EAPM: 'Necessidade de mudança' encabeça a conta no próximo evento anual

Bom dia, colegas de saúde, e bem-vindos à primeira atualização da Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) da semana - temos notícias de um evento EAPM em setembro que acontecerá durante o Congresso ESMO, escreve Director Executivo EAPM Denis Horgan.

'A necessidade de mudança '

A conferência, o nono evento anual da EAPM, é intitulada 'A necessidade de mudança - e como fazer acontecer: Definindo o ecossistema de saúde para determinar o valor'. O evento terá lugar na sexta-feira, 17 de setembro, das 08h30 às 16h30 CET; aqui está o link para registrar e aqui está o link para a agenda.

Palestrantes e participantes de alto nível virão de uma ampla gama de grupos de partes interessadas, incluindo pacientes, profissionais de saúde, acadêmicos, representantes da indústria, políticos e legisladores, a mídia e muito mais. Uma vez que existe claramente a oportunidade de contribuir para o pensamento da UE, que contributo deve ser dado no domínio do cancro? A necessidade mais óbvia, dado o atual nível de fragmentação de políticas e práticas, é de um novo grau de coerência ...

Mas a coerência não é suficiente. Uma imposição de cima para baixo de novas regras não pode ser a resposta se quisermos que a essência da preocupação da UE - o bem-estar dos seus cidadãos - tenha prioridade. O mantra frequentemente citado de cuidados de saúde centrados no paciente também deve receber um significado real, e isso também implica um complemento cuidadoso e atencioso de pensamento de baixo para cima ...

As sessões durante o evento acontecerão da seguinte forma:
Sessão I: Conquistando a confiança das partes interessadas no compartilhamento de dados genômicos e no uso de evidências / dados do mundo real

Sessão II: Trazendo o diagnóstico molecular para sistemas de saúde

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Sessão III Regulando o futuro - Equilíbrio entre segurança do paciente e facilitação da inovação - IVDR

Sessão IV: 'Salvar vidas através da coleta e uso de dados de saúde

Os palestrantes de primeira linha incluirão Christian Busoi eurodeputado, Christine Chomienne, vice-presidente, Cancer Mission Board e Professor Sir Mark Caufield, ex-cientista-chefe da Genomics England.

Todas as partes interessadas terão que fazer sua parte nas discussões e na formação de políticas, e todos terão que aceitar que o objetivo final é melhor saúde para os pacientes. Os seus próprios interesses e prioridades têm de se adaptar a essa prioridade - a EAPM aguarda com expectativa um excelente evento, até 17 de setembro!

Inteligência artificial na regulamentação da medicina

A Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) estabeleceu recomendações para ajudar os reguladores a enfrentar os desafios que o uso de inteligência artificial (IA) representa para a regulação global de medicamentos, em um relatório publicado hoje. A IA inclui várias tecnologias (como modelos estatísticos, diversos algoritmos e sistemas de automodificação) que estão cada vez mais sendo aplicadas em todos os estágios do ciclo de vida de um medicamento: do desenvolvimento pré-clínico ao registro e análise de dados de ensaios clínicos, à farmacovigilância e otimização do uso clínico.

Esta gama de aplicações traz consigo desafios regulatórios, incluindo a transparência dos algoritmos e seu significado, bem como os riscos de falhas de IA e o impacto mais amplo que isso teria na absorção de IA no desenvolvimento de medicamentos e na saúde dos pacientes. O relatório identifica questões-chave relacionadas à regulamentação de futuras terapias usando IA e faz recomendações específicas para reguladores e partes interessadas envolvidas no desenvolvimento de medicamentos para promover a adoção de IA.

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) escreve: “Há uma necessidade de estabelecer mecanismos claros para a cooperação regulatória entre medicamentos e autoridades competentes em dispositivos médicos e organismos notificados para facilitar a supervisão de software baseado em IA para uso em conjunto com medicamentos”.

Booster jabs cuspiu

O chefe da Organização Mundial da Saúde pediu uma moratória de dois meses na administração de doses de reforço das vacinas COVID-19 como um meio de reduzir a desigualdade global da vacina e prevenir o surgimento de novas variantes do coronavírus. O Diretor-Geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, disse a repórteres na capital da Hungria, Budapeste, que estava "realmente desapontado" com o escopo das doações de vacinas em todo o mundo, já que muitos países lutam para fornecer a primeira e a segunda doses para mais do que pequenas frações de suas populações, enquanto nações mais ricas manter estoques crescentes de vacinas. Tedros apelou aos países que oferecem doses de vacinas terceiras “para compartilhar o que pode ser usado para reforços com outros países, para que (eles) possam aumentar sua cobertura de primeira e segunda vacinação”. No entanto, as nações ricas do Ocidente estão ignorando a instituição global de saúde. França, Alemanha, Reino Unido, Israel e Hungria estabeleceram planos para terceiras doses, ou já as estão lançando.

A Organização Mundial da Saúde, no entanto, condenou a corrida dos países ricos em fornecer vacinas de reforço da COVID, enquanto milhões em todo o mundo ainda não receberam uma única dose. Falando antes que as autoridades dos EUA anunciaram que todos os americanos vacinados logo seriam elegíveis para receber doses adicionais, os especialistas da OMS insistiram que não havia evidências científicas suficientes de que reforços eram necessários e disseram que fornecê-los enquanto tantos ainda estavam esperando para serem imunizados era imoral. "Estamos planejando distribuir coletes salva-vidas extras para pessoas que já têm coletes salva-vidas, enquanto deixamos outras pessoas se afogarem sem um único colete salva-vidas", disse o diretor de emergência da OMS, Mike Ryan, a repórteres na sede da agência da ONU em Genebra.

Mas as autoridades de saúde do alto escalão do governo Biden concluíram que a maioria dos americanos em breve precisará de injeções de reforço do coronavírus depois de analisar uma série de novos dados dos Centros de Controle de Doenças dos EUA que mostraram uma queda preocupante na eficácia da vacina ao longo do tempo.

Comissão preocupação em possível retorno das fronteiras internas da UE

A Comissão enfrenta uma situação que gostaria de evitar a todo o custo: um regresso às restrições de viagens internas da UE, como as impostas no ano passado, quando o coronavírus varreu o mundo.

O Código de Fronteiras Schengen (SBC) fornece aos estados membros a capacidade de reintroduzir temporariamente o controle de fronteira nas fronteiras internas no caso de uma séria ameaça à ordem pública ou à segurança interna. A reintrodução do controlo nas fronteiras internas deve ser aplicada em último recurso, em situações excepcionais, e deve respeitar o princípio da proporcionalidade. A duração dessa reintrodução temporária do controlo de fronteira nas fronteiras internas é limitada no tempo, dependendo da base jurídica invocada pelo Estado-Membro que introduz esse controlo de fronteira.

O escopo e a duração do controle de fronteira reintroduzido devem ser restritos ao mínimo necessário para responder à ameaça em questão. A reintrodução do controle de fronteira na fronteira interna é normalmente usada apenas como uma medida de último recurso e é uma prerrogativa dos Estados membros. A Comissão pode emitir um parecer sobre a necessidade da medida e sua proporcionalidade, mas não pode vetar a decisão de um Estado membro de reintroduzir o controle de fronteira.

Bruno Ciancio, o médico epidemiologista que chefia as atividades de vigilância do ECDC, descartou as restrições a viagens como não apoiadas por evidências científicas. 

“Não acho que, neste momento, as medidas de viagem no tempo dentro da UE seriam justificadas”, disse Ciancio. O cientista explicou que as viagens, com exceção do início da pandemia, “não tiveram um papel importante nas taxas de infecção que observamos na Europa”. 

“É realmente um efeito menor”, ​​disse ele, enquanto o principal fator responsável pela transmissão do vírus foi o comportamento dentro de cada país. 

Vírus sazonais como a gripe começam a se espalhar em “novembro ou em dezembro, não em agosto”, disse Ciancio. Por outro lado, está claro que o coronavírus “pode atingir seu pico no verão, assim como no inverno”.

Boas notícias para terminar - 'Luzes no fim do túnel COVID'

François Balloux, diretor do Instituto de Genética da University College de Londres, prevê "algumas erupções e surtos" na Europa neste inverno, mas o Prof Balloux diz estar "bastante confiante" de que em países com altas taxas de vacinação, incluindo o Reino Unido, a fase pandêmica do vírus terminará na primavera. “Estamos vendo as luzes no fim do túnel”, avalia.

Isso é tudo da EAPM por agora - certifique-se de estar seguro e bem, tenha uma excelente semana e não se esqueça do próximo evento da EAPM - aqui está o link para registrar e aqui está o link para a agenda. Te vejo em breve!

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