Lançamento do Grupo de Interesse em Medicina Personalizada dos MEPs com apelo à apresentação de regras para 'manter-se a par da ciência'

"O ritmo de mudança na saúde é de tirar o fôlego, "Tapani Piha (foto), do DG Sanco da Comissão Europeia, disse uma reunião de alto nível no Parlamento Europeu de Bruxelas esta semana.

O funcionário da Comissão foi um dos vários oradores que falou um workshop de Assuntos Regulatórios da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) em 10 de dezembro.

O workshop também funcionou como o lançamento oficial do grupo de interesse STEPs MEPs da Alliance, composto por 15 membros de vários partidos.

STEPs significa Tratamento Especializado para Pacientes da Europa, uma campanha EAPM em execução com sucesso no ano passado.

Representando os eurodeputados do Grupo de Interesse estiveram Nessa Childers, Phillipe De Backer, Kay Swinburn e Cristian Busoi, todos os quais proferiram discursos sobre tópicos que vão desde o Semestre da UE à investigação e 'Big Data'.

A reunião foi aberta pelo ex-comissário para a saúde e defesa do consumidor David Byrne, copresidente da EAPM, que explicou que muita coisa mudou na área da saúde, e principalmente na medicina personalizada, desde os seus dias no Berlaymont.

O ex-procurador-geral da Irlanda também impressionou na reunião que as estruturas legais e regulamentares deveriam refletir essas mudanças e acompanhar a ciência.

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Byrne acrescentou: "O campo dos assuntos regulatórios na União Europeia é, por sua própria natureza, complexo. Talvez em nenhum lugar seja mais complexo do que na área da saúde - e certamente este é o caso quando se trata de legislar para os avanços emocionantes e expectativas crescentes trazidas pela medicina personalizada.

"As questões e regras que envolvem, por exemplo, dispositivos de diagnóstico in vitro e proteção de dados são labirínticas. No entanto, apesar da complexidade, esses tópicos precisam ser abordados de forma rápida e eficaz se quisermos ser capazes de dar o tratamento certo ao paciente certo no momento certo, ao mesmo tempo em que oferecemos acesso igual ao melhor tratamento disponível. "

Falando aos jornalistas após a reunião, o urologista e tesoureiro da EAPM Didier Jacqmin disse: “É vital que todas as partes interessadas na medicina personalizada se envolvam diretamente com os eurodeputados e, claro, com a Comissão Europeia para transmitir as suas opiniões ao parlamento, DG Sanco e outras direcções-gerais associadas.

"Por exemplo, as enormes questões morais, éticas e legislativas em torno da proteção de dados e dos dispositivos médicos de diagnóstico in vitro são atualmente tópicos quentes para discussão na Europa. Oficinas como esta permitem que as partes interessadas e legisladores se envolvam diretamente uns com os outros. ”

Jacqmin acrescentou: “É apenas trabalhando em conjunto que a Europa pode avançar e trazer a medicina personalizada para mais perto dos pacientes e, assim, criar uma UE mais saudável. Este workshop foi concebido para ser um passo nessa direção e será seguido por muitos outros no Parlamento Eiropeano, cobrindo os tópicos a serem tratados pelos Grupos de Trabalho da EAPM, todos os quais incluem vários deputados. ”

Sobre Big Data, Jacqmin acrescentou ainda: “A maioria dos pacientes compartilhará seus dados médicos - dentro dos limites acordados - mas alguns regulamentos podem ser excessivamente cautelosos e criar barreiras. Os reguladores devem encontrar um equilíbrio entre proteger a privacidade do paciente e, ao mesmo tempo, permitir um fluxo de informações vitais que podem beneficiar a sociedade como um todo. ”

A reunião também foi dirigida por Anastassia Negrouk do IBPC, bem como por Paolo Casali da ESMO, Céline Bourguignon da Johnson & Johnson (representando a EDMA), Mario Romao da INTEL e Mark Lawler da Queen's University Belfast.

Vídeo de reunião de alto nível.

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