Vidas estão em jogo nas negociações de protecção de dados

Por Aliança Europeia para a medicina personalizada (EAPM) Diretor Executivo Denis Horgan

A proteção de dados está atualmente sendo discutida no 'trílogo, - o nome do discurso entre o Conselho Europeu, a Comissão e o Parlamento - na preparação de um novo Regulamento de Proteção de Dados.

Agora, um dos pontos fortes desta próxima nova decisão é que o Parlamento Europeu parece ter se concentrado apenas em uma proteção geral de dados pessoais, sem levar em conta a miríade de usos que esta informação vital pode ter para a pesquisa, especialmente no mundo da informação. remédio.

O Parlamento está, sem dúvida, agindo com boas intenções, mas neste caso parece culpado de uma reação instintiva aos medos sobre o Google, o Facebook e até mesmo o governo americano.,s capacidade de processar e usar dados com o que o público vê como pouca preocupação para o indivíduo.

Os pesquisadores não operam de maneira tão feliz e é um total equívoco de que é impossível manter os dados pessoais seguros, enquanto ainda permite o seu uso para fins de pesquisa médica.

Data tem sido usado em pesquisa por décadas e as razões para o seu armazenamento não têm nada a ver com o que o O Parlamento parece medo. Colocar os dados médicos em um cobertor protetor é perder completamente as distinções e, portanto, o ponto principal.

É um fato que, wSempre que possível, os pesquisadores pedirão consentimento antes de usar os dados pessoais. Mas também é verdade queàs vezes consentimento é difícil conseguir em termos práticos. Imagine um estudo sobre, digamos, diabetes em toda a Europa escala e tentando entrar em contato segure de cada pessoa envolvida. Perguntando para Individual consentimento usar o tecido ou os resultados causariam sérios problemas logísticos.

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Então, deveria nós jogamos fora todos esses dados valiosos sendo reunidos agora e muito que tem armazenado ao longo dos anos, ignorando assim as necessidades de 500 milhões de potenciais pacientes nos estados membros da 28?

Claro que não.

Se você ainda não tem certeza, aqui estão alguns exemplos de uso de dados na área da saúde: estudos usando dados pessoais têm levou a uma melhor compreensão do o dano que o tabaco pode causar. Onde é que o agora indiscutível ligação entre o tabaco e o câncer de pulmão vem de onde? Pesquisa.

Tal estudos têm conscientizou tanto o público quanto o governo e ajudou a salvar milhões de vidas.

Alguns dos acima os estudos contaram com a revisão dos prontuários dos pacientes para determinar se os indivíduos eram elegíveis antes que pudessem solicitar seu consentimento. Se o Parlamento,s visões acabam no regulamento final, ºis poderia fazer estudos futuros deste tipo muito difícil ou até impossível.

Isso é simplesmente porque o consentimento dos titulares de dados seria necessário para os pesquisadores até identificar indivíduos adequados para perguntar se eles queriam participar de um estudo.

Um segundo exemplo é o conhecimento de que, pelo menos no Reino Unido, mulheres afluentes são mais propensos a ter câncer de mama do que menos bem mulheres, ainda os últimos são mais propensos a morrerem disso.

A Um estudo mostrou que as taxas de sobrevivência mais pobres de mulheres de áreas carentes não são causadas por um acesso mais fraco a cuidados de saúde ou tratamento, mas estão realmente associadas a problemas não relacionados com o cancro da mama., ou seja, outras doenças ou co-morbidades.

Thé particular estudo usado hospital e GP registros para olhar para os fatores envolvidos no tratamento do câncer tais como tratamento recebido e não, clientes - até tempos de espera. To assegurar que o resultado foi untendencioso - vital para pesquisas significativas - o estudo recebeu aprovação especial para permitir o uso de dados identificáveis ​​sem consentimento.

O Europeu Parlamento,s emendas faria estudos futuros deste tipo impossível porque o Regulamento de Protecção de Dados proibiria esta. 

Vamos lembrar que, em geral, pos pacientes acreditam é isso importante compartilhar seus dados para pesquisa. It,Não é difícil ver por quê - seu próprio tratamento certamente depende de pesquisas anteriores e seus filhos se beneficiarão com as pesquisas que estão sendo realizadas hoje.

It,É verdade que existe um receio quanto à segurança dos dados pessoais. Eventos recentes em todo o paraíso do Atlântico,t ajudou, nem o recente ECJ 'porto seguro, decisão. ainda robusto e existem salvaguardas eficazes para proteger dados pessoais em pesquisa

Ros pesquisadores são obrigados a manter os dados seguros, e pesquisa usando dados pessoais sempre precisa ser aprovada pelo comitê de ética no país ou países relevantes. Tal salvaguardas mantiveram os dados seguros para muitos anos, sem parar o fluxo vital da pesquisa.

Limitar o uso de dados pessoais teria um efeito estupidificante em pesquisa, que, por sua vez, terá impacto na saúde de hoje,s 500 milhões de potenciais pacientes que vivem na UE, além das gerações futuras.

O grupo multistakeholder baseado em Bruxelas, a Aliança Européia para Medicina Personalizada (EAPM), é da opinião de que, na maioria dos casos, uma decisão de consentimento de uma só vez seria uma parte vital de qualquer regulamento. Isso permite que o indivíduo especifique uma ampla gama de usos para seus dados, sem que os pesquisadores tenham que voltar várias vezes para obter permissão para um estudo específico.

O amplo consentimento é umn abordagem importante na pesquisa em saúde porque permite que os participantes compartilhem seus dados para futuras pesquisas, em reconhecimento do fato que os cientistas não podem prever hoje o que será útil amanhã.

Esta maximiza o benefício dos recursos de dados. Contudo, EAPM e outros observam que mesmo este tipo de consentimento não é ideal em todas as circunstâncias. Sàs vezes não é possível pedir consentimento.

A Aliança acredita que é crucial que o r finalO regulamento inclui uma isenção de consentimento para o uso de dados de saúde em pesquisa. 

No final, é fundamental que o resultado do debate no trílogo produza uma Regulamentação de Proteção de Dados que não dificulte a pesquisa, mas encontre um equilíbrio entre a inegável necessidade de proteger os dados individuais dos pacientes e o público em geral, dados vitais para o ponto em que a pesquisa médica tão necessária é interrompida.

Isso não faria sentido para estagiários de investimento em pesquisa europeia nem para o desenvolvimento de tratamentos inovadores, e, sem dúvida, faria menos sentido moralmente.

A linha inferior é que as vidas atuais e futuras estão em jogo.

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