#EAPM - Pesos pesados ​​da UE mostram cartão amarelo da proposta #HTA da Comissão

A França e a Alemanha publicaram rapidamente suas opiniões sobre as propostas da Comissão Europeia para a avaliação clínica conjunta obrigatória (JCA) sobre Avaliação de Tecnologia em Saúde (HTA). Os últimos foram amplamente discutidos pelos maiores Estados membros em uma reunião de ministros da saúde da UE em Luxemburgo na semana passada. As duas grandes nações colocaram em prática a opção obrigatória, embora digam que, em princípio, apoiam uma cooperação mais profunda a nível da UE na área de HTA, escreve Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) Director Executivo Denis Horgan. 

Eles acrescentam que “uma cooperação bem organizada e de alta qualidade pode ajudar os Estados membros na preparação de suas decisões de saúde, em particular em relação a preços e reembolso”. Mas eles dizem que as condições devem ser adequadas e manter a margem de manobra em nível nacional, na implementação das decisões de saúde, bem como nos preços e reembolsos.

“Só deveria ser exigido que as avaliações clínicas a nível da UE fossem tidas em consideração a nível nacional, em vez de as aplicar obrigatoriamente”, afirmam os dois países. Eles sugerem outras alterações à proposta da Comissão, argumentando que a avaliação sumária da análise científica existente deve continuar a ser uma tarefa que incumbe aos Estados-Membros.

Eles acrescentam que a JCA informaria os países sobre a HTA, mas que os estados membros individuais não teriam que se alinhar se a JCA “fosse inadequada no contexto do sistema nacional de saúde”. Além disso, eles dizem que, como regra geral, qualquer grupo de coordenação recém-criado para supervisionar a cooperação “deve envidar seus melhores esforços para chegar a um consenso por meio de negociações aprofundadas. Se isso não for possível, o voto por maioria qualificada deve ser a regra. ” Esse é um ataque completo à proposta do Executivo da UE.

Resta saber o que acontecerá a seguir, já que estamos apenas no intervalo e ainda não chegamos à fase final. Alguns países podem apoiar a proposta franco-alemã, enquanto outros a favor da obrigatoriedade da JCA podem apresentar suas próprias idéias. Na reunião da última sexta-feira (22 de junho), vários Estados-Membros reclamaram que a Comissão está a ultrapassar as suas competências na sua proposta de uma solução obrigatória para melhorar a coordenação da ATS, dado que a saúde é uma competência dos Estados-Membros.

A Comissão afirma que a proposta tem como objetivo melhorar o funcionamento do mercado interno, harmonizando as regras dos Estados-Membros sobre a realização de avaliações clínicas de tecnologias da saúde a nível nacional.

Mas a Alemanha, França, Dinamarca, República Tcheca, Polônia, Reino Unido, Itália e Espanha deram cartão vermelho à JCA obrigatória, embora ainda apoiem de maneira geral a melhoria da cooperação e coordenação. Bélgica, Croácia, Chipre, Estônia, Irlanda, Lituânia, Portugal, Romênia, Eslováquia e Eslovênia apoiaram a proposta original, mas agora devem fazer uma revisão do tipo VAR antes de cair de um lado ou de outro. O mesmo se aplica à Áustria, Finlândia, Hungria, Letônia, Luxemburgo, Malta, Suécia e Holanda. Um grande obstáculo nas negociações da ATS foi que os Estados membros desejam manter o controle total sobre a oferta de um determinado medicamento e os níveis de reembolso.

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A Comissão disse que o seu plano não teria impacto nesta área, mas as supernações da UE discordaram. A Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) irá em breve envolver-se com países individuais, a Comissão e membros do Parlamento Europeu nestas áreas. Na verdade, o EAPM vai acolher uma reunião de compromisso de duas horas na sede do Parlamento em Estrasburgo, a 4 de julho, que envolverá os deputados e as principais partes interessadas no tema da cooperação em ATS, e abordará o impacto potencial das várias opções. A reunião da Aliança terá lugar alguns dias antes da comissão ENVI do Parlamento, sob a relatora Soledad Cabezón Ruiz, também se reunir (9-10 de julho) e a EAPM pretende discutir as melhores alterações possíveis à legislação proposta antes dessa reunião.

O Parlamento está ocupado a examinar as opções, neste momento, a propor alterações detalhadas à proposta da Comissão. Já existem cerca de 200 emendas sugeridas e esse número tende a crescer. A EAPM rejeita o argumento de que a JCA obrigatória irá minar a competência dos estados membros e diz que tal movimento traria valor agregado, para o benefício dos pacientes.

A Aliança reconhece que, embora a decisão sobre a prestação de cuidados de saúde seja uma competência nacional, a proposta original da Comissão representava uma necessária ação de coordenação a nível da UE. A EAPM acrescentou que foram sugeridos mecanismos para o Grupo de Coordenação da HTA para garantir que permaneça centrado nos estados membros, mas preparado para agregar mais valor à tomada de decisão, reduzir a duplicação e ajudar a cooperação a longo prazo em toda a UE. A Alliance também diz que quer ver uma combinação de experiência, melhor qualidade e relatórios mais rápidos, uso mais inteligente das fontes disponíveis e maior transparência para os pacientes.

A indústria, por sua vez, provavelmente se beneficiaria da previsibilidade, competitividade e inovação do negócio, bem como da economia por meio da redução da duplicação, afirma a EAPM.

Embora existam claramente diferenças nos enquadramentos processuais e metodologias entre os Estados-Membros, isto não é particularmente desejável no sentido mais lato e a proposta da Comissão visava resolver este problema sem comprometer a competência individual de cada país.

Com certeza o que veremos mais adiante é um malabarismo digno de Cristiano Ronaldo, mas o fato é que realmente há poucos motivos para as metodologias diferirem de país para país, visto que todos têm o mesmo 'objetivo' , por assim dizer.

A coordenação teve lugar nas últimas duas décadas através da EUnetHTA, e o objetivo da Comissão era aumentá-la. Isso ainda pode acontecer, mas agora parece que a Europa está se encaminhando para uma disputa de pênaltis e terá que esperar para ver o que acontece no apito final.

De qualquer forma, mais trabalho em equipe certamente é necessário.

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