Fatores que afetam a confiança do cidadão e o engajamento público e o uso de evidências do mundo real nos cuidados de saúde

Bem-vindos, colegas de saúde, à atualização da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) - esta semana, estamos detalhando primeiro um grande trabalho que os membros da EAPM realizaram em relação à confiança dos cidadãos e ao envolvimento público na área de saúde, escreve o Diretor Executivo da EAPM, Dr. Denis Horgan.

Fatores que afetam a confiança do cidadão e o engajamento público e o uso de evidências do mundo real nos cuidados de saúde

Isso se relaciona com o nosso última publicação acadêmica onde abordamos este tema. É o resultado de uma série de painéis de especialistas multissetoriais onde a EAPM discutiu uma série de desafios enfrentados pela implementação do RWE em toda a Europa, incluindo questões metodológicas e de qualidade de dados, falta de harmonização entre os sistemas de coleta de dados RWE, limitações de acesso e compartilhamento de dados, limitações das agências reguladoras ou HTAs/pagadores e falta de confiança do cidadão no compartilhamento de dados.

Nossas recomendações para enfrentar esses desafios devem ajudar a implementação rotineira de RWE em toda a Europa nos sistemas de saúde e na tomada de decisões de políticas de saúde, e ajudar os médicos a perceber as oportunidades potenciais relacionadas ao uso de RWE em áreas como doenças raras e oncologia. Além disso, a Iniciativa EU 1+ Million Genomes/MEGA poderia oferecer um modelo útil para avanços na cooperação do sistema de saúde.

As mudanças necessárias recomendadas neste artigo não ocorrerão por vontade própria; exigirá reflexão estratégica e ação deliberada para formar as conexões relevantes. Esforços concentrados na formulação de políticas da UE por aqueles que reconhecem a necessidade de mudança são uma pré-condição para persuadir aqueles que não identificaram os mesmos requisitos, especialmente quando são guardiões da estrutura da política de saúde.

Para acessar a publicação acadêmica, por favor clique SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA.   

Câncer

A comissária de Saúde e Segurança Alimentar, Stella Kyriakides, disse: "Quando lançamos o Plano 'Europa contra o Câncer' há um ano, nos comprometemos a dedicar recursos significativos para enfrentar as preocupantes desigualdades que as pessoas enfrentam em termos de acesso à prevenção, tratamento e cuidados em Só em 2020, mais de 550,000 mulheres morreram de câncer e mais de 1.2 milhão de mulheres foram diagnosticadas com a doença na UE. 

Enxurrada de ação sobre o Plano de Câncer da UE: A Comissão está a lançar quatro novas ações no âmbito do Plano da UE para o Cancro. O Cancer Inequality Registry quantificará as divergências nos cuidados e ajudará a orientar as intervenções da UE. O “Cancro screening call for evidence” atualiza as Recomendações do Conselho sobre o rastreio desde 2003. Hoje (2 de fevereiro) também será lançada a ação de vacinação contra o HPV, que visa oferecer a 90 por cento das meninas na UE uma vacina contra a papilomavírus humano causador de câncer até 2030. A ação final é o lançamento da Rede de Jovens Sobreviventes de Câncer da UE. Em termos de rastreio, esta é uma questão chave em que a EAPM vem se envolvendo nos últimos cinco anos relacionada ao câncer de pulmão e câncer de próstata. 

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Ensaios clínicos da UE recebem impulso há muito esperado com lançamento de aplicativo único

São todos os sistemas: o Regulamento de Ensaios Clínicos da UE (Regulamento (UE) n.º 536/2014) lançado na segunda-feira (31 de janeiro). Seu portal clínico subjacente e banco de dados – Sistema de Informação de Ensaios Clínicos (CTIS) – foi ao ar no mesmo dia. Ambos são concebidos para simplificar a aplicação, revisão e supervisão de ensaios clínicos e reforçar a transparência. 

Com o CTIS, os patrocinadores de ensaios clínicos podem enviar todas as avaliações regulatórias e éticas em um único aplicativo, em vez de se inscrever para cada estado membro da UE individualmente. Patrocinadores da indústria e acadêmicos terão um período de carência de um ano antes de enviar todos os novos pedidos de ensaios clínicos por meio deste sistema. 

Inicialmente destinado a ser lançado em maio de 2016, a Agência Europeia de Medicamentos está feliz por finalmente colocá-lo em funcionamento. “É realmente uma conquista coletiva”, emer cooke, chefe da EMA, disse em uma coletiva de imprensa esta semana.

Enquanto isso, o cenário global dos ensaios clínicos mudou. A China agora tem uma parcela significativa dos estudos - uma posição que não ocupava quando a Comissão Europeia realizou sua avaliação de impacto sobre as mudanças propostas na UE em 2010, Andrzej Rys, diretor de sistemas de saúde em produtos da DG SANTE, disse ao briefing. “Então, em 11 anos … o quadro global da realização de ensaios clínicos também está mudando”, disse ele. Com os números de estudos globais aumentando a cada ano, manter os números estáveis ​​na Europa significaria, na verdade, ter uma participação cada vez menor globalmente.

“Mas ainda acreditamos que essas iniciativas abrirão as portas também para mais ensaios clínicos na Europa”, disse Rys.

Ameaças à saúde transfronteiriças 

Em 11 de novembro de 2020, a Comissão Europeia adotou uma proposta de regulamento sobre ameaças graves para a saúde transfronteiriças, revogando a Decisão n.º 1082/2013/UE (a «Decisão sobre ameaças sanitárias transfronteiriças»). 

A iniciativa está entre os primeiros passos para a construção da União Europeia da Saúde anunciada pela presidente Ursula von der Leyen em seu discurso sobre o Estado da União. As propostas apresentadas visam reforçar o quadro de segurança sanitária da UE e reforçar o papel de preparação e resposta a crises das principais agências da UE. Como a Comissão salienta, a pandemia de coronavírus demonstrou que a UE precisa de melhorar a preparação e a resposta para gerir de forma mais eficaz as ameaças sanitárias transfronteiriças graves, tanto a nível da UE como dos Estados-Membros. 

Segundo a Comissão, o quadro atualizado da UE para ameaças sanitárias transfronteiriças: reforçaria a preparação e o planeamento da resposta. Seria desenvolvido um plano da UE de preparação para crises de saúde e pandemias e recomendações para os planos a nível nacional, juntamente com estruturas abrangentes e transparentes para relatórios e auditorias. A preparação dos planos nacionais seria apoiada pelo Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças (ECDC) e outras agências da UE. Os planos seriam auditados e testados pela Comissão e pelas agências da UE. 

Aliança África-Europa 

As expectativas são elevadas para a Cimeira UE-África de 17 a 18 de fevereiro. O presidente francês Emmanuel Macron está liderando os esforços para revitalizar o relacionamento "cansado" da UE com os estados africanos e - até agora - os líderes africanos difíceis de obter parecem prontos para jogar a bola.

Um passado sombrio e um presente persistente pesam nas relações entre os dois continentes da Europa e da África Um passado sombrio e um presente persistente pesam nas relações entre os dois continentes. 

Com a França na presidência da UE nos próximos seis meses, Macron tentará elaborar um "New Deal with Africa" ​​econômico e financeiro. Competindo pelos holofotes em Bruxelas está o presidente do Conselho da UE, Charles Michel, que se tornou lírico sobre o estabelecimento de uma Nova Aliança África-Europa que está "liberta dos demônios do passado". Enquanto isso, a Comissão Europeia tem seu próprio exército de altos funcionários encarregados de promover uma "estratégia abrangente" para a África. 

E isso é tudo do EAPM para hoje – fique seguro e bem, aproveite o resto da semana.

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