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Saúde

Laboratório de vacinas GSK adquirido pela Nexelis

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Nexelis adquire o laboratório bioanalítico clínico de vacinas GSK localizado em Marburg - Alemanha e celebra um acordo estratégico de 5 anos com a GSK.
Laval, Quebec e Marburg, Alemanha, 20 de janeiro de 2021. Nexelis, uma empresa do portfólio da Ampersand Capital Partners e fornecedora líder de desenvolvimento de testes avançados e serviços de testes laboratoriais nos campos de doenças infecciosas, oncológicas e metabólicas, assinou um acordo de compra de ativos com a GSK para adquirir seu laboratório bioanalítico clínico com certificação GCLP localizado em Marburg, Alemanha.

A equipe de Ciência do Laboratório Clínico (CLS) Marburg, composta por aproximadamente 80 cientistas e analistas, será transferida para a Nexelis. A equipe CLS em Marburg continuará a manter um forte relacionamento com a GSK e apoiará o desenvolvimento de futuras candidatas a vacinas GSK por meio de um acordo estratégico de colaboração de 5 anos.

Esta é a quinta aquisição pela Nexelis nos últimos três anos depois da Pacific Biomarkers, Seattle, WA; PAIRimmune, Laval, QC; ImmunXperts, Gosselies, BE; e AIT Bioscience, Indianapolis, IN. A transação com a GSK permite que a Nexelis expanda sua presença global, bem como seu desenvolvimento de ensaio centrado em imunologia e capacidades de testes clínicos de alto rendimento.

Benoit Bouche, CEO da Nexelis comentou “Estamos entusiasmados em receber a bordo novos colegas com um legado de mais de 20 anos sob a liderança da Novartis e GSK em atividades de laboratório clínico apoiando o desenvolvimento de vacinas contra doenças virais e bacterianas. Acreditamos que esta transação é um passo determinante no estabelecimento da Nexelis como um player global incomparável de vacinas. ”

Emmanuel Hanon, Chefe de Pesquisa e Desenvolvimento de Vacinas da GSK acrescentou “A terceirização estratégica otimizará a pegada da GSK e aumentará nossa agilidade para que possamos continuar a acelerar o desenvolvimento das vacinas candidatas em nosso pipeline. Com base na transferência anterior bem-sucedida de outras atividades aboratórias para a Nexelis, estamos confiantes de que será uma ótima opção devido à qualidade e agilidade da organização Nexelis. ”

A transação com a GSK entrará em vigor no final de janeiro de 2021. A Nexelis pretende expandir rapidamente a unidade de Marburg, iniciando colaborações com outras empresas de desenvolvimento de vacinas, bem como com outras unidades da empresa na América do Norte e Europa.

A Nexelis espera adicionar novas plataformas de testes clínicos em Marburg que serão totalmente interligadas com as plataformas Laval, desenvolver sinergias com sua filial de estágio inicial de desenvolvimento ImmunXperts na Bélgica e alavancar talentos existentes em campos como bioestatística para formar uma base ampla, ponta a ponta oferta de serviço final em bacteriologia, virologia e oncologia.

Com uma experiência incomparável em imunologia, 5 unidades operacionais na América do Norte e na Europa, e uma oferta translacional de serviços cobrindo as necessidades da indústria farmacêutica desde o estágio de seleção de chumbo até o estágio clínico final, a Nexelis é um fornecedor líder de desenvolvimento de ensaios e laboratório avançado
serviços de teste nas áreas de doenças infecciosas, doenças metabólicas e oncologia. Nossa equipe versátil de cientistas, trabalhando com nossas plataformas de tecnologia de ponta, foram fundamentais no desenvolvimento, qualificação, validação e teste de amostra em grande escala de ensaios que apoiaram o arquivamento do FDA de quase 100 novas entidades moleculares, incluindo vacinas de sucesso e produtos biológicos, antivirais, imunoterapia, terapia genética e celular. Informações adicionais sobre Nexelisis disponíveis em  www.nexelis.com

Fundada em 1988, a Ampersand é uma empresa de private equity de médio porte com mais de US $ 2 bilhões em ativos sob gestão, dedicados a investimentos voltados para o crescimento no setor de saúde. Com escritórios em Boston, MA e Amsterdã, Holanda, a Ampersand alavanca uma combinação única de patrimônio privado e experiência operacional para construir valor e impulsionar desempenho superior de longo prazo junto com as equipes de gerenciamento de sua empresa de portfólio. A Ampersand ajudou a construir várias empresas líderes de mercado em cada um dos principais setores de saúde da empresa. Informações adicionais sobre o E comercial estão disponíveis em www.ampersandcapital.com

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Última chance de se inscrever para a Conferência da Presidência da UE EAPM

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Olá, colegas da saúde, e bem-vindos à atualização da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) - aguardamos com grande expectativa o 9th Conferência da Presidência da UE, sob os auspícios da Presidência Portuguesa da UE, que decorre online na segunda-feira, 8 de março, das 9 às 16h CET - o objetivo do jogo é estabelecer um quadro de política de saúde em toda a UE, escreve Director Executivo EAPM Denis Horgan.

Conferência da Presidência da UE
A conferência EAPM contará com uma ampla gama de palestrantes de toda a UE, incluindo Christine Chomienne, vice-presidente do Mission Board Cancer na Comissão Europeia e professora de Biologia Celular na Université deParis, França, MEP Pernille Weiss e Daria Julkowska , coordenador do Programa Conjunto Europeu sobre Doenças Raras.

Em termos dos temas levados a cabo pela conferência, estes incluirão impulsionar os cuidados de saúde através de um quadro de governação eficaz e atualização sobre o Plano Europeu de Combate ao Câncer e o papel dos biomarcadores e do diagnóstico molecular avançado.

Os sistemas de saúde nem sempre estão prontos para responder às oportunidades. A natureza disruptiva do atendimento personalizado desafia os padrões tradicionais de pensamento. Práticas, presunções e até preconceitos anteriores ao milênio resistem a uma abordagem da saúde do século XXI.

A conferência procurará avançar no sentido de estabelecer um quadro político, a fim de concretizar o potencial dos cuidados de saúde personalizados, e não apenas na Europa: o empenho da Europa na investigação global e no empreendimento científico pode beneficiar a população de todo o planeta.

No que diz respeito à conferência, é absolutamente claro que é necessário formular uma estratégia centrada na saúde personalizada envolvendo tomadores de decisão e reguladores na área da saúde pública, para permitir que a UE e os Estados-Membros contribuam para a integração da medicina personalizada em prática clínica, embora permitindo um acesso muito maior para os pacientes.

Para a sessão de abertura, intitulada Impulsionar os cuidados de saúde através de um quadro de governação eficaz, no início da década de 2020, estão em curso mudanças abrangentes na sociedade e governação europeias, com uma nova Comissão Europeia, um Parlamento Europeu recém-eleito, e uma convicção crescente entre os decisores políticos da Europa de que as pessoas devem estar no centro de qualquer estratégia de sucesso e sustentável. A ambição da nova Presidente da Comissão, Ursula von der Leyen, é uma Europa que “deve liderar a transição para um planeta saudável e um novo mundo digital”. E a Comissária da Saúde, Stella Kyriakides, reconhece que “os cidadãos europeus esperam a paz de espírito que advém do acesso aos cuidados de saúde… e à proteção contra epidemias e doenças”.

A segunda sessão trata do Plano de Combate ao Cancro da UE, e a conferência examinará as novas tecnologias, investigação e inovação que o Plano do Cancro está a tomar como ponto de partida, em termos de definição de uma nova abordagem da UE para a prevenção, tratamento e cuidados do cancro .

O Plano Europeu de Combate ao Câncer será apoiado por ações que abrangem áreas políticas de emprego, educação, política social e igualdade, passando por marketing, agricultura, energia, meio ambiente e clima, transportes, política de coesão e tributação. Um total de € 4 bilhões está sendo reservado para ações contra o câncer, incluindo do programa EU4Health, Horizon Europe e do programa Digital Europe. As expectativas aumentaram com o apego dos estrategistas europeus a três ingredientes-chave para uma transformação corajosa: incentivos, inovação e investimento. Estes reflectem as condições prévias para impulsionar os cuidados de saúde a níveis mais elevados de eficiência, onde o valor das abordagens da medicina personalizada pode ser totalmente apreciado e dar o seu contributo total para os cidadãos europeus.

Esta discussão sobre cuidados de saúde personalizados descreve uma Europa onde muitas oportunidades de melhoria ainda não foram totalmente aproveitadas. Mas este não é apenas um catálogo de deficiências. As variações e ineficiências que apresenta são um argumento para desencadear um repensar radical e para aproveitar ao máximo os cuidados de saúde personalizados. Ele destaca o endosso de incentivos, inovação e investimento por uma nova geração de líderes europeus. E se concentra nas ambições que apoiariam o desenvolvimento de cuidados de saúde, diagnósticos e medicamentos personalizados.

Todos - de bebês recém-nascidos a idosos, de portadores de doenças crônicas a pacientes com câncer agudo e de ministérios da saúde a agências de financiamento - têm a ganhar. O preço nada mais é do que uma mudança na política. O prêmio - em termos de valor para a economia e para vidas - não tem preço.

No que diz respeito ao papel dos biomarcadores e diagnósticos moleculares avançados, a conferência também tratará deste importante assunto em uma última sessão - hoje, os biomarcadores têm um imenso valor científico e clínico potencial no pipeline de testes diagnósticos. Eles abrangem o amplo setor de diagnóstico do genoma ao fenômeno em vários níveis de '-ome' e têm sido usados ​​desde os primeiros dias da aplicação da biologia molecular. A assinatura de um biomarcador é capaz de revelar características biológicas específicas ou alterações fisiológicas mensuráveis, de acordo com o estado da doença, condição fisiológica ou patológica ou após a aplicação do medicamento.

Uma compreensão dos biomarcadores está ligada à nova compreensão existente de epidemiologia, medicina de precisão e farmacogenômica, a implantação de tecnologias como genômica, sequenciamento de célula única, análise de microbioma e transcriptômica e as oportunidades decorrentes de bioinformática e inovações digitais, que podem ser transformador para pacientes individuais.

À medida que novos diagnósticos baseados em genes proliferam, eles serão cada vez mais importantes para o desenvolvimento, aprovação e posteriormente na prática clínica. Existem numerosos biomarcadores singulares promissores ou assinaturas de biomarcadores múltiplos mais complexos disponíveis, os mais importantes dos quais são atualmente usados ​​para avaliar o desenvolvimento de drogas, estratificação de pacientes ou medir a eficácia do tratamento em medicina terapêutica. Claramente, há um problema de tradução para transferir os resultados da pesquisa de diagnóstico molecular para o desenvolvimento de medicamentos e, finalmente, a prática clínica. No futuro, os biomarcadores e sua interação em vários níveis aumentarão o conhecimento molecular e celular das doenças e dos mecanismos dos medicamentos.

Para se inscrever para a conferência, clique aqui e clique aqui para a agenda.

Von der Leyen propõe passaporte de saúde para toda a UE

A Comissão Europeia apresentará legislação para um passe digital de saúde antes do final de março. O anúncio segue uma reunião virtual entre os líderes da UE na semana passada, onde a Grécia e a Áustria instaram outros estados a adotarem passaportes de vacinação para reiniciar as viagens e o turismo. No entanto, outros permanecem em cima do muro devido a preocupações sobre a eficácia e discriminação da vacina. Após a discussão sobre vacinas e restrições a viagens pelos líderes da UE durante a videoconferência do Conselho Europeu, o bloco está tomando medidas adicionais para reintroduzir as viagens pelo continente. A presidente da Comissão Europeia, Ursula von der Leyen, disse em um tweet que a legislação está sendo preparada para um 'Passe Verde Digital'. Isso servirá para fornecer prova de vacinação, resultados de testes para “aqueles que ainda não puderam se vacinar” ou informações sobre a recuperação do COVID-19.

Von der Leyen, que é o presidente da Comissão desde dezembro de 2019, disse que o passe digital é necessário para facilitar a vida dos europeus. A proposta, disse ela, será finalizada e apresentada antes do final de março.

Isso é tudo para esta semana do EAPM - lembre-se, as inscrições ainda estão abertas para a conferência da Presidência da UE, mas apenas até o final de hoje (5 de março) - 150 pessoas já se inscreveram, clique aqui para se registrar e se juntar a eles, e clique aqui para a agenda. Para aqueles que irão participar, o EAPM espera muito se juntar a eles no dia 8 de março - fiquem bem e em segurança e tenham um excelente fim de semana.

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Alemanha rejeita apelo executivo da UE para aliviar restrições de fronteira COVID: carta

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A Alemanha disse à União Europeia que manteria suas mais recentes restrições de fronteira impostas para conter a disseminação de novas variantes do coronavírus, rejeitando ligações da Comissão Europeia executiva do bloco, Áustria e República Tcheca, escreva para Gabriela Baczynska e Sabine Siebold.

O executivo com sede em Bruxelas pediu na semana passada à Alemanha e a cinco outros países que aliviassem as restrições unilaterais ao movimento de mercadorias e pessoas, dizendo que eles "foram longe demais" e estavam pressionando o querido mercado único do bloco.

Mas o embaixador da Alemanha na UE respondeu em uma carta de 1º de março, vista pela Reuters: “Temos que manter as medidas tomadas nas fronteiras internas no momento no interesse da proteção da saúde”.

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coronavírus

'Quando isso vai acabar?': Como um vírus mutante está remodelando as visões dos cientistas sobre o COVID-19

Reuters

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Chris Murray, um especialista em doenças da Universidade de Washington cujas projeções sobre infecções e mortes por COVID-19 são seguidas de perto em todo o mundo, está mudando suas suposições sobre o curso da pandemia, escrever Julie Steenhuysen e Kate Kelland.

Murray tinha até recentemente a esperança de que a descoberta de várias vacinas eficazes pudesse ajudar os países a obter imunidade de rebanho ou quase eliminar a transmissão por meio de uma combinação de inoculação e infecção anterior. Mas, no mês passado, dados de um teste de vacina na África do Sul mostraram não só que uma variante do coronavírus de rápida disseminação pode diminuir o efeito da vacina, mas também pode escapar da imunidade natural em pessoas que já haviam sido infectadas.

“Não consegui dormir” depois de ver os dados, disse Murray, diretor do Instituto de Métricas e Avaliação de Saúde de Seattle, à Reuters. "Quando isso vai acabar?" ele se perguntou, referindo-se à pandemia. Ele está atualizando seu modelo para levar em conta a capacidade das variantes de escapar da imunidade natural e espera fornecer novas projeções já nesta semana.

Um novo consenso está surgindo entre os cientistas, de acordo com entrevistas da Reuters com 18 especialistas que acompanham de perto a pandemia ou estão trabalhando para conter seu impacto. Muitos descreveram como a descoberta no final do ano passado de duas vacinas com cerca de 95% de eficácia contra COVID-19 havia inicialmente despertado a esperança de que o vírus pudesse ser amplamente contido, semelhante à forma como o sarampo tem sido.

Mas, dizem eles, os dados das últimas semanas sobre novas variantes da África do Sul e do Brasil minaram esse otimismo. Eles agora acreditam que o SARS-CoV-2 não apenas permanecerá conosco como um vírus endêmico, continuando a circular nas comunidades, mas provavelmente causará um fardo significativo de doenças e morte nos próximos anos.

Como resultado, disseram os cientistas, as pessoas podem esperar continuar a tomar medidas como o uso de máscara de rotina e evitar locais lotados durante picos de COVID-19, especialmente para pessoas em alto risco.

Mesmo após a vacinação, “eu ainda gostaria de usar uma máscara se houvesse uma variante por aí”, disse o Dr. Anthony Fauci, consultor médico chefe do presidente dos EUA Joe Biden, em uma entrevista. “Tudo o que você precisa é de um pequeno toque de uma variante (acendendo) outra onda, e lá se vai sua previsão” sobre quando a vida voltará ao normal.

Alguns cientistas, incluindo Murray, reconhecem que as perspectivas podem melhorar. As novas vacinas, que foram desenvolvidas em velocidade recorde, ainda parecem prevenir hospitalizações e morte, mesmo quando novas variantes são a causa da infecção. Muitos desenvolvedores de vacinas estão trabalhando em vacinas de reforço e novas inoculações que podem preservar um alto nível de eficácia contra as variantes. E, os cientistas dizem que ainda há muito a aprender sobre a capacidade do sistema imunológico de combater o vírus.

As taxas de infecção por COVID-19 já diminuíram em muitos países desde o início de 2021, com algumas reduções dramáticas em doenças graves e hospitalizações entre os primeiros grupos de pessoas a serem vacinadas.

Murray disse que se a variante sul-africana, ou mutantes semelhantes, continuarem a se espalhar rapidamente, o número de casos de COVID-19 resultando em hospitalização ou morte no próximo inverno pode ser quatro vezes maior do que a gripe. A estimativa aproximada assume uma vacina eficaz de 65% dada a metade da população de um país. Na pior das hipóteses, isso poderia representar até 200,000 mortes nos EUA relacionadas ao COVID-19 durante o período de inverno, com base nas estimativas do governo federal de mortes anuais por gripe. Slideshow (3 imagens)

A previsão atual de seu instituto, que vai até 1º de junho, presume que haverá um adicional de 62,000 mortes nos EUA e 690,000 mortes globais por COVID-19 até esse ponto. O modelo inclui premissas sobre as taxas de vacinação, bem como a transmissibilidade das variantes sul-africanas e brasileiras.

A mudança de pensamento entre os cientistas influenciou declarações governamentais mais cautelosas sobre quando a pandemia terminará. A Grã-Bretanha disse na semana passada que espera uma emergência lenta de um dos bloqueios mais rígidos do mundo, apesar de ter uma das iniciativas de vacinação mais rápidas.

As previsões do governo dos EUA de um retorno a um estilo de vida mais normal foram repetidamente adiadas, mais recentemente do final do verão ao Natal e, em seguida, a março de 2022. Israel emite documentos de imunidade “Green Pass” para pessoas que se recuperaram do COVID-19 ou foram vacinados, permitindo-lhes voltar a hotéis ou teatros. Os documentos são válidos apenas por seis meses porque não está claro quanto tempo vai durar a imunidade.

“O que significa passar da fase de emergência desta pandemia?”, Disse Stefan Baral, epidemiologista da Escola de Saúde Pública Johns Hopkins. Embora alguns especialistas tenham perguntado se os países poderiam erradicar completamente qualquer caso de COVID-19 por meio de vacinas e restrições severas, Baral vê as metas como mais modestas, mas ainda significativas. “Na minha opinião, é que os hospitais não estão cheios, as UTIs não estão cheias e as pessoas não estão passando tragicamente”, disse ele.

Desde o início, o novo coronavírus tem sido um alvo móvel.

No início da pandemia, os principais cientistas alertaram que o vírus poderia se tornar endêmico e “talvez nunca desapareça”, incluindo o Dr. Michael Ryan, chefe do programa de emergências da Organização Mundial de Saúde.

Ainda assim, eles tinham muito a aprender, incluindo se seria possível desenvolver uma vacina contra o vírus e com que rapidez ele sofreria mutação. Seria mais parecido com o sarampo, que pode ser mantido quase totalmente sob controle em comunidades com altas taxas de inoculação, ou a gripe, que infecta milhões de pessoas no mundo todo a cada ano?

Durante grande parte de 2020, muitos cientistas ficaram surpresos e assegurados de que o coronavírus não havia mudado significativamente o suficiente para se tornar mais transmissível ou mortal.

Um grande avanço veio em novembro. A Pfizer Inc e seu parceiro alemão BioNTech SE, bem como Moderna Inc, disseram que suas vacinas foram cerca de 95% eficazes na prevenção de COVID-19 em testes clínicos, uma taxa de eficácia muito maior do que qualquer vacina contra a gripe. Slideshow (3 imagens)

Pelo menos alguns dos cientistas entrevistados pela Reuters disseram que, mesmo após esses resultados, não esperavam que as vacinas eliminassem o vírus. Mas muitos disseram à Reuters que os dados aumentaram a esperança na comunidade científica de que seria possível eliminar virtualmente o COVID-19, se apenas o mundo pudesse ser vacinado com rapidez suficiente.

“Todos nós nos sentimos bastante otimistas antes do Natal com essas primeiras vacinas”, disse Azra Ghani, cadeira de epidemiologia de doenças infecciosas no Imperial College London. “Não esperávamos necessariamente que tais vacinas de alta eficácia fossem possíveis naquela primeira geração.”

O otimismo durou pouco. No final de dezembro, o Reino Unido alertou sobre uma nova variante mais transmissível que estava rapidamente se tornando a forma dominante do coronavírus no país. Na mesma época, os pesquisadores aprenderam sobre o impacto das variantes de disseminação mais rápida na África do Sul e no Brasil.

Phil Dormitzer, um importante cientista de vacinas da Pfizer, disse à Reuters em novembro que o sucesso da vacina da farmacêutica norte-americana sinalizou que o vírus era "vulnerável à imunização", no que ele chamou de "um avanço para a humanidade". No início de janeiro, ele reconheceu que as variantes anunciavam “um novo capítulo” no qual as empresas terão de monitorar constantemente as mutações que poderiam diminuir o efeito das vacinas.

No final de janeiro, o impacto sobre as vacinas ficou ainda mais claro. Os dados do ensaio clínico da Novavax mostraram que sua vacina foi 89% eficaz em um ensaio no Reino Unido, mas apenas 50% eficaz na prevenção de COVID-19 na África do Sul. Isso foi seguido, uma semana depois, por dados mostrando que a vacina AstraZeneca PLC oferecia proteção limitada contra a doença leve contra a variante sul-africana.

A mudança de opinião mais recente foi considerável, disseram vários cientistas à Reuters. Shane Crotty, virologista do Instituto La Jolla de Imunologia, em San Diego, descreveu-o como "chicotada científica": Em dezembro, ele acreditava que era plausível alcançar a chamada "erradicação funcional" do coronavírus, semelhante ao sarampo.

Agora, “vacinar o maior número possível de pessoas ainda é a mesma resposta e o mesmo caminho a seguir que era em 1º de dezembro ou 1º de janeiro”, disse Crotty, “mas o resultado esperado não é o mesmo”.

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