Trabalhando juntos em passaportes de saúde e vacinas

Boa tarde, colegas da saúde, e bem-vindos à atualização da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM). 2021 foi um ano muito agitado para a EAPM, com muito a esperar em 2022 com a implementação do plano de combate ao câncer da UE, o Espaço da Saúde da UE, a Estratégia Farmacêutica, bem como outros dossiês legislativos e políticos. O EAPM terá mais uma atualização na próxima semana e, em seguida, estará de folga para as férias de Natal a partir de 23 de dezembro, escreve o Diretor Executivo da EAPM, Dr. Denis Horgan.

Trabalhando juntos em viagens

Os líderes da UE concordaram na quinta-feira (16 de dezembro) sobre a necessidade de coordenação contínua nas viagens, sem dar detalhes sobre quando as mudanças seriam feitas. 

Nas conclusões do Conselho Europeu sobre a COVID-19, os líderes presentes na cúpula concordaram que quaisquer medidas adicionais não deveriam prejudicar muito a livre circulação dentro do bloco.

E as conclusões do Conselho instavam a rápida adoção das propostas revistas da Comissão Europeia sobre viagens coordenadas pela UE, que incluem limitar os certificados de vacinas a nove meses, a menos que o titular receba uma injeção de reforço. Mas, embora o texto acordado indicasse que a Comissão adotaria um ato delegado sobre o assunto, também não disse quando isso ocorreria.

Novo acordo de quatro anos de preço e fornecimento de medicamentos na Irlanda

A Irlanda e seu setor de medicamentos inovadores concordaram com um novo acordo de quatro anos de preços e fornecimento de medicamentos. O governo garantiu reduções de preços para produtos com patente expirada e biossimilares, bem como descontos crescentes nas vendas de medicamentos de marca a serem pagos ao ministério da saúde a cada ano. Esses descontos começarão em 7.75% em 2022 e aumentarão para 9% em 2025. Além disso, o ministério concordou em construir sua capacidade de revisar mais novos tratamentos a cada ano para trazê-los ao mercado mais rapidamente, disse o grupo de lobby da indústria IPHA. 

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Capacitando cidadãos e grandes empresas de tecnologia

As grandes empresas de tecnologia enfrentarão restrições sem precedentes depois que legisladores da UE apoiaram, na quarta-feira (15 de dezembro), um pacote de regras destinadas a controlar o poder dos gigantes da tecnologia. Dois importantes atos legislativos da UE estão prestes a mudar o cenário digital. O Parlamento Europeu aprovou sua posição sobre a Lei dos Mercados Digitais (DMA), introduzindo mudanças nas regras dos mercados digitais que afetarão fundamentalmente os gigantes da tecnologia e também os usuários. Por exemplo, as plataformas dominantes agora terão que fornecer suas interfaces para empresas menores, trazendo a concorrência de volta aos mercados digitais.

Segundo o relator-sombra da proposta, o Partido Pirata Deputado Marcel Kolaja, isso facilitará a comunicação dos usuários nas redes sociais. Vice-presidente do Partido Pirata Checo Marcel Kolaja MPE afirmou: "O Digital Markets Act é um passo realmente importante para a Europa. Podemos esperar que as regras do mercado europeu também influenciem os mercados digitais a nível mundial, tal como aconteceu, por exemplo, com as regras sobre protecção de dados. Além disso, o Parlamento enviou uma mensagem importante para o mundo hoje. Ou seja, que a proteção dos usuários, sua privacidade e seu direito a uma escolha justa de serviços de Internet estão no cerne dessas regras. " Nas últimas duas décadas, as plataformas digitais tornaram-se parte integrante de nossas vidas - é difícil imaginar fazer qualquer coisa online sem Amazon, Google ou Facebook. 

Embora os benefícios desta transformação sejam evidentes, a posição dominante conquistada por algumas dessas plataformas confere-lhes vantagens significativas sobre os concorrentes, mas também influência indevida sobre a democracia, os direitos fundamentais, as sociedades e a economia. Freqüentemente, eles determinam as inovações futuras ou a escolha do consumidor e atuam como os chamados guardiões entre as empresas e os usuários da Internet.

Implementação do prazo do certificado de vacina causa divisão

Uma proposta para limitar a validade dos certificados de vacinação a nove meses, a menos que uma dose de reforço seja aplicada, está sendo suspensa enquanto as capitais da UE discutem sobre sua implementação.

Diplomatas da UE disseram que os países membros concordam com a necessidade de estabelecer um limite de nove meses para os certificados de vacinas. Essa duração destina-se a abordar a diminuição da imunidade que um curso de vacina padrão fornece contra o coronavírus - a menos que uma dose de reforço seja administrada.

Mas, de acordo com o primeiro-ministro belga Alexandre De Croo, ainda não foi decidido quando a nova medida deve ser introduzida. Ele disse que duas datas de início estão sendo discutidas: 1º de fevereiro e 1º de março.

A Comissão Europeia propôs no mês passado definir a duração dos certificados de vacinas, ou passes “verdes”, para viagens em nove meses. Além disso, os viajantes teriam que receber uma dose extra da vacina.

Financiamento da OMS 

Os países da Organização Mundial de Saúde se reúnem hoje (17 de dezembro) para discutir um dos temas mais difíceis que a organização enfrenta - o financiamento. É claro que as expectativas dos países "superam em muito o que a OMS pode de fato alcançar por causa dos recursos limitados ... principalmente por causa das finanças sustentáveis ​​limitadas", Björn Kümmel, presidente do Grupo de Trabalho sobre Financiamento Sustentável e chefe adjunto da divisão de saúde global da saúde da Alemanha ministério, disse um briefing. 

A grande maioria do financiamento da OMS vem de contribuições voluntárias de seus membros, com apenas 16% de contribuições fixas. O grupo de trabalho recomendará hoje que as contribuições fixas dos países cubram 50% do orçamento básico do programa. Este aumento só teria início em 2024 e seria implementado de forma gradual, com a meta a ser cumprida no exercício de 2028 a 2029.

Menor carga legal 

O legislador líder em uma lei de segurança de produtos da UE quer reduzir a carga legal para as empresas que vendem produtos considerados sem risco para os consumidores, de acordo com um relatório preliminar visto pela Morning Tech. Renovar MEP Dita Charanzová 'O projeto de relatório sobre o Regulamento Geral de Segurança dos Produtos escreveu que a Comissão não deveria forçar as pequenas e médias empresas de países terceiros a nomear um representante legal da UE, conhecido como uma "pessoa responsável", quando vendem produtos inofensivos (pense em cartões de aniversário ou canetas). Charanzová sugeriu que a Comissão esclarecesse quais empresas exigem representação legal e analise a sua dimensão de mercado. 

“Devemos ter cuidado para não impor uma carga desproporcional aos operadores econômicos, com o único efeito de interromper o crescimento do comércio eletrônico e de fechar o mercado da UE para operadores de terceiros países”, disse ela.

Comissão lança sua própria aliança na nuvem

A nova Aliança para Dados Industriais, Edge e Cloud da Comissão Europeia foi lançada oficialmente na terça-feira (14 de dezembro). Com 39 membros, a iniciativa reúne algumas das melhores empresas de tecnologia da Europa para colaborar em tecnologias de computação de próxima geração.

“Os dados irão transformar a forma como produzimos, consumimos e vivemos”, disse o Comissário do Mercado Interno Thierry Breton, que presidiu a reunião de lançamento.

“Com soluções eficientes em termos de energia, altamente seguras e interoperáveis, permitiremos a adoção de novas tecnologias digitais, forneceremos às empresas e às administrações públicas uma estrutura confiável para processar dados e fortalecer a posição da indústria da UE”, acrescentou.

Erigindo soluções para viagra falso

Grandes quantidades de medicamentos falsificados e suplementos para a disfunção erétil foram interceptadas entre abril e outubro de 2021, de acordo com o Organismo Europeu de Luta Antifraude (OLAF), como parte da Operação SHIELD II da Europol. Viagra, o primeiro medicamento oral nos Estados Unidos especificamente prescrito para impotência, foi aprovado pela Food and Drug Administration em 1998; Cialis obteve seu selo de aprovação em 2003. Isso significa que a guerra contra as drogas falsas para disfunção erétil (DE) já dura anos. Cerca de US $ 16.3 milhões em medicamentos falsificados para disfunção erétil foram confiscados nos 12 meses que terminaram em 30 de setembro. 

Países do G7 alertam Omicron 'maior ameaça à saúde pública global'

Ministros da saúde das sete democracias mais ricas do mundo concordaram na quinta-feira (16 de dezembro) que a variante do coronavírus Omicron que está surgindo na Europa e em outras partes do mundo é a “maior ameaça à saúde pública global”.

Trabalhar juntos e compartilhar informações será “crucial” para responder à onda de rápido crescimento do Omicron, concordaram os ministros da saúde do G7 na reunião final da presidência do G7 no Reino Unido.

O Reino Unido registrou mais de 88,000 novas infecções por coronavírus na quinta-feira, com casos de Omicron impulsionando o aumento. O país já registrou mais de 49,000 casos de Omicron no total, enquanto na Dinamarca, um país com uma população de cerca de 6 milhões e outro hotspot Omicron, mais de 9,000 casos de Omicron já foram registrados.

E isso é tudo, desde EAPM no final da semana - tenha um bom fim de semana. 

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