farmacêuticos hospitalares expressam preocupação para EMA sobre o acesso a informações do ensaio clínico

A Associação Europeia de Farmacêuticos Hospitalares (EAHP) escreveu para o Conselho da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), expressando preocupação com propostas para restringir a visualização de resultados de ensaios clínicos para uma versão 'somente na tela'. Tal acesso excluiria a possibilidade de indivíduos poderem imprimir, distribuir ou transferir a informação, tornando a análise científica de dados de estudos clínicos altamente problemática.

A EAHP juntou-se às vozes de outras organizações, tais como o Provedor de Justiça Europeu, o British Medical Journal, a campanha AllTrials, a European Consumer Organization e a Health Action International, apelando a um repensar da EMA. A intervenção da EAHP antecede uma reunião do Conselho da EMA sobre Quinta-feira, novembro de junho, em que a proposta de política de "publicação proativa e acesso a dados de ensaios clínicos" poderia ser finalizada.

O desenvolvimento de uma nova política pela agência sobre a transparência dos estudos clínicos surge como resultado de intensos esforços de defesa de direitos dos defensores da transparência e após mais de um ano de consultas da EMA com grupos de pacientes, profissionais de saúde e indústria farmacêutica.

O Presidente da EAHP, Dr. Roberto Frontini, afirmou: “A transparência na comunicação de resultados de ensaios clínicos é importante. É importante porque é importante evitar o esforço duplicado. É importante porque os pacientes participantes o fazem com base no fato de estarem auxiliando no entendimento científico mais amplo de questões médicas. É importante porque o escrutínio secundário independente dos resultados dos ensaios clínicos frequentemente produz novos insights.

"Portanto, embora parabenizemos a Agência Europeia de Medicamentos por seus esforços até agora na transparência dos resultados dos testes, a notícia de que o acesso poderia ser restrito“ apenas na tela ”é uma decepção. A transparência é necessária para fins de análise. No entanto, se os indivíduos não pode imprimir, distribuir ou transferir a informação, é difícil perceber como o propósito é servido. É um momento importante para a Agência e o seu Conselho de Administração e esperamos que ouça o que o Provedor de Justiça Europeu e as partes interessadas dizem: a política de transparência deve ir mais longe. ”

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