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Coronavírus: Comissão assina contrato para fornecimento de tratamento com anticorpo monoclonal

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anos 3 atrás

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A Comissão assinou um contrato-quadro de aquisição conjunta com a empresa farmacêutica Eli Lilly para o fornecimento de um tratamento com anticorpos monoclonais para pacientes com coronavírus. Isso marca o desenvolvimento mais recente neste primeiro portfólio de cinco terapias promissoras anunciadas pela Comissão no âmbito da Estratégia Terapêutica COVID-19 da UE em junho de 2021. O medicamento está atualmente sob análise contínua pela Agência Europeia de Medicamentos. 18 Estados membros assinaram a licitação conjunta para a compra de até 220,000 tratamentos.

A Comissária para a Saúde e Segurança Alimentar, Stella Kyriakides, afirmou: “Mais de 73% da população adulta da UE está agora totalmente vacinada e esta taxa continuará a aumentar. Mas as vacinas não podem ser nossa única resposta ao COVID-19. As pessoas continuam infectadas e adoecem. Precisamos continuar nosso trabalho para prevenir doenças com vacinas e, ao mesmo tempo, garantir que podemos tratá-las com terapêutica. Com a assinatura de hoje, concluímos nossa terceira aquisição e cumprimos nosso compromisso no âmbito da Estratégia Terapêutica da UE para facilitar o acesso a medicamentos de última geração para pacientes COVID-19. ”

Enquanto a vacinação continua sendo o ativo mais forte contra o vírus e suas variantes, a terapêutica desempenha um papel crítico na resposta COVID-19. Eles ajudam a salvar vidas, acelerar o tempo de recuperação, reduzir o tempo de hospitalização e, em última análise, aliviar o fardo dos sistemas de saúde.

O produto da Eli Lilly é uma combinação de dois anticorpos monoclonais (bamlanivimabe e etesevimabe) para o tratamento de pacientes com coronavírus que não requerem oxigênio, mas apresentam alto risco de COVID-19 grave. Os anticorpos monoclonais são proteínas concebidas em laboratório que imitam a capacidade do sistema imunológico de combater o coronavírus. Eles se fundem à proteína spike e, assim, bloqueiam a ligação do vírus às células humanas.

No âmbito do Acordo de Aquisição Conjunta da UE, a Comissão Europeia concluiu até agora quase 200 contratos para diferentes contramedidas médicas com um valor acumulado de mais de € 12 bilhões. No âmbito do contrato-quadro de aquisição conjunta celebrado com a Eli Lilly, os Estados-Membros podem adquirir o produto combinado bamlanivimab e etesevimab se e quando necessário, uma vez que tenha recebido uma autorização de comercialização condicional a nível da UE da Agência Europeia de Medicamentos ou uma autorização de utilização de emergência no Estado-Membro em causa.

Contexto

O contrato de aquisição conjunta de hoje segue o contrato assinado com a Roche para o produto REGN-COV2, uma combinação de Casirivimab e Imdevimab, em 31 de março de 2021 e o contrato comh Glaxo Smith Kline em 27 de julho de 2021 para o fornecimento de sotrovimab (VIR-7831), desenvolvido em colaboração com VIR biotecnologia.

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A Estratégia da UE sobre a terapêutica COVID-19, adotada em 6 de maio de 2021, visa construir um amplo portfólio de terapêuticas COVID-19 com o objetivo de ter três novas terapêuticas disponíveis até outubro de 2021 e possivelmente mais duas até o final do ano. Abrange todo o ciclo de vida de medicamentos, desde pesquisa, desenvolvimento, seleção de candidatos promissores, rápida aprovação regulatória, fabricação e implantação até o uso final. Irá também coordenar, ampliar e garantir que a UE atue em conjunto para garantir o acesso à terapêutica através de contratos conjuntos.

A Estratégia faz parte de uma União Europeia da Saúde forte, utilizando uma abordagem coordenada da UE para melhor proteger a saúde dos nossos cidadãos, equipar a UE e os seus Estados-Membros para melhor prevenir e enfrentar futuras pandemias e melhorar a resiliência dos sistemas de saúde europeus. Concentrando-se no tratamento de pacientes com COVID-19, a Estratégia trabalha em conjunto com a bem-sucedida Estratégia de Vacinas da UE, por meio da qual vacinas seguras e eficazes contra COVID-19 foram autorizadas para uso na UE para prevenir e reduzir a transmissão de casos, bem como taxas de hospitalização e óbitos causados ​​pela doença.

Em 29 de junho de 2021, a estratégia apresentou seu primeiro resultado, com o anúncio de cinco candidatos terapêuticos que poderá em breve estar disponível para tratar pacientes em toda a UE. Os cinco produtos encontram-se em estágio avançado de desenvolvimento e apresentam alto potencial para figurarem entre as três novas terapêuticas COVID-19 a receber autorização até outubro de 2021, meta traçada na estratégia, desde que os dados finais demonstrem sua segurança, qualidade e eficácia .

A cooperação global na terapêutica é crucial e um componente-chave de nossa estratégia. A Comissão está empenhada em trabalhar em conjunto com parceiros internacionais na terapêutica COVID-19 e em disponibilizá-los a nível mundial. A Comissão está também a explorar a forma de apoiar o ambiente propício para o fabrico de produtos para a saúde, ao mesmo tempo que reforça a capacidade de investigação em países parceiros em todo o mundo.

Mais informação

Estratégia Terapêutica da UE

Resposta do coronavírus

Vacinas COVID-19 seguras para europeus

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