#EAPM: Novo rascunho do #HTA é debatido por especialistas em saúde na 6 June

O projeto de relatório do Parlamento Europeu planeja emendar a diretiva sobre avaliação de tecnologias da saúde (ATS) será o tema de uma reunião importante em Bruxelas em 6 de junho, antes das discussões da Comissão ENVI do Parlamento Europeu em 7 de junho, escreve o Diretor Executivo da Aliança Européia para Medicina Personalizada, Denis Horgan. 

O próprio Parlamento vai acolher a reunião organizada pela Aliança para examinar o relatório distribuído pela relatora Soledad Cabezon Ruiz, MEP, e a EAPM é geralmente de apoio à direção dos conteúdos.

A proposta da Comissão visa introduzir a avaliação clínica conjunta das tecnologias da saúde a nível da UE, embora tenha encontrado alguma oposição de alguns Estados-Membros que tradicionalmente protegem as suas competências individuais nos cuidados de saúde.

O projecto do Parlamento, no entanto, elogia a proposta da Comissão como "oportuna", dizendo que representa um elevado valor acrescentado. O Parlamento também considera que representa mais um passo no sentido de uma integração mais estreita da UE no domínio da saúde.

O relatório observa que a harmonização dos medicamentos a nível da UE data da década de 1960 e cita a criação da Agência Europeia de Medicamentos em 1995. Desde então, uma nova diretiva tem sido a principal base para a legislação farmacêutica em todo o bloco.

O Parlamento declara no seu projecto que quaisquer políticas que regulem a saúde e a prestação de cuidados de saúde devem ter por objectivo garantir o acesso dos doentes aos medicamentos. No entanto, existe uma grande preocupação em relação à realidade da situação. Argumenta que a Europa necessita de mais e melhores evidências clínicas para determinar a eficácia e a vantagem terapêutica dos medicamentos.

Até agora, os Estados-Membros tomaram decisões sobre eficácia e valor numa base individual, mas a Comissão e agora o Parlamento acreditam que a avaliação clínica conjunta é o caminho a seguir. Eles baseiam isso parcialmente na necessidade de evitar a duplicação entre os Estados-Membros, causada pela falta de evidências clínicas em toda a UE e comunicação abaixo do ideal. Outras áreas precisam ser melhoradas, diz o projeto, como evidências clínicas em relação a dispositivos médicos. Entretanto, o Parlamento considera que a proposta pode gerar mais colaboração em domínios como a medicina personalizada.

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Acrescenta que devem ser encontradas novas formas de fornecer mais destes medicamentos personalizados, especialmente no caso de doenças raras e grupos mais pequenos, áreas que a EAPM apoia firmemente. Em um artigo 'The Three-Way Pendulum of Healthcare Innovation', a Aliança apontou o alto custo de trazer novos medicamentos e tratamentos inovadores para o mercado de saúde, especialmente medicamentos para subgrupos menores, e o fato de que os sistemas de saúde dos Estados membros frequentemente hesite com os preços.

A EAPM e suas múltiplas partes interessadas acreditam que ignorar e bloquear medicamentos e tratamentos inovadores não é apenas contraproducente quando se trata da saúde dos pacientes europeus, mas na verdade falha em levar em consideração os argumentos econômicos. O benefício a longo prazo para os pacientes e a economia compensará os custos iniciais no futuro, argumenta a Aliança. Junte isto a uma utilização mais inteligente das tecnologias da informação e de outros recursos e será possível chegar muito mais perto da construção de sistemas de saúde sustentáveis ​​numa Europa que luta sob o peso do envelhecimento da população.

Para a maioria das inovações no setor de saúde, as decisões de aquisição são tomadas não como resultado de um julgamento de valor por parte do cliente, mas por intermediários que têm seus próprios equilíbrios econômicos para atingir. Os inovadores obviamente precisam da perspectiva de um retorno que justifique e incentive seus esforços. Dada a mudança acelerada para a medicina personalizada, com todas as suas promessas de benefícios para a sociedade, mas frequentemente focada em grupos menores (ou mercados), isso é difícil de alcançar. Os cálculos da HTA freqüentemente deixam de levar em consideração a economia potencial que pode resultar não apenas do uso de uma terapia melhor, mas também de uma prescrição mais precisa e baseada em evidências.

Enquanto isso, a inovação está recebendo menos incentivo, enquanto as inovações que a medicina personalizada oferece, que geralmente visam subpopulações, conforme observado, são desencorajadas. Como observa o artigo, os pagadores podem ficar satisfeitos em manter suas contas de medicamentos sob controle - mas os pacientes muitas vezes não são tratados, mesmo quando novos tratamentos estão disponíveis. Enquanto isso, os inovadores certamente se perguntam se podem arriscar mais investimentos. A Alliance argumenta que parte do desafio da saúde moderna é a necessidade de revisar como os sistemas de saúde podem ser sustentáveis. Isso deve levar em consideração como os recursos são alocados e como as tecnologias certas podem ser usadas com eficiência no momento certo para o paciente certo.

Essencialmente, grande parte do debate é sobre a melhor alocação de recursos entre os sistemas de saúde. O uso mais inteligente tiraria vantagem da possível economia de custos, ao visualizar os custos estrategicamente, e não apenas no nível dos custos individuais, como medicamentos e hospitais.

Claro, onde for possível tratar um paciente com um medicamento mais antigo e mais barato, isso deve ser feito, mas se um paciente puder se beneficiar de um tratamento mais moderno, o acesso deve ser fornecido. Obter esse equilíbrio certo cria uma situação ganha-ganha.

Um novo sistema de avaliação clínica conjunta em todo o continente terá o seu papel a desempenhar, como a Comissão e o Parlamento acreditam claramente, e o truque é encontrar a melhor forma de o fazer e persuadir os países da UE a aceitarem a ideia. Feito corretamente, certamente contribuirá muito para criar um ambiente de saúde "mais inteligente".

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