EAPM: Mais fortes juntos contra o câncer e com bom compartilhamento de dados

Bom dia a todos, e bem-vindos à atualização da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) - há muita positividade em relação à batalha contra o câncer e a consulta sobre o plano de compartilhamento de dados de saúde, então algumas boas notícias refrescantes depois de todos os recentes COVID - desânimo relacionado, escreve o Diretor Executivo da EAPM, Dr. Denis Horgan.

Declaração do Porto sobre Pesquisa do Câncer

A Declaração do Porto sobre a Investigação do Cancro foi lançada durante o European Cancer Research Summit 2021, realizado no passado dia 3 de maio no Instituto Português de Oncologia (IPO), no Porto, sob a Presidência Portuguesa do Conselho da União Europeia.

A declaração apresentada pelo Ministro português Manuel Heitor é o resultado do trabalho desenvolvido por diversos investigadores, líderes científicos e clínicos e decisores políticos, que nos últimos meses têm reforçado a necessidade de alargar o Plano Europeu de Combate ao Cancro, nomeadamente através do alargamento e reforço do Rede europeia de Centros Abrangentes do Cancro (CCC), baseada no reforço de três tipos de infraestruturas de investigação:

Infraestrutura de pesquisa translacional
Infraestrutura de ensaios clínicos e de prevenção
Infraestrutura de pesquisa de resultados

Esses componentes de infraestrutura são cada vez mais considerados essenciais para a prevenção, detecção precoce, diagnóstico, tratamento, monitoramento do tratamento de doenças e suporte e assistência ao paciente. A participação nacional na rede europeia de Centros Compreensivos de Cancro é liderada em Portugal pelo “Porto Comprehensive Cancer Center”, sediado no IPO do Porto, em parceria com o seu laboratório associado, i3S, que recentemente recebeu financiamento de cerca de 15 milhões de euros para novos equipamentos no âmbito do Programa Operacional Regional do Norte.

A Declaração do Porto sobre Pesquisa do Câncer reforça o compromisso do Trio de Presidência do Conselho da União Europeia (Alemanha, Portugal e Eslovênia) em reduzir significativamente a mortalidade por câncer até 2030, com uma meta de 75% dos pacientes com câncer na Europa sobrevivendo por pelo menos 10 anos. Garantir este objetivo em toda a Europa significa reforçar o desenvolvimento de um continuum de atividades de investigação, desde a investigação básica à clínica, incluindo o reforço da rede europeia de Centros Abrangentes do Cancro e as três componentes de infraestruturas de investigação acima mencionadas, bem como a participação ativa dos doentes e suas associações para mitigar as desigualdades sociais e econômicas.

A Declaração do Porto sobre a Investigação do Cancro apela, portanto, a todos os cidadãos europeus e aos seus Estados-Membros para que estimulem as sinergias nas áreas do financiamento regional, nacional e europeu, para que o acesso às infra-estruturas de investigação do cancro seja mais fácil e justo.

Falando na Cúpula de Pesquisa do Câncer em 3 de maio, a Comissária de Saúde Stella Kyriakides disse que é fundamental que o Plano do Câncer da Comissão "trabalhe de mãos dadas" com a Missão do Horizonte Europa sobre o Câncer, a fim de "garantir a coerência entre as metas de pesquisa e os objetivos políticos". O programa de triagem foi suspenso há cinco anos devido ao baixo comparecimento e precisa ser atualizado, explicou ela. 

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Consulta sobre plano de compartilhamento de dados de saúde aberto pela Comissão

Em 3 de maio, a Comissão publicou uma consulta pública aberta sobre o European Health Data Space (EHDS) - um importante alicerce da União Europeia da Saúde. O EHDS tem como objetivo fazer uso total da saúde digital para fornecer cuidados de saúde de alta qualidade e reduzir as desigualdades. Irá promover o acesso a dados de saúde para prevenção, diagnóstico e tratamento, investigação e inovação, bem como para a formulação de políticas e legislação. O EHDS colocará os direitos dos indivíduos de controlar seus próprios dados pessoais de saúde em seu núcleo. A consulta permanecerá aberta para respostas até 26 de julho de 2021. A Comissária de Saúde e Segurança Alimentar Stella Kyriakides disse: ″ O Espaço Europeu de Dados de Saúde será um componente crucial de uma forte União Europeia da Saúde. Irá permitir uma colaboração a nível da UE para melhores cuidados de saúde, melhor investigação e melhores políticas de saúde. Convido todos os cidadãos e partes interessadas interessados ​​a participar da consulta e nos ajudar a alavancar o poder dos dados para nossa saúde. Isto terá que se apoiar em uma base sólida de direitos dos cidadãos não negociáveis, incluindo privacidade e proteção de dados. ″

Soluções inovadoras e tecnologias digitais, incluindo inteligência artificial (IA), podem transformar os sistemas de saúde. Eles os tornam mais sustentáveis ​​e melhoram a saúde das pessoas. O desenvolvimento dessas tecnologias requer acesso seguro por pesquisadores e inovadores a quantidades substanciais de dados de saúde.

Esta consulta pública se concentra em:

o acesso e a utilização de dados de saúde para a prestação de cuidados de saúde, investigação e inovação, formulação de políticas e decisões regulamentares;

promoção de um verdadeiro mercado único de serviços e produtos de saúde digitais, incluindo produtos inovadores.

A criação de um Espaço Europeu de Dados sobre Saúde é uma das principais prioridades desta Comissão na área da saúde. O objetivo do EHDS é promover o intercâmbio de dados de saúde e apoiar a pesquisa sobre novas estratégias preventivas, bem como sobre tratamentos, medicamentos, dispositivos médicos e resultados. Na Comunicação sobre a Estratégia Europeia para os Dados, a Comissão anunciou o seu objetivo de obter resultados concretos no domínio dos dados de saúde e de compreender o potencial gerado pelo desenvolvimento das tecnologias digitais. A coleta, acesso, armazenamento, uso e reutilização de dados na área de saúde apresentam desafios específicos que precisam ser enfrentados.

Isso requer um quadro regulamentar que melhor atenda aos interesses e direitos dos indivíduos, especialmente no que diz respeito ao processamento de dados pessoais de saúde sensíveis. Neste contexto, a Comissão adotou a sua proposta de Lei de Governança de Dados (2020) com condições relativas ao acesso aos dados e disposições para fomentar a confiança na partilha voluntária de dados. Facilitar um melhor acesso e intercâmbio de dados de saúde é essencial para garantir maior acessibilidade, disponibilidade e acessibilidade dos cuidados de saúde. Estimulará a inovação em saúde e cuidados para melhores tratamentos e resultados, e incentivará soluções inovadoras que fazem uso de tecnologias digitais, incluindo IA.

Saúde commissioner oferece grandes ambições para a reforma farmacêutica e o comitê de saúde publica o rascunho da resposta à estratégia farmacêutica

Nenhum paciente na Europa deve ficar sem os medicamentos de que precisa devido a dinheiro ou outros obstáculos, disse a comissária de saúde Stella Kyriakides. 

Falando num evento organizado pela Comissão Europeia e pela Presidência portuguesa da UE, Kyriakides prometeu que a estratégia farmacêutica da UE irá abordar as questões centrais que tornam os medicamentos indisponíveis para quem deles necessita. 

A estratégia culminará com uma proposta legislativa, prevista para 2022, de revisão das regras farmacêuticas básicas da UE, o que abrirá as portas para a revisão. 

A disposição de Kyriakides de quebrar as regras atuais pode deixar os farmacêuticos nervosos, já que contam com vantagens como exclusividade de mercado para proteger seus resultados financeiros. A reforma de 2022 levará em consideração “a relação com os direitos de propriedade intelectual para abordar os aspectos que impedem o funcionamento competitivo dos mercados”, observou ela. “As falhas dos mercados não devem ser as falhas dos nossos sistemas de saúde.”

A Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar do Parlamento Europeu publicou um projecto de resposta à Estratégia Farmacêutica da Comissão. O projecto de relatório é da autoria da eurodeputada espanhola Dolors Montserrat, do Partido Popular Europeu, que é relatora para a estratégia farmacêutica. O documento exorta a Comissão a avançar com uma série de prioridades que identificou na estratégia farmacêutica, que publicou em novembro. Entre as demandas feitas no projeto está um apelo à Comissão “para incorporar novos critérios ao sistema de incentivos à pesquisa e ao desenvolvimento de novos medicamentos para necessidades terapêuticas não atendidas”. Solicita também à Comissão que reveja os incentivos e melhore a transparência dos preços.

Vulnerabilidades farmacêuticas da UE

O braço executivo da União Europeia agiu nesta quarta-feira (5 de maio) para reduzir a dependência do bloco de fornecimentos estrangeiros de produtos em áreas-chave como farmacêutica e tecnologia digital. A iniciativa faz parte de uma estratégia industrial atualizada com o objetivo de fortalecer o mercado único da UE e foi apresentada juntamente com uma proposta de nova regulamentação para fazer frente às distorções causadas pelos subsídios externos no bloco.

A nova estratégia industrial da Comissão Europeia é uma atualização daquela feita em março de 2020, antes de a Organização Mundial da Saúde declarar o COVID-19 uma pandemia. O coronavírus causou estragos nos 27 membros da UE, tornando o país ciente de que a dependência excessiva de importações de componentes-chave, como os necessários para a produção de medicamentos e semicondutores, pode prejudicar setores inteiros.

"Estamos atualizando nossa estratégia industrial, aplicando o conhecimento que acumulamos durante a pandemia, aproveitando as lições aprendidas e as evidências disponíveis", disse o vice-presidente executivo da Comissão Europeia, Valdis Dombrovskis, em entrevista coletiva na quarta-feira. Ele disse que três fatores-chave influenciaram o pensamento sobre a nova estratégia. A pandemia evidenciou algumas fragilidades no mercado único quando exposto a determinados tipos de perturbação. Tem havido uma tendência crescente em muitas jurisdições de analisar vulnerabilidades nas principais cadeias de valor estratégicas. E o caso de negócios para a transição verde e digital da UE se tornou ainda mais forte, disse Dombrovskis.

A Europa depende de países terceiros, principalmente a China e a Índia, nas suas cadeias de abastecimento farmacêutico, de acordo com um documento de trabalho dos serviços da Comissão.

Programa de emergências da OMSme 'não posso lidar com crises múltiplas'

A pandemia de coronavírus revelou que o programa de emergências de saúde da Organização Mundial da Saúde está "inadequadamente equipado para lidar com uma pandemia global e, simultaneamente, responder a outras emergências", com subfinanciamento crônico e falta de pessoal deixando-o sobrecarregado em algumas áreas, um novo relatório encontrou.

O relatório, redigido pelo Comitê Independente de Supervisão e Consultoria para o programa de emergências de saúde da OMS, abrange de maio de 2020 a abril de 2021 e será apresentado na Assembleia Mundial da Saúde no final deste mês. O comitê é presidido por Felicity Harvey, professora visitante do Instituto de Inovação em Saúde Global do Imperial College London.

O programa precisava alavancar toda a organização durante a pandemia e fortalecer as parcerias com os países membros e grupos de especialistas para superar esses desafios, concluiu o painel.

O relatório fez menção específica ao Acelerador de Ferramentas de Acesso a COVID-19, do qual a COVAX faz parte, observando que “lutou com deficiências de vontade política e solidariedade global, capacidade limitada de produção de vacinas e investimento financeiro insuficiente”.

Certificado Digital Verde

O chamado passaporte COVID da UE - o Certificado Verde Digital - para viajar livremente durante a pandemia deve estar pronto para uso a partir do final de junho, de acordo com o comissário de Justiça Didier Reynders. Na Comissão das Liberdades Cívicas, Justiça e Assuntos Internos (LIBE) do Parlamento Europeu na terça-feira (4 de maio), Reynders disse que o certificado estará em uso antes do verão. “Queremos garantir que todos os cidadãos da UE recebam o mesmo tratamento quando os estados membros suspenderem as restrições à livre circulação de portadores de vacinas, certificados de recuperação ou teste”, disse ele. No mês passado, a Comissão Europeia apresentou sua proposta de certificado, que fornecerá a prova de que uma pessoa foi vacinada contra o COVID-19, possui imunidade natural contra ela ou apresentou resultado negativo recente no teste.

Em 26 de março, o Parlamento Europeu lançou um procedimento acelerado para acelerar a aprovação do certificado, e o Parlamento e os Estados-Membros estão atualmente a negociar os detalhes práticos. Em princípio, entretanto, os Estados membros individuais decidem quais consequências serão anexadas ao documento. Isso poderia incluir, por exemplo, acesso gratuito ao território sem quarentena obrigatória.

E isso é tudo da EAPM para esta semana - fique seguro, fique bem, tenha um excelente fim de semana e até a próxima semana.

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