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UE inicia revisão em tempo real da vacina Sanofi-GSK COVID-19

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anos 3 atrás

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Um logotipo da Sanofi é visto durante a coletiva de imprensa anual dos resultados da empresa em Paris, França, 6 de fevereiro de 2020. REUTERS / Benoit Tessier
Um logotipo da GlaxoSmithKline (GSK) é visto no centro de pesquisa GSK em Stevenage, Grã-Bretanha, em 26 de novembro de 2019. REUTERS / Peter Nicholls

A agência reguladora de medicamentos da Europa disse na terça-feira (20 de julho) que iniciou uma revisão em tempo real da vacina COVID-19 desenvolvida pela farmacêutica francesa Sanofi (SASY.PA) e GlaxoSmithKline da Grã-Bretanha (GSK.L), a quinta foto atualmente sob tal revisão, escrever Pushkala Aripaka em Bengaluru e Matthias Blamont em Paris, Reuters.

A decisão de iniciar a "revisão contínua" da vacina, Vidprevtyn, foi baseada em resultados preliminares de estudos de laboratório e testes clínicos em estágio inicial em adultos, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) dito.

Os testes globais em estágio final para a vacina candidata à base de proteína contra o coronavírus começaram em maio.

A Sanofi e a GSK esperam obter aprovações até o final de 2021, depois que os resultados iniciais mostraram que a vacina produz uma resposta imune robusta. leia mais

"A EMA irá avaliar a conformidade do Vidprevtyn com os padrões usuais da UE para eficácia, segurança e qualidade", disse o regulador, sem dar detalhes sobre os dados que recebeu até agora e um cronograma esperado para aprovação.

As análises contínuas da EMA têm como objetivo acelerar o processo de aprovação, permitindo que os pesquisadores enviem os resultados em tempo real antes que os dados finais do ensaio estejam disponíveis.

A Sanofi disse que outras análises contínuas de sua vacina também estão prestes a começar na Grã-Bretanha, Canadá e Cingapura, bem como com a Organização Mundial de Saúde.

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Vidprevtyn usa a mesma tecnologia de uma das vacinas contra a gripe sazonal da Sanofi. Será acoplado a um adjuvante, substância que atua como impulsionador da injeção, feita pela GSK.

Outras vacinas candidatas a COVID-19 na revisão contínua da UE são as do CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) e o Sputnik V. da Rússia

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O EU Reporter publica artigos de várias fontes externas que expressam uma ampla gama de pontos de vista. As posições tomadas nestes artigos não são necessariamente as do EU Reporter.
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