Regras farmacêuticas da UE, boletim informativo EAPM e tratados

Outra Páscoa está chegando, mais um despacho EAPM para seu deleite e deleite ... e mais desenvolvimentos na atual crise do COVID-19 à medida que um novo feriado se aproxima. Com o já mencionado fim de semana da Páscoa se aproximando, será interessante ver quantos europeus desafiam as fortes recomendações para ficar em casa. E tendo em conta os dias que são, já está disponível a newsletter da EAPM SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA, escreve o Dr. Denis Horgan, Diretor Executivo da European Alliance for Personalized Medicine.

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Mudanças nas regras farmacêuticas da UE a caminho

A Comissão Europeia aproximou-se um pouco mais das alterações abrangentes às regras farmacêuticas da UE previstas na sua Estratégia Farmacêutica, publicando hoje (30 de março) um documento que define os objetivos dos próximos relatórios de política e propostas sobre o tema. 

Planos para reduzir o tempo que leva para obter aprovação regulatória para medicamentos e dispositivos médicos, e impulsionar o desenvolvimento de novos antibióticos e outros produtos para o tratamento de doenças raras, foram delineados em uma nova estratégia farmacêutica abrangente para a Europa.

A estratégia, desenvolvida pela Comissão Europeia, é focada no paciente e busca aproveitar os esforços colaborativos da indústria observados durante a crise do coronavírus. A Comissão espera concretizar a estratégia ao longo de vários anos.

A sua nova Estratégia Farmacêutica visa "garantir produtos farmacêuticos acessíveis, seguros, de qualidade, inovadores e orientados para soluções para todos os cidadãos da UE", anunciou a Vice-Presidente Margaritis Schinas no lançamento da estratégia. O documento de 25 páginas está repleto de sugestões técnicas para ajustar o sistema farmacêutico da Europa, mas o desafio será traduzi-las em mudanças tangíveis para os consumidores europeus. Os especialistas acreditam que a estratégia - se implementada corretamente - tem o potencial de tornar os medicamentos mais acessíveis, aumentar a variedade de tratamentos disponíveis, impulsionar a inovação e firmar a resiliência da cadeia de suprimentos. 

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Controvérsias sobre a vacina COREPER

Uma disputa interna com o COREPER sobre vacinas extras foi apenas a última polêmica enquanto a UE tenta acelerar sua campanha de vacinação. A decisão de buscar a arbitragem entre os embaixadores veio depois que o chanceler austríaco Sebastian Kurz virtualmente sabotou a reunião, insistindo que seu país recebesse doses extras, embora dados da Comissão Europeia mostrem que a Áustria está se saindo relativamente bem entre os países da UE em termos de suprimentos de vacinas. 

Kurz em um canto

Uma discussão amanhã (31 de março) terá como foco a tentativa do chanceler austríaco Sebastian Kurz de obter mais vacinas. Em 12 de março, o jovem de 34 anos acusou veementemente a UE de distribuir injustamente as doses de vacinas entre seus 27 Estados membros. 

Atacando o 'bazar da UE', ele exigiu ajustes em favor dos estados membros que receberam menos doses do que outros. Kurz levou a disputa até a reunião do Conselho Europeu em Bruxelas na semana passada, tirando um tempo precioso de questões urgentes na agenda - relações transatlânticas, um “passaporte” comum de vacinação e possíveis proibições de exportação de vacinas. A chanceler alemã, Angela Merkel, supostamente ficou tão irritada com Kurz que lembrou ao grupo que os contratos de vacina foram assinados pelos próprios estados-membros “e não por alguns burocratas estúpidos” em Bruxelas.

Impulso do tratado pandêmico

Líderes de 23 países, a UE e a OMS hoje (30 de março) apoiaram um impulso para um novo tratado global para preparar melhor o mundo para enfrentar futuras pandemias. A chamada veio em um artigo de opinião publicado internacionalmente que foi assinado por líderes de cinco continentes, incluindo Angela Merkel da Alemanha, Boris Johnson da Grã-Bretanha, Emmanuel Macron da França, Moon Jae-in da Coréia do Sul e Cyril Ramaphosa da África do Sul. “Acreditamos que as nações devem trabalhar juntas para um novo tratado internacional para preparação e resposta a uma pandemia”, disse o artigo. 

“Esse compromisso coletivo renovado seria um marco na intensificação da preparação para uma pandemia no mais alto nível político.” O impulso para apoiar os esforços comuns ocorre enquanto o planeta luta para combinar forças para superar a pandemia COVID-19 que matou quase 2.8 milhões de pessoas no mundo todo. 

A disseminação do vírus gerou a troca de culpas entre as capitais e acusações de que as nações ricas acumularam vacinas enquanto as economias ao redor do mundo foram atingidas.

“Juntos, devemos estar mais bem preparados para prever, prevenir, detectar, avaliar e responder com eficácia às pandemias de uma forma altamente coordenada”, disseram os líderes. “Em um momento em que COVID-19 explorou nossas fraquezas e divisões, devemos aproveitar esta oportunidade e nos unir como uma comunidade global para uma cooperação pacífica que se estende além desta crise.”

ECDC - transmissão imune

Mais de um ano após o início da pandemia de SARS-CoV-2, mais de 120 milhões de pessoas foram infectadas com o vírus em mais de 200 países. Reinfecções após infecções naturais com a mesma ou uma nova variante do SARSCoV-2 foram relatadas esporadicamente e permanecem dúvidas sobre a duração da imunidade após a infecção natural e se indivíduos reinfectados assintomáticos podem ser capazes de transmitir o vírus.

As vacinas COVID-19 foram avaliadas quanto à sua eficácia e efetividade contra a infecção sintomática por COVID-19 e para reduzir e / ou prevenir a doença COVID-19 leve, moderada ou grave, incluindo mortalidade. No entanto, os ensaios da vacina não foram projetados para medir a redução do risco de transmissão de indivíduos vacinados infectados para contatos suscetíveis.

Neste contexto, é importante compreender as evidências científicas disponíveis sobre até que ponto a infecção anterior com SARS-CoV-2 ou vacinação com COVID-19 previne a transmissão progressiva de indivíduos infectados para contatos suscetíveis. Portanto, o ECDC realizou uma revisão da literatura publicada e pré-impressa sobre a duração e as características da imunidade após uma infecção natural por SARS-CoV-2 devido a qualquer variante ou após a vacinação com COVID-19 com qualquer uma das vacinas autorizadas pela UE agora disponíveis.

Atualmente, faltam evidências de estudos especificamente elaborados para avaliar o impacto de uma infecção anterior sobre o risco de transmissão. A infecção por SARS-CoV-2 não fornece imunidade esterilizante para todos os indivíduos e alguns que são reinfectados podem ainda ser capazes de transmitir a infecção por SARS-CoV-2 a contatos suscetíveis. 

Há evidências de que a reinfecção continua sendo um evento raro. Os resultados dos estudos de coorte confirmam que o efeito protetor da infecção anterior por SARS-CoV-2 varia de 81% a 100% a partir do dia 14 após a infecção inicial, por um período de acompanhamento de cinco a sete meses. A proteção contra reinfecção é menor em indivíduos com 65 anos ou mais. 

À medida que aumenta o número de indivíduos que adquirem imunidade natural, espera-se que o número total de infecções diminua significativamente, levando à diminuição da transmissão em geral, a menos que as mudanças genéticas nas variantes circulantes induzam um escape imunológico significativo. 

Cérebro no centro do palco

O lançamento da OneNeurology Partnership, uma nova iniciativa da European Federation of Neurological Associations (EFNA), teve lugar - juntamente com a European Academy of Neurology, European Brain Council, World Stroke Organization e Alzheimer's Disease International, a parceria visa elevar o perfil das doenças cerebrais. O objetivo é “construir interesse político” para que a Comissão e os países membros prestem atenção ao grupo de doenças e comecem a formular planos de neurologia em nível nacional. A Comissão pode atuar como organizadora e facilitadora para coordenar diferentes planos nacionais. 

Chefe de vacinas da UE afirma que passaportes de vacinas serão lançados em junho

O comissário do Mercado Interno, Thierry Breton, que em fevereiro deste ano foi encarregado da nova força-tarefa de produção de vacinas pela Comissão, revelou o protótipo dos anunciados passaportes de vacinas da UE.

Durante uma entrevista para a rádio RTL e canal de TV LCI, o Comissário Breton também disse que os novos documentos que provarão que o viajante foi vacinado, recuperados do COVID-19, ou seus resultados de teste caso nenhum dos dois primeiros tenha tomado local, será emitido aos cidadãos da UE algures em meados de junho, idealmente.

“A partir de agora podemos ter a certeza de que todos os europeus que pretendam ser vacinados terão um acesso justo à vacina, como será o caso nos próximos dois a três meses - será bom ter um atestado de saúde que comprove o seu estado ”, Disse o comissário.

A Comissão apresentou sua proposta para a criação de um Certificado Verde Digital em uma tentativa de restaurar as viagens em COVID-19 para aqueles que foram vacinados contra o vírus, SchengenVisaInfo.com relatórios.

E isso é tudo da EAPM por agora - não se esqueça de ler nosso boletim informativo aqui, e nossos melhores votos a todos por uma Páscoa segura e feliz. Aqui é o link para nosso boletim informativo novamente. 

Fique seguro até a próxima vez.

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