EAPM: Conferência de transição da presidência 'um grande sucesso', compromisso HTA acordado e dados na agenda

A Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) hoje (2 de julho) saudou a sua última conferência virtual “um grande sucesso”, com a presença de 164 delegados, após o seu Evento de transição realizado entre as Presidências da UE que saíram e as que entraram em 1 de julho, escreve o Diretor Executivo da EAPM, Dr. Denis Horgan. 

No mesmo dia, Portugal estava a entregar as rédeas da Presidência da UE à Eslovénia e, nesse momento, a EAPM acolhia a 2ª Conferência da Presidência de transição EAPM intitulada 'Inovação, confiança pública e evidências: gerando alinhamento para facilitar a inovação personalizada em sistemas de saúde', que agiu como um evento de ligação entre as Presidências da UE de Portugal e da Eslovênia, com os principais palestrantes e delegados discutindo sendo RWE e a confiança pública, vencendo o câncer de próstata e de pulmão, educação em saúde e garantindo o acesso dos pacientes a diagnósticos moleculares avançados.

O problema, como sempre, para ambas as presidências é a competência dos Estados-membros bem guardada em cuidados de saúde, que foi um tema quente durante a conferência. Na verdade, vimos batalhas recentes nesta arena em relação aos aspectos obrigatórios da ATS propostos pela Comissão Europeia, embora um acordo tenha sido alcançado no último dia. Mais sobre isso abaixo.

O que é certamente claro é que a Europa precisa de se certificar de que está muito melhor coordenada antes da próxima grande pandemia, bem como das pandemias em curso, como a do cancro. Como Presidente da Comissão Europeia Ursula von der Leyen já disse, o melhor investimento no futuro da UE está em inovadores e investigadores como a chave para a competitividade. Isso é tão verdadeiro no setor de saúde quanto em qualquer outro setor, se não mais, o que foi um consenso fundamental para a conferência. 

Um relatório será emitido na próxima semana. 

Texto de compromisso HTA 

O texto de compromisso do acordo entre negociadores sobre o regulamento da avaliação das tecnologias da saúde (HTA) é uma grande vitória simbólica para Portugal, que conseguiu fechar um acordo que escapou às seis Presidências anteriores que trabalharam na HTA conjunta - incluindo os alemães que o fizeram. espera-se que sejam os únicos a chegar a um acordo. Além de Portugal, a França e a Alemanha receberam o maior pedido - ou seja, nenhuma formulação vinculativa para invadir os poderes nacionais nas avaliações científicas de drogas. 

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Certificado digital COVID-19 da UE finalmente disponível

O certificado Digital COVID da UE entrou oficialmente em vigor a partir de 1 de julho. Na noite de quarta-feira (30 de junho), 21 nações da UE, de um total de 27, estavam conectadas à rede do sistema e outras seis estavam tecnicamente prontas. Alguns países já começaram a usar o novo certificado de saúde em junho. 

De acordo com a Comissão Europeia, todos os Estados-Membros devem agora estar em posição de emitir e aceitar o passe, exceto a Irlanda, que foi adiada por ataques cibernéticos. Está agora em vigor um período de implementação gradual, com um período de carência a decorrer até 12 de agosto para países que não estejam prontos a 1 de julho. Durante este período, outros estados devem aceitar documentos nacionais, desde que contenham dados exigidos a nível europeu. 

Mas o lançamento ocorre sob a nuvem da variante Delta, que já está levando os países da UE a restringir as viagens de países onde ela prevalece, como Reino Unido, Portugal e Índia. 

Casos de COVID da região europeia aumentam 10% 

Os novos casos de COVID na região europeia de 53 países da Organização Mundial da Saúde (OMS) aumentaram 10% na semana passada, após cair por 10 semanas consecutivas, disse o órgão, alertando para um possível novo aumento antes do outono e pedindo mais monitoramento dos jogos da Euro 2020 . Os números de infecções continuam caindo em muitas partes da região, incluindo a UE, mas Katy Smallwood, gerente sênior de emergências da OMS na Europa, disse que alguns - como a Rússia - registram o maior número de mortes diárias na pandemia. Impulsionadas pela variante Delta, mais contagiosa, combinada com “aumento da mistura, viagens, encontros e diminuição das restrições sociais”, as infecções estavam aumentando enquanto os níveis de vacinação na região não eram altos o suficiente, disse o diretor regional, Hans Kluge.

Agenda digital da Eslovênia 

Conforme mencionado acima, a Presidência Eslovena do Conselho da UE, que começou em 1 de julho, se concentrará na segurança cibernética, Inteligência Artificial e Pacote de Serviços Digitais, enquanto o há muito pendente Regulamento de privacidade eletrônica será colocado em segundo plano. Ljubljana vê a cibersegurança como uma forma de aumentar a resiliência da economia da UE, estabelecendo padrões de cibersegurança, procedimentos de relatório e requisitos de troca de informações como parte da diretiva revista sobre segurança de redes e sistemas de informação (NIS II).  

A Eslovénia também apoia os planos recentemente publicados da Comissão para uma Unidade Cibernética Conjunta da UE, que visa coordenar as respostas a nível da UE para ataques cibernéticos em grande escala a infraestruturas críticas.

Em Inteligência Artificial, a abordagem é “criar um alto nível de confiança na IA centrada no ser humano”, disse o ministro da Administração Pública, Boštjan Koritnik, a repórteres. As autoridades eslovenas pretendem lançar as bases para uma abordagem geral da Lei de Inteligência Artificial. As Leis sobre Serviços e Mercados Digitais são as outras prioridades principais, visto que o objetivo é mediar uma posição comum para os países da UE até novembro. O foco aqui será prevenir “a exposição dos cidadãos a riscos crescentes e consequências prejudiciais online”, acrescentou Koritnik. 

O Regulamento ePrivacy pretende definir o quadro de privacidade para as comunicações eletrónicas, na sequência das comunicações online com o mesmo nível de proteção da privacidade que as telecomunicações mais tradicionais. 

A Comissão lançou o primeiro projeto da proposta em janeiro de 2017, enquanto o Parlamento Europeu chegou a uma posição comum em setembro do mesmo ano. A proposta legislativa está paralisada no Conselho desde então, pois os governos da UE têm opiniões diferentes sobre como conciliar o direito à privacidade com requisitos técnicos que não impedem a inovação. O conselho finalmente concordou com um mandato para as negociações em fevereiro de 2021, que passou apenas pela abstenção da Áustria e da Alemanha. Um dos principais pontos de controvérsia diz respeito às condições em que os metadados podem ser processados. Metadados referem-se a todas as informações relacionadas às comunicações eletrônicas, como horário, local e pessoas envolvidas. Outro ponto polêmico é em que condições permitir que os prestadores de serviços acessem os dados armazenados em equipamentos de consumo, por exemplo, na forma de cookies.

Reino Unido recebe negócio de fluxo de dados da UE 

Os negócios digitais do Reino Unido podem respirar aliviados hoje, já que a Comissão Europeia aprovou oficialmente a adequação de dados para o (agora) terceiro país, pós-Brexit. É um grande negócio para as empresas do Reino Unido, pois significa que o país será tratado por Bruxelas como tendo regras de proteção de dados essencialmente equivalentes às dos mercados dentro do bloco, apesar de não ser mais um membro - permitindo que dados pessoais continuem a fluir livremente da UE para o Reino Unido e evitando quaisquer novas barreiras legais. A concessão do status de adequação foi praticamente garantida nas últimas semanas, depois que os Estados membros da União Europeia assinaram um projeto de acordo de adequação. 

Mas a adoção da decisão pela Comissão marca a etapa final do processo - pelo menos por enquanto. É notável que o PR da Comissão inclua um aviso claro de que se o Reino Unido procurar enfraquecer as proteções concedidas aos dados das pessoas sob o regime atual, ele “intervirá”. Em comunicado, o Vice-presidente da Comissão de Valores e Transparência Věra Jourová disse: “O Reino Unido deixou a UE, mas hoje seu regime jurídico de proteção de dados pessoais é o que era. Por isso, estamos adotando essas decisões de adequação hoje. Ao mesmo tempo, ouvimos com muita atenção as preocupações expressas pelo Parlamento, pelos Estados-Membros e pelo Conselho Europeu de Proteção de Dados, em particular sobre a possibilidade de divergências futuras em relação aos nossos padrões na estrutura de privacidade do Reino Unido.

"Estamos falando aqui sobre um direito fundamental dos cidadãos da UE que temos o dever de proteger. É por isso que temos salvaguardas significativas e se algo mudar do lado do Reino Unido, iremos intervir." 

Isso é tudo da EAPM por enquanto - tenha um excelente fim de semana, fique bem e seguro e faça check-in na EAPM na próxima semana!

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