#Health: Paciente segurança é uma questão pan-UE

A Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar do Parlamento Europeu está, entre outras questões, a debater dois atos legislativos em curso sobre a melhoria da segurança dos doentes e requisitos de registo de medicamentos veterinários, escreve o Diretor Executivo da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM), Denis Horgan.  

No primeiro caso, o Relator Piernicola Pedicini, deputado do PE, afirma que o direito de uma pessoa a não ser prejudicada enquanto é tratada deve ser visto como central para as necessidades dos pacientes. Bem, claro.

Durante a crise financeira, ficou claro que a segurança do paciente estava sofrendo com as medidas de austeridade (por exemplo, cortes nos serviços de saúde) e números recentes sugerem que de 8 a 12% dos pacientes hospitalares da UE - ou seja, mais de 3 milhões de cidadãos - sofreram danos ou mesmo danos eventos. Esses efeitos geralmente incluem infecções associadas à saúde, das quais até 30% são consideradas evitáveis.

Essas opiniões são totalmente endossadas pela EAPM, sediada em Bruxelas, uma organização com várias partes interessadas que está acompanhando de perto os desenvolvimentos neste campo. Os gestores de serviços de saúde em toda a UE estão, é claro, cientes das questões de segurança do paciente e tais questões foram inevitavelmente escrutinadas extensivamente não apenas pelo Parlamento Europeu, mas também pela Organização Mundial da Saúde, a Comissão Europeia e o Conselho Europeu, e órgãos como o Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

O relator concluiu que, entre os principais fatores que aumentam o risco para o paciente (além da redução de custos acima mencionada) estão a falta de medidas de segurança do paciente a nível nacional, a dificuldade em relatar eventos adversos, a falta de treinamento adequado para profissionais de saúde e o uso excessivo ou uso indevido de antibióticos. Existem outros fatores, é claro.

O italiano Pedicini, do Grupo Europa da Liberdade e Democracia Direta, acredita que, ao invés de cortes, é necessário “investir em treinamento contínuo, monitoramento de assistência médica e médica, sistemas de alerta e ação preparatória preventiva se os eventos adversos forem em grande parte para ser evitadas, inclusive as causadas pelo uso de drogas ”. Ele sugeriu que órgãos independentes devem ser responsabilizados por relatar eventos adversos e suas causas potenciais.

Além disso, ele diz que tais órgãos deveriam ser encarregados de determinar formas de compensação para categorias de pacientes prejudicados. Ele também deseja ver a presença de especialistas em produtos em ambientes de tratamento. O relator também pediu que os estabelecimentos de saúde fossem administrados por pessoas selecionadas com base em sua capacidade e mérito, e não por sua filiação política.

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Entretanto, no que se refere ao registo de medicamentos veterinários, o relator Claudiu Ciprian Tănăsescu apelou a uma avaliação abrangente que incluirá a divisão de responsabilidades entre a UE e os Estados-Membros. O eurodeputado romeno, que faz parte do Grupo da Aliança Progressista dos Socialistas e Democratas, afirma que esta avaliação deve também estabelecer o âmbito da responsabilidade da EMA. Ele pediu “uma análise robusta de um quadro jurídico claramente definido”.

Para ser um pouco técnico, no final de 2014, na sequência de uma avaliação do mercado interno neste setor, a Comissão Europeia lançou uma proposta para reunir as regras sobre medicamentos veterinários num único regulamento sobre medicamentos veterinários. Esta substituiu uma diretiva anterior (2001/82 / CE), ao mesmo tempo que altera um novo regulamento. Um dos principais motivos foi a remoção das referências a medicamentos veterinários. Tal teve o efeito de dissociar as disposições relativas aos medicamentos veterinários das que regem os medicamentos para seres humanos.

Na sua posição de relator, Tănăsescu escreveu que apoia amplamente a proposta e congratula-se com o alinhamento com o Tratado de Lisboa. A dissociação das autorizações de comercialização de medicamentos veterinários e humanos é bem-vinda, disse ele. No entanto, o deputado também afirmou que a proposta poderia ser melhorada, citando o seu desacordo com (entre outras questões) a remuneração das autoridades nacionais competentes ser fixada por um ato de execução.

Tănăsescu acredita que o Parlamento Europeu deve estar “totalmente envolvido na fixação das taxas de agência” e menciona que isso ocorreu na legislação de farmacovigilância. Por isso, foram sugeridas alterações e o conteúdo continua a ser debatido. A influência e a importância do envolvimento do Parlamento nessa legislação vital em curso é, de acordo com o EAPM, vital para manter o envolvimento das partes interessadas em áreas-chave da saúde e, embora a Aliança registe que os cuidados de saúde continuam a ser da competência dos Estados-Membros, envolvimento das instituições da UE a trabalhar com base no consenso e na co-decisão é de saudar.

O objetivo geral do EAPM é melhorar o atendimento ao paciente, acelerando o desenvolvimento, entrega e aceitação de medicina e diagnósticos personalizados, por meio de consenso, e é uma resposta à necessidade de uma compreensão mais ampla das prioridades e uma abordagem mais integrada entre as partes interessadas leigas e profissionais distintas . A Aliança tem o seu próprio Grupo de Interesse de MPEs no Parlamento Europeu e está empenhada num diálogo significativo e contínuo com os departamentos relevantes da Comissão Europeia, bem como com a EMA.

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