Um importante cientista da Pfizer Inc. disse na quinta-feira (18 de fevereiro) que a empresa está em intensas discussões com os reguladores para testar uma versão de reforço de sua vacina contra o coronavírus, voltada especificamente para uma variante altamente contagiosa que está se espalhando amplamente na África do Sul e em outros lugares, escreve Michael Erman.

Phil Dormitzer, um dos principais cientistas de vacinas virais da Pfizer, disse em uma entrevista que acredita que a vacina atual - desenvolvida com a BioNTech SE da Alemanha - é altamente provável que ainda proteja contra a variante preocupante descoberta pela primeira vez na África do Sul.

“Não estamos fazendo isso principalmente porque pensamos que isso significa que vamos precisar mudar essa vacina”, disse ele. “É principalmente para aprender como alterar a tensão, tanto em termos do que fazemos no nível de fabricação e, especialmente, quais são os resultados clínicos.

“Portanto, se surgir uma variante para a qual há evidências clínicas de fuga, estamos prontos para responder muito rapidamente”, acrescentou Dormitzer.

Dormitzer, diretor científico de vacinas virais da Pfizer Vaccines Research and Development, disse que a empresa já fez um modelo de DNA para um protótipo de vacina e planeja fabricar um lote desse protótipo.

A empresa está propondo fazer um ensaio clínico de Fase I de uma injeção de reforço desse protótipo de vacina, que testaria contra uma injeção de reforço da vacina atual.

“Este será um estudo de imunogenicidade onde você observará a resposta imunológica. E esses estudos são muito, muito menores do que os estudos de eficácia gigantes ”, disse Dormitzer.

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“Em estudos de imunogenicidade, você pode observar a resposta imunológica de cada pessoa no estudo. Isso permite que você tenha estudos muito menores e mais fáceis de executar. Não é tão definitivo quanto os dados de eficácia, com certeza. Mas pode ser recolhido muito mais rapidamente ”, explicou.

A Food and Drug Administration dos EUA ainda não divulgou um roteiro de como as empresas devem projetar testes de injetores de reforço.

Um estudo de laboratório divulgado na quarta-feira sugeriu que a variante sul-africana do coronavírus pode reduzir os anticorpos protetores produzidos pela vacina Pfizer / BioNTech em dois terços, mas não está claro o quanto isso reduz a eficácia da injeção contra a variante.

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