EAPM: temores de novas ondas aumentam à medida que os bloqueios diminuem

Bom dia, colegas da saúde, e bem-vindos à atualização da Aliança Européia para Medicina Personalizada (EAPM) - com bloqueios diminuindo em toda a Europa, mas temores de uma segunda ou até terceira onda sendo levantada globalmente, há muito o que discutir na área de saúde, escreve Director Executivo EAPM Denis Horgan.

COVID-19 na Índia

Na Índia, uma segunda onda de COVID está causando estragos. Os dados sugerem que esta onda está provando ser mais infecciosa e mortal em alguns estados, embora a taxa de mortalidade da Índia devido ao vírus ainda seja relativamente baixa. Mas o sistema de saúde do condado está desmoronando em meio ao aumento de casos - os médicos dizem que é difícil para eles "ver a luz no fim do túnel desta vez". Aumento acentuado dos casos O aumento do número de casos foi exponencial na segunda onda. Em 18 de junho do ano passado, a Índia registrou 11,000 casos e, nos 60 dias seguintes, adicionou 35,000 novos casos em média todos os dias. No dia 10 de fevereiro, no início da segunda vaga, a Índia confirmou 11,000 casos - e nos 50 dias seguintes, a média diária foi de cerca de 22,000 casos. Mas nos 10 dias seguintes, os casos aumentaram acentuadamente, com a média diária chegando a 89,800. Gráfico mostrando casos na primeira e na segunda onda Espaço em branco de apresentação Os especialistas dizem que esse rápido aumento mostra que a segunda onda está se espalhando muito mais rápido por todo o país. O Dr. A Fathahudeen, que faz parte da força-tarefa Covid do estado de Kerala, disse que o aumento não foi totalmente inesperado, visto que a Índia baixou a guarda quando as infecções diárias em janeiro caíram para menos de 20,000, de um pico de mais de 90,000 em setembro.

Coronavírus do Reino Unido: Boris Johnson alerta sobre a terceira onda

Pílulas tomadas em casa para prevenir a infecção grave de Covid-19 podem estar disponíveis no outono, Boris Johnson disse ao alertar que uma terceira onda de casos pode atingir o Reino Unido. O primeiro-ministro anunciou a criação de uma “força-tarefa antivirais” encarregada de desenvolver tratamentos em estágios iniciais para a doença. Em uma entrevista coletiva em Downing Street, ele disse que o “programa de vacinação do Reino Unido demonstrou o que o Reino Unido pode alcançar quando reunimos nossas mentes mais brilhantes”. Isso aconteceu quando Johnson reconheceu casos crescentes no exterior e advertiu os cientistas de que haverá outra onda este ano. No entanto, disse que não viu nada que pudesse fazer com que o Reino Unido "se desviasse" do seu calendário de abertura e que devemos "aprender a conviver com a doença como convivemos com outras doenças".

França lança passe digital de saúde para viagens aéreas

A França lançou um passe de saúde digital experimental esta semana, tornando-se o primeiro país europeu a permitir viagens aéreas para aqueles que tiveram um teste de coronavírus negativo ou para aqueles que se recuperaram. O recurso chamado notebook foi introduzido na segunda-feira (19 de abril) no aplicativo governamental TousAntiCovid - permitindo aos usuários fazer upload de antígenos ou testes de PCR digitalizando um código QR no formulário de resultado do teste. Um resultado de teste negativo pode ser usado para viagens aéreas limitadas para a Córsega em voos da Air France e Air Corsica e para territórios no exterior a partir do final de maio. As autoridades estão discutindo a possibilidade de permitir que o aplicativo seja usado para inscrições em eventos públicos de massa, como shows musicais, festivais, feiras, mas descartaram seu uso para entrada em "bares ou restaurantes", segundo reportagem do Le Monde. “Este sistema é mais seguro, pois não há espaço para certificados em papel falsos. É simples e pode ser facilmente mostrado no aeroporto ”, disse o Ministro de Estado das Telecomunicações e Digital, Cedric O França 3 notícias.

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Comissão investiga 'aquisição matadora' de biotecnologia graças a novas orientações de regras

A Comissão Europeia usou uma nova orientação sobre uma regra fundamental de fusão contra as chamadas "aquisições matadoras" para examinar o acordo de US $ 7 bilhões da empresa de biotecnologia Illumina para adquirir a startup de teste de câncer Grail. A aquisição caiu abaixo dos limiares que normalmente desencadeiam uma investigação de concentração a nível da UE. Mas Bruxelas foi capaz de lançar uma investigação a pedido da França - posteriormente juntada pela Bélgica, Grécia, Islândia, Holanda e Noruega - dado o impacto potencial da aquisição no mercado de testes de detecção de câncer, disse a Comissão em um comunicado . O encaminhamento foi possível graças a uma nova orientação de Bruxelas sobre uma disposição nas regras de fusão da UE, Artigo 22. De acordo com a nova leitura, publicada em 26 de março, os reguladores nacionais podem pedir a Bruxelas para examinar fusões potencialmente prejudiciais que caem abaixo dos limites regulamentares para um Reveja. “Uma referência desta transação é apropriada porque a importância competitiva do Graal não se reflete em seu volume de negócios”, explicou a Comissão. A autoridade de concorrência da França, que primeiro encaminhou o negócio para Bruxelas, se orgulhou de ter sido a primeira a acionar a nova ferramenta. “Este desenvolvimento é exigido pela autoridade há vários anos”, disse o cão de guarda francês em um comunicado.

A captura no plano de 'certificados verdes' da Europa: custos de teste COVID

Novas medidas para permitir que os europeus viajem com mais facilidade neste verão vêm com um custo oculto, dizem os eurodeputados, que alertam que o alto preço dos testes de coronavírus necessários infringe o direito das pessoas não vacinadas à livre circulação. A proposta da Comissão Europeia de um denominado “certificado verde digital” visa permitir que os europeus se movimentem com mais facilidade e segurança, apesar da pandemia, e impulsionar a indústria de viagens e os países dependentes do turismo. O certificado, que será emitido gratuitamente, indicará se a pessoa foi vacinada, teve resultado negativo ou se recuperou do coronavírus. Em teoria, isso garante que as pessoas não vacinadas não sejam discriminadas. Mas os testes de coronavírus são caros. Isso - além das medidas de quarentena exigidas por alguns países - cria uma barreira adicional para viajar para pessoas não vacinadas, disse a eurodeputada holandesa Sophie em 't Veld.

O lançamento lento da vacina na Europa significa que a maioria dos adultos europeus ainda está esperando para receber suas vacinas, enquanto as altas taxas de ceticismo da vacina em alguns países sugerem que muitos podem optar por não se vacinar. “Muitas pessoas não podem ou não querem receber um jab”, disse o in 't Veld em uma entrevista. “Esse certificado verde com base em um teste deve ser uma alternativa real.” Para que seja o caso, os testes devem estar ao alcance de todos, “e atualmente isso simplesmente não é o caso”, acrescentou ela. O preço de um teste PCR varia muito na Europa: França e Dinamarca oferecem testes gratuitos, enquanto um teste custa 19,500 forints (€ 54) na Hungria e 520 zlotys (€ 115) no Aeroporto Chopin de Varsóvia.

Segundo dados da associação de viagens ABTA, os belgas pagam entre € 47 e € 135, enquanto os italianos pagam em média 63 € e Portugal paga 75 €. É dinheiro que os viajantes devem ser capazes de desembolsar várias vezes, já que os países geralmente exigem dois testes na chegada, às vezes além de um teste antes da partida. Na Holanda, os testes custam entre € 70 e € 140 - um “obstáculo intransponível” para muitos, especialmente para famílias grandes ou pessoas que viajam regularmente através das fronteiras, como caminhoneiros, de acordo com o in 't Veld. Um pai divorciado que deseja visitar seu filho em outro país a procurou, disse ela, porque ele não tinha condições de pagar os exames. A diferença de preços entre os países também vai contra os tratados da UE, que ditam que os cidadãos não devem ser discriminados com base na sua nacionalidade e que o mercado único deve ser livre de obstáculos desproporcionais, disse in 't Veld. O legislador holandês, membro do grupo liberal Renovar Europa no Parlamento, pediu à Comissão que apresentasse uma proposta legislativa de emergência para limitar o preço dos testes e sugeriu que os cidadãos da UE deveriam ter acesso a uma série de testes gratuitos para permitir eles “viajarem pelo menos uma vez durante o período de férias”.

A In 't Veld não é a única a ver um problema com testes caros. A eurodeputada dos Verdes, Tineke Strik, disse no início desta semana que seu grupo apresentaria emendas à proposta do certificado verde para garantir que os testes sejam gratuitos. Espera-se que o Parlamento estabeleça sua posição sobre os certificados verdes no final deste mês, e in 't Veld espera angariar apoio para uma resolução separada - pedindo uma ação da Comissão sobre os preços de teste - a ser adotada ao mesmo tempo. Até agora, a resposta da Comissão tem sido morna. Fazer testes gratuitos ou limitar seu preço “constituiria uma séria interferência na competência dos Estados-Membros no campo da saúde pública”, disse o comissário de Justiça, Didier Reynders, em uma audiência do comitê de indústria do Parlamento. Tal proposta “teria que ser cuidadosamente analisada quanto à sua legalidade e viabilidade”, acrescentou. In 't Veld argumenta que existe uma base jurídica “mais do que suficiente” para a Comissão intervir, uma vez que o preço dos testes constitui um “obstáculo muito claro à livre circulação” na UE e no mercado único. Ela apontou intervenções semelhantes para regular as taxas de cartão de crédito e os custos de transferência bancária. “É como se esta Comissão fosse o cãozinho de estimação dos países membros. Eles não se atrevem a fazer nada sem primeiro receber a luz verde dos países ”, disse ela.

Brexit vai fornecer medicamentos para câncer, epilepsia e diabetes para a Irlanda do Norte, alertou o governo

O Brexit impedirá que medicamentos vitais para o tratamento do câncer, epilepsia e diabetes cheguem à Irlanda do Norte, alertam especialistas em medicamentos. As empresas que fabricam medicamentos sem marca já estão começando a retirá-los por causa da nova burocracia cara, os ministros estão sendo informados - ameaçando cortar os tratamentos disponíveis. A British Generic Manufacturers Association disse que os novos produtos planejados que serão retirados antes das mudanças nas regras em janeiro próximo incluem "tratamentos para diabetes epilepsia e câncer". “Precisamos de uma solução urgente hoje”, disse Mark Samuels, o presidente-executivo da entidade comercial, acrescentando: “Se não tivermos uma solução imediatamente, eles a sentirão em janeiro”.

A ameaça aumentou porque, ao final de um 'período de carência' de 12 meses, os medicamentos fabricados na Grã-Bretanha exigirão licenças separadas para uso na Irlanda do Norte, bem como diferentes inspeções de segurança e outras verificações. A barreira é a última a ser colocada em destaque pelo Protocolo da Irlanda do Norte, o tratado de 2019 assinado por Boris Johnson que criou uma fronteira comercial no Mar da Irlanda. A nova burocracia esvaziou as prateleiras dos supermercados em janeiro, levando o Reino Unido a arquivar unilateralmente mais cheques - e uma ação judicial iniciada por Bruxelas.

Johnson & Johnson deve retomar as entregas da vacina COVID-19 para a UE

A empresa farmacêutica Johnson & Johnson deve retomar as entregas de sua vacina única COVID-19 para a União Europeia depois que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) confirmou que seus benefícios superaram os riscos de coágulos sanguíneos como um efeito colateral muito raro. O folheto da vacina deve ser atualizado para incluir informações sobre o diagnóstico e tratamento depois que o Comitê de Avaliação de Risco de Farmacovigilância (PRAC) da EMA revisou oito casos relatados de coágulos sanguíneos incomuns combinados com plaquetas baixas entre mais de sete milhões de pessoas que receberam a vacina nos Estados Unidos . É provável que leve vários dias antes que o Comitê Consultivo de Imunização Nacional (Niac) emita recomendações sobre o uso da vacina Johnson & Johnson e o potencial de espaçamento entre as doses. Dirigindo-se a um comitê Oireachtas após o anúncio da EMA, a presidente do Niac, Prof Karina Butler, disse que estava aguardando mais dados da agência europeia que podem afetar as decisões sobre a restrição de acesso a grupos de idade específicos para algumas vacinas, e do Reino Unido sobre os intervalos entre as doses. Isso seria estudado, juntamente com as projeções sobre o fornecimento de outras vacinas e o impacto potencial de qualquer decisão sobre o programa mais amplo, antes que as recomendações fossem feitas ao Governo. Na segunda-feira (19 de abril), a Equipe Nacional de Emergência de Saúde Pública disse que não mudaria seu conselho sobre a extensão do intervalo entre as doses das vacinas Pfizer e Moderna até que houvesse clareza sobre a injeção da Johnson & Johnson. Questionado sobre o assunto na terça-feira (20 de abril), o prof. Butler disse que espaçar as vacinas permitia “injetar alguma vacina em mais pessoas”, mas que também poderia favorecer o surgimento de variantes e deveria ser balanceado, pois “necessariamente aumentará a hora de vacinar todos totalmente ”.

E isso é tudo por agora da EAPM - obrigado pela sua companhia, fique bem e seguro, até breve.

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