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Economia

Decisão histórica da UE força Aspen a reduzir os preços e garantir o fornecimento de importantes medicamentos contra o câncer

Correspondente Reporter UE

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Em um forte sinal para as empresas farmacêuticas, a Comissão Europeia apresentou sua decisão de impedir a Aspen Farmacêutica de cobrar preços exorbitantes por seis medicamentos usados ​​no tratamento da leucemia. A decisão é importante, pois vai economizar milhões de serviços de saúde no fornecimento de tratamento vital para pacientes com câncer. 

“Como resultado da decisão de hoje, Aspen tem que reduzir radicalmente seus preços em toda a Europa para seis medicamentos essenciais para tratar certas formas graves de câncer no sangue, incluindo mieloma e leucemia”, disse Margrethe Vestager, vice-presidente executiva responsável pela política de concorrência . “Alguns pacientes, incluindo crianças pequenas, dependem desses medicamentos para o seu tratamento. Os compromissos de Aspen pouparão aos sistemas de saúde europeus muitas dezenas de milhões de euros e garantirão que estes medicamentos essenciais continuem disponíveis. ”

A Comissão Europeia assumiu compromissos assumidos por Aspen nas negociações com os seus serviços juridicamente vinculativos. Aspen tem que reduzir seus preços na Europa para seis medicamentos críticos contra o câncer em 73%, em média. Além disso, a Aspen deve garantir o fornecimento contínuo desses medicamentos não patenteados por um período de dez anos.

A decisão é importante para o anti-trust (concorrência) na indústria farmacêutica. Um alto funcionário da UE disse que, por décadas, foi dito que seria impossível fazer cumprir as regras contra preços excessivos nesse setor, com acusações de que isso poderia sufocar a inovação. No entanto, este acórdão mostra que a Comissão pode agir e estabelece alguns princípios jurídicos sobre a aplicação das regras, estabelecendo orientações completas e práticas sobre a forma como as regras sobre preços excessivos podem ser aplicadas no setor farmacêutico. A Comissão espera que seja útil para a indústria e as partes interessadas avaliar o que pode ser considerado excessivo.

Quando questionado se este caso significa que a UE pode estar a examinar uma série de outros casos, o alto funcionário disse que a Comissão não estava de olho num caso específico, mas estava de olhos bem abertos. Ele acrescentou que diferentes autoridades de concorrência em estados membros da UE confirmaram investigações contra preços excessivos na Holanda, Espanha e Itália; o funcionário disse que eles estavam vigilantes e, se necessário, prontos para agir. 

A Itália não faz parte desta decisão porque já aplicou uma sentença.

Economia

Flexibilização das regras fiscais estendida até o início de 2023

Catherine Feore

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A Comissão Europeia anunciou hoje (3 de março) que tenciona alargar o relaxamento das regras orçamentais ao abrigo do Pacto de Estabilidade e Crescimento. A UE irá prorrogar a “cláusula de escape geral” até 2023. 

O relaxamento das regras permanecerá em vigor após 2023 se o nível de atividade económica na UE ou na área do euro não tiver regressado aos níveis anteriores à crise (final de 2019), este será o critério quantitativo fundamental para a Comissão tomar avaliação global da desativação ou aplicação continuada da cláusula de salvaguarda geral.

A orientação de hoje também fornece indicações gerais sobre a política fiscal geral para o próximo período, incluindo as implicações do Mecanismo de Recuperação e Resiliência (RRF) para a política fiscal.

O vice-presidente executivo Valdis Dombrovskis disse: “Há esperança no horizonte para a economia da UE, mas por enquanto a pandemia continua a prejudicar os meios de subsistência das pessoas e a economia em geral. Para amortecer esse impacto e promover uma recuperação resiliente e sustentável, nossa mensagem clara é que o apoio fiscal deve continuar enquanto for necessário ”. 

“Nossa decisão em março passado de ativar a cláusula de escape geral foi um reconhecimento da gravidade do desdobramento da crise”, disse o comissário de Economia, Paolo Gentiloni. “Foi também uma declaração de nossa determinação em tomar todas as medidas necessárias para enfrentar a pandemia e apoiar empregos e empresas. Um ano depois, a batalha contra COVID-19 ainda não foi vencida e devemos garantir que não repetiremos os erros de uma década atrás, retirando o apoio muito cedo. ” 

Gentiloni acrescentou que a abordagem da UE também foi a dos ministros das finanças do G20, que se reuniram na sexta-feira passada.

Agilidade

A palavra do momento parece ser 'ágil', o que significa que as economias devem ser capazes de responder à crise em evolução que ainda guarda muitas incertezas. A esperança é que as medidas fiscais possam gradualmente avançar no sentido de apoiar medidas mais prospectivas que promovam uma recuperação sustentável. As orientações serão detalhadas no pacote da primavera do Semestre Europeu da Comissão.

Fazendo o melhor uso do Centro de Recuperação e Resiliência

Espera-se que o Mecanismo de Recuperação e Resiliência (RRF) desempenhe um papel crucial para ajudar a Europa a se recuperar do impacto econômico e social da pandemia e ajude a tornar as economias e sociedades da UE mais resilientes e garantir as transições verdes e digitais.

O RRF disponibilizará € 312.5 bilhões em subsídios e até € 360 bilhões em empréstimos para apoiar a implementação de reformas e investimentos. Além de proporcionar um impulso fiscal considerável, espera-se que ajude a mitigar o risco de divergências na zona do euro e na UE. É importante ressaltar que as despesas financiadas por donativos do RRF proporcionarão um impulso substancial à economia nos próximos anos, sem aumentar os déficits nacionais e a dívida. 

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coronavírus

UE, sob pressão sobre o lançamento de vacinas, considera a mudança para aprovações de emergência

Reuters

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A Comissão Europeia disse na terça-feira (2 de março) que estava considerando aprovações de emergência para vacinas COVID-19 como uma alternativa mais rápida para autorizações de comercialização condicionais mais rigorosas que têm sido usadas até agora. escreve Francesco Guarascio, @fraguarascio.

A mudança marcaria uma grande mudança na abordagem das aprovações de vacinas, pois envolveria o uso de um procedimento que a UE havia considerado perigoso e que antes da pandemia de COVID-19 estava reservado para autorização excepcional em nível nacional de medicamentos para pacientes em estado terminal, incluindo tratamentos de câncer.

A mudança potencial ocorre no momento em que o executivo da UE e o regulador de medicamentos do bloco estão sob crescente pressão pelo que alguns consideram aprovações lentas de vacinas, o que contribuiu para um lançamento mais lento de vacinas COVID-19 na união de 27 países, em comparação com os Estados Unidos ex-membro da UE, Grã-Bretanha.

“Estamos prontos para refletir com os estados membros sobre todos os caminhos possíveis para de fato acelerar a aprovação das vacinas”, disse um porta-voz da Comissão da UE em entrevista coletiva.

Uma opção poderia ser “uma autorização de emergência de vacinas a nível da UE com responsabilidade compartilhada entre os estados membros”, disse o porta-voz, acrescentando que o trabalho sobre isso poderia começar muito rapidamente se os governos da UE apoiassem a ideia.

Não estava claro se um procedimento de autorização de emergência em toda a UE, se acordado, implicaria nas mesmas condições que as aprovações de emergência concedidas em nível nacional, disse o porta-voz da comissão à Reuters.

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) não pode atualmente emitir aprovações de emergência, mas em circunstâncias excepcionais recomendou o uso compassivo de medicamentos antes da autorização de introdução no mercado.

Esse procedimento foi usado em abril para autorizar inicialmente os médicos a usar o remdesivir antiviral da Gilead como tratamento contra o COVID-19. Posteriormente, o medicamento recebeu aprovação condicional da EMA.

Aprovações de emergência nacionais são permitidas pelas leis da UE, mas obrigam os países a assumir total responsabilidade se algo der errado com uma vacina, enquanto sob a autorização de comercialização mais rigorosa, as empresas farmacêuticas permanecem responsáveis ​​por suas vacinas.

A Comissão da UE disse que as autorizações nacionais de emergência não devem ser usadas para vacinas COVID-19, porque aprovações mais rápidas podem reduzir a capacidade dos reguladores de verificar a eficácia e os dados de segurança.

Isso também pode aumentar a hesitação da vacina, que já é alta em alguns países, disseram autoridades da UE.

Um alto funcionário da UE disse que o procedimento de emergência costumava ser usado em nível nacional para pacientes terminais e que a UE escolheu a autorização de comercialização condicional mais longa porque com vacinas “injetamos pessoas saudáveis” e o risco era desproporcional.

A mudança de rumo viria depois que os países do Leste Europeu, incluindo Hungria, Eslováquia e República Tcheca, aprovassem vacinas russas e chinesas com procedimentos nacionais de emergência.

A Grã-Bretanha também usou o procedimento de emergência para aprovar as vacinas COVID-19.

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Agricultura

CAP: Novo relatório sobre fraude, corrupção e uso indevido de fundos agrícolas da UE deve ser despertado

Correspondente Reporter UE

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Os eurodeputados que trabalham na protecção do orçamento da UE do grupo Verdes / EFA acabam de lançar um novo relatório: "Para onde vai o dinheiro da UE?", que analisa o uso indevido de fundos agrícolas europeus na Europa Central e Oriental. O relatório analisa a fraqueza sistêmica dos fundos agrícolas da UE e mapeia em termos claros como os fundos da UE contribuem para a fraude e a corrupção e para minar o Estado de direito em cinco Países da UE: Bulgária, Tcheca, Hungria, Eslováquia e Romênia.
 
O relatório descreve casos atualizados, incluindo: Reivindicações e pagamentos fraudulentos de subsídios agrícolas da UE na Eslováquia; os conflitos de interesse em torno da empresa Agrofert do primeiro-ministro tcheco na República Tcheca; e a interferência estatal do governo Fidesz na Hungria. Este relatório foi divulgado no momento em que as instituições da UE estão em processo de negociação da Política Agrícola Comum para os anos 2021-27.
Viola von Cramon, eurodeputada, membro dos Verdes / EFA da Comissão de Controlo Orçamental, comenta: "As provas mostram que os fundos agrícolas da UE estão a fomentar a fraude, a corrupção e a ascensão de empresários ricos. Apesar de numerosas investigações, escândalos e protestos, a Comissão parece estar fechando os olhos para o abuso desenfreado do dinheiro do contribuinte e os Estados membros estão fazendo pouco para resolver os problemas sistemáticos. A Política Agrícola Comum simplesmente não está funcionando. Ela fornece os incentivos errados para o uso da terra, o que prejudica o meio ambiente e prejudica os locais. A acumulação maciça de terras à custa do bem comum não é um modelo sustentável e certamente não deveria ser financiado pelo orçamento da UE.
 
"Não podemos continuar a permitir uma situação em que os fundos da UE estão a causar tantos danos em tantos países. A Comissão precisa de agir, não pode enterrar a cabeça na areia. Precisamos de transparência sobre como e onde vai o dinheiro da UE, a divulgação de os proprietários finais de grandes empresas agrícolas e o fim dos conflitos de interesses. A PAC deve ser reformada para que funcione para as pessoas e para o planeta e, em última análise, responda aos cidadãos da UE. Nas negociações em torno da nova PAC, a equipa do Parlamento deve manter-se firme por trás do limite obrigatório e da transparência. "

Mikuláš Peksa, deputado do Partido Pirata e membro dos Verdes / EFA da Comissão de Controlo Orçamental afirmou: “Vimos no meu próprio país como os fundos agrícolas da UE estão a enriquecer toda uma classe de pessoas até ao primeiro-ministro. Há uma falta de transparência sistêmica no CAP, tanto durante quanto após o processo de distribuição. Os organismos pagadores nacionais na Europa Central e Oriental não usam critérios claros e objetivos ao selecionar os beneficiários e não publicam todas as informações relevantes sobre para onde vai o dinheiro. Quando alguns dados são divulgados, muitas vezes são excluídos após o período obrigatório de dois anos, tornando-se quase impossível de controlar.
 
“Transparência, responsabilidade e escrutínio adequado são essenciais para construir um sistema agrícola que funcione para todos, em vez de enriquecer alguns poucos selecionados. Infelizmente, os dados sobre os beneficiários de subsídios estão espalhados por centenas de registos, que na sua maioria não são interoperáveis ​​com as ferramentas de detecção de fraudes da Comissão. Não só é quase impossível para a Comissão identificar casos de corrupção, mas muitas vezes desconhece quem são os beneficiários finais e quanto dinheiro recebem. Nas negociações em curso para o novo período da PAC, não podemos permitir que os Estados-Membros continuem a operar com esta falta de transparência e supervisão da UE. "

O relatório está disponível online aqui.

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