vacina COVID-19 para uso público em geral, uma injeção desenvolvida por uma afiliada da gigante farmacêutica estatal Sinopharm. A empresa disse que é 79% eficaz contra o vírus.

A Rússia disse em 24 de novembro que sua vacina Sputnik V, desenvolvida pelo Instituto Gamaleya, foi 91.4% eficaz com base nos resultados provisórios de testes em estágio final. Começou a vacinação em agosto e já inoculou mais de 100,000 pessoas até agora.

A Índia planeja fazer 300 milhões de doses do Sputnik V no próximo ano e a Argentina deu luz verde para o uso emergencial da injeção, com cerca de 300,000 mil doses chegando ao país em 24 de dezembro.

A China lançou um programa de uso de emergência em julho voltado para trabalhadores essenciais e outras pessoas com alto risco de infecção. A empresa vacinou cerca de um milhão de pessoas em meados de novembro com pelo menos três injeções - uma desenvolvida pelo China National Biotec Group (CNBG) e outra pela Sinovac Biotech.

Os dados do ensaio sobre uma vacina COVID-19 desenvolvida pela Sinovac Biotech da China variam: dados provisórios de um ensaio em estágio final na Turquia mostraram que sua injeção CoronaVac é 91.25% eficaz, enquanto pesquisadores no Brasil dizem que a injeção foi mais de 50% eficaz.

Os Emirados Árabes Unidos, por sua vez, disseram em 9 de dezembro que uma das vacinas CNBG foi 86% eficaz com base nos resultados provisórios de um teste em estágio final no estado do Golfo Árabe.

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