#EAPM: Este é o mundo moderno - É hora de a regulamentação acompanhar os tempos

Há quase um ano, a Comissão Européia (e seu Painel de Especialistas independente sobre maneiras eficazes de investir em saúde) lançou uma consulta pública sobre um parecer preliminar, que explorou “as implicações da inovação disruptiva para a saúde e os cuidados de saúde na Europa”, escreve Denis Horgan, Diretor Executivo da European Alliance for Personalized Medicine (EAPM).

Descreveu a inovação disruptiva como “um tipo de inovação que cria novas redes e atores que tendem a deslocar estruturas e atores existentes. Constitui uma verdadeira mudança de paradigma na organização dos cuidados de saúde ”.

O documento da Comissão acrescentou: “A inovação disruptiva tem o potencial de reduzir custos e complexidade ao mesmo tempo que proporciona aos pacientes melhor acesso aos cuidados de saúde, resultando em melhor saúde e empoderamento dos pacientes”, e também apontou que a inovação disruptiva como conceito de saúde foi desenvolvida. nos EUA e procurou ver como o conceito pode ser aplicado no contexto europeu.

Ok, até aí tudo bem. Quando a inovação disruptiva entra em jogo, muitas vezes através de start-ups em um contexto de negócios e novas tecnologias em um mais amplo (como tem sido o caso no campo da medicina personalizada), as antigas fundações começam a balançar um pouco e, em alguns casos , muito.

Vamos dar uma olhada nos últimos 2000s em comunicação e outras tecnologias: do 2006 ao 2008, a Apple lançou o primeiro iPhone, o Facebook foi 'público' ao invés de meramente operar em fortalezas de educação, o Twitter realmente começou a se mover 'a nuvem' o terreno, Kindle deu aos leitores opções mais amplas, o Google mostrou ao mundo Android e IBM lançou 'Watson', um computador cognitivo que pode compreender artigos sobre o câncer e até mesmo oferecer conselhos aos profissionais de saúde.

Enquanto isso, a Intel encontrou novas maneiras de produzir transistores de microchip e manteve a Lei de Moore em movimento, e a Internet ultrapassou um bilhão de usuários. Mais ou menos na mesma época, um novo software surgiu permitindo o armazenamento e a análise de grandes quantidades de informações (um precursor do fenômeno Big Data) e o custo do sequenciamento do gene de um ser humano caiu em queda livre. Uau! O mundo mudou para sempre.

Os itens acima devem teoricamente permitir que os Estados membros desenvolvam ou fortaleçam estratégias de comunicação em saúde pública, aumentem a conscientização pública quanto aos benefícios e riscos da medicina personalizada, bem como o papel e os direitos dos cidadãos, e apoiem acesso apropriado a métodos diagnósticos inovadores e melhor - tratamento direcionado

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Infelizmente, e já escrevi isso em muitas ocasiões, apesar de toda essa nova ciência, capacidades inovadoras e melhores de TIC e a capacidade de reunir, armazenar e disseminar Big Data, não estamos aproveitando ao máximo quando se trata de dar o certo tratamento para o paciente certo na hora certa. Um dos principais motivos para isso é que grande parte da legislação está muito atrasada e, até que fique acelerada, continuará a restringir a inovação.

Precisamos de uma "mudança de guarda" em termos regulatórios e legislativos, pois a velha guarda tem preocupações, preocupações e, deve-se dizer, preconceitos que levam à cautela em face do avanço radical.

Muitos estão simplesmente confusos com a nova tecnologia, assim como muitos de nossos bisavós terão ficado confusos com as viagens aéreas. Da mesma forma, seus filhos, nossos avós, terão sido jogados de lado primeiro pela televisão, depois pela televisão em cores, aviões a jato, carros super-rápidos, programas espaciais e até, em alguns casos, mudanças de moeda (imperial para decimal no Reino Unido, o Libra irlandesa em euros, etc.). Era tudo tão novo e um pouco assustador.

Agora, porém, tudo é normal e as gerações mais novas de hoje (e mais antigas que a geração do milênio) se adaptaram à recente tecnologia disruptiva em um piscar de olhos (basta mostrar a um menino de 8 anos um gravador de gravação remota, por exemplo).

OK, no contexto, a Aliança Europeia para Medicina Personalizada não está sugerindo que os Millennials sejam encarregados da agenda legislativa / regulatória, mas seus stakeholders acreditam que precisamos de um novo pensamento, atualizado e resultante das mudanças.

Muitos de nossos 'líderes do conhecimento' com influência em dezenas de campos estão simplesmente atrasados ​​e ainda nos levando pelas estradas lentos e acidentadas quando o mundo 'real' mudou para alta velocidade, ultrapassando pistas em superestradas tecnológicas.

Demasiada, ou a legislação errada, pode funcionar como um sinal vermelho para a inovação e o progresso. Se os legisladores soubessem sobre o potencial do Google, digamos, é difícil não pensar que teriam estampado muito mais regras na Internet antes que qualquer um de seus vastos potenciais fosse percebido. Em retrospecto, isso teria sido um desastre para a inovação na comunicação.

Foi até o caso de alguns países asiáticos terem integrado novas tecnologias em suas cidades, o que torna essas conurbações mais avançadas do que muitas construídas e administradas por seus equivalentes ocidentais. Eles atingiram o chão correndo enquanto nós no oeste precisamos voltar, derrubar infraestruturas antigas e começar de novo.

É muito claro que as tecnologias emergentes e de rápido desenvolvimento (como a construção eficiente em energia e o sequenciamento do genoma) facilitaram a engenhosidade humana e contribuíram para a disseminação de conhecimento vital (geralmente para o grande benefício da pesquisa médica, por exemplo).

A EAPM acredita que a Europa não pode se dar ao luxo de eliminar os efeitos positivos da inovação. E se essa inovação for perturbadora e levar a essas 'mudanças de paradigma', melhor ainda. É hora de a regulamentação na Europa começar a acompanhar.

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