O Papai Noel chega cedo com a aprovação da EMA para a vacina contra o coronavírus - mas também a nova mutação

Bem-vindos, bem-vindos, à última atualização do ano da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM), com a aproximação do Natal. Foi um dos anos mais estranhos e difíceis em uma geração, mas o EAPM está ansioso pelo fim do COVID-19 em 2021, bem como pelo estabelecimento da União Europeia da Saúde com o apoio do mecanismo de financiamento EU4Health, escreve Director Executivo EAPM Denis Horgan.

Um grande obrigado

À medida que o Natal se aproxima, é chegado o momento de o EAPM agradecer a todas as partes interessadas e às instituições de saúde da UE pelo seu apoio durante este ano tão difícil. É muito apreciado. Além disso, desejamos a todos os nossos colaboradores o melhor em 2021 e estamos ansiosos para colaborar nas muitas questões políticas que teremos à nossa porta em janeiro. De uma perspectiva regulatória / política, os principais entre eles são o Espaço de Dados de Saúde da UE, Estratégia Farmacêutica, Regulamentação para Órfãos, bem como a União de saúde da UE e, não esqueçamos, o Plano de Combate ao Câncer da UE. 

EMA aprova vacina, mas o Natal em geral cancelado para o Reino Unido

O regulador de medicamentos da União Europeia recomendou a vacina contra o coronavírus Pfizer-BioNTech para uso nos 27 estados do bloco. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) autorizou o medicamento para quase 448 milhões de habitantes da UE depois que ele entrou em circulação no Reino Unido e nos Estados Unidos. Horas após a decisão da EMA, a Comissão Europeia deu sua própria aprovação formal para o uso do jab. 

As remessas da vacina BioNTech / Pfizer podem deixar os armazéns belgas já amanhã, confirmou o diretor de negócios da BioNTech, Sean Marett, hoje (22 de dezembro).

Além disso, espera-se que a Organização Mundial da Saúde (OMS) forneça à vacina BioNTech / Pfizer uma lista de uso de emergência até o final do mês, o que é um passo para que ela se torne disponível em muitos outros países ao redor do mundo. O Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Imunização (SAGE) da OMS deverá então emitir sua recomendação sobre como a vacina deve ser usada na primeira semana de janeiro, disse o cientista-chefe da OMS, Soumya Swaminathan.

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Essa é a boa notícia.

A má notícia, pelo menos para o Reino Unido, é o fato de que, com o advento da mais recente mutação do coronavírus, que se diz ser cerca de 70% mais eficaz na infecção, vários países, incluindo Holanda, Bélgica, Itália , França e Canadá, suspenderam temporariamente as viagens para o Reino Unido. 

Estão em curso discussões entre todas as partes sobre quando tais suspensões podem ser levantadas, com centenas de caminhões e outros veículos pesados ​​de mercadorias em fila fora de Dover, mas, por causa da nova variante da doença, o primeiro-ministro do Reino Unido, Boris Johnson, conduziu um U- revirar a proposta de relaxamento das restrições para o Natal, com os que moram em Londres e no sudeste da Inglaterra agora não podendo se misturar com nenhuma outra família para o feriado. 

A maioria das outras partes do Reino Unido ainda pode se misturar com até três famílias, mas apenas no dia de Natal - não cinco dias como planejado anteriormente - mas ninguém tem permissão para socializar com outra família em áreas de hospitalidade internas.

Acordo sobre o programa de saúde da UE, EU4Health

Os negociadores do Parlamento Europeu e da Presidência alemã em representação do Conselho da União Europeia chegaram a acordo sobre o programa de saúde da União Europeia para 2021-2027, EU4Health. O seu orçamento ascenderá a 5.1 mil milhões de euros e fará parte do orçamento da UE. O programa de saúde da UE visa ajudar a corrigir as deficiências expostas pela pandemia COVID-19, aumentando a qualidade e a resiliência dos sistemas de saúde da UE. 

Conforme relatado na semana passada, aumentando a resiliência dos sistemas de saúde, o EU4Health preparará melhor a União Europeia para enfrentar graves ameaças à saúde transfronteiriças. O objetivo é ajudar a União Europeia a lidar não só com futuras epidemias, mas também com desafios a longo prazo, como o envelhecimento da população e as desigualdades na saúde.

A crise do COVID-19 expôs muitas fraquezas nos sistemas nacionais de saúde, incluindo a sua dependência de países não pertencentes à UE para o fornecimento de medicamentos, dispositivos médicos e equipamento de proteção individual. O programa apoiará, portanto, atividades que favoreçam a produção e o fornecimento de produtos.

Seth Berkley, o CEO da GAVI, a aliança responsável pelas aquisições para o esforço da vacina COVAX, procurou assegurar aos repórteres que as vacinas serão entregues a tempo para os países de renda média e baixa. 

Espera-se que isso comece no primeiro trimestre de 2021, dependendo das aprovações regulatórias e da disponibilidade dos países para entrega, diz a GAVI. Os acordos a colocam mais perto de garantir 2 bilhões de doses de vacinas candidatas a serem implantadas em todo o mundo em 2021, disse a GAVI. Os últimos negócios incluem um acordo de compra antecipada com a AstraZeneca para 170 milhões de doses de sua vacina candidata e um memorando de entendimento com a J&J para 500 milhões de doses de sua vacina. 

Joe Biden recebe vacinação ao vivo para provar a segurança

O presidente eleito dos Estados Unidos, Joe Biden, recebeu sua primeira dose da vacina contra o coronavírus ao vivo na televisão como parte de um esforço crescente para convencer o público americano de que as vacinas são seguras. 

O acontecimento ocorreu no mesmo dia, 21 de dezembro, em que uma segunda vacina, produzida pela Moderna, começou a chegar aos estados americanos, juntando-se à Pfizer no arsenal nacional contra a pandemia COVID-19, que já matou mais de 317,000 mil pessoas nos Estados Unidos e revirou a vida ao redor do globo. "Não quero ficar à frente da linha, mas quero ter certeza de que demonstraremos ao povo americano que é seguro tomar", disse Biden sobre sua decisão. 

E isso é tudo do EAPM para 2020 - gostaríamos apenas de aproveitar esta oportunidade para desejar a todos os nossos colegas de saúde o mais seguro e feliz Natal possível, e tudo de melhor para 2021. Estamos ansiosos para encontrá-lo novamente em janeiro, se não antes.

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