#EAPM - Spahn cautela no HTA, enquanto #vdL enfrenta o 'estilo de vida europeu'

Saudações, colegas. É a semana de Estrasburgo para os deputados, o que normalmente significa muita coisa acontecendo. Mas antes disso…

Toda a questão da avaliação de tecnologia em saúde continua. Como você deve se lembrar, os planos alterados da Comissão Europeia estão agora no nível do Conselho, e o Ministro da Saúde da Alemanha, Jens Spahnhas, tinha algumas coisas a dizer sobre o progresso, escreve Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) Director Executivo Denis Horgan.

Spahn estava conversando com Politico e revelou que, apesar das objeções ao percebido excesso de alcance da Comissão liderado por seu país e os outros grandes rebatedores da França (Berlim e Paris se opõem a absorção obrigatória de HTA, enfatizando a competência dos estados membros) ele sente que uma solução é possível.

Ele acrescentou e que a Alemanha ainda tem "boas conversas com nossos parceiros da UE".

Mais detalhadamente, Spahn foi declarado dizendo: “Eu,Estou convencido de que a ciência não deve levar a resultados diferentes em Madri, Varsóvia ou Copenhague. Naquela,s por que podemos tornar a avaliação das tecnologias em saúde mais européia. 

"Mas temos que responder em nível nacional a questão de quais consequências essa avaliação tem para cada sistema nacional de saúde."

O ministro da saúde quer “proceda com cautela”. Ele disse que: “Todos os lados ainda precisam aprender sobre a avaliação de benefícios na Europa. isto,s sobre como criar confiança nesse novo método. Então, por que não avaliar apenas dez medicamentos por ano usando o novo método? Então podemos olhar para o futuro.

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"Uma coisa permanece clara para mim: cada país da UE deve tirar suas próprias conclusões de uma avaliação de benefícios europeia. A segurança social é uma competência nacional. eu não,Não quero desistir desse princípio."

Spahn acrescentou que espera: “O nova Comissão estará um pouco mais disposta a comprometer-se."

Prioridades de saúde alemãs

Para que não esqueçamos, a Alemanha assume a presidência rotativa da UE em meados de 2020, e o supremo supremo da saúde de Berlim destacou o digitizBig Data e inteligência artificial as prioridades principais por seu portfólio.

Ele disse durante uma entrevista que “wDeveríamos nos concentrar nas áreas que realmente geram benefícios adicionais para a Europa. São questões transfronteiriças, como doenças infecciosas, mobilidade dos pacientes e fornecimento de medicamentos".

Spahn é, obviamente, um compatriota da presidente eleita da Comissão, Ursula von der Leyen, e um de um bando de aspirantes a competir para ter sucesso Angela Merkel como chanceler alemão.

A mensagem dele para a próxima Comissão Europeia funciona assim: “Em vez de apenas 'nós deveríamos fazer isso, discursos, deve ser 'nós estamos fazendo isso,, menos problemas de descrição, mais problemas de solução. " 

Ele disse que quer von der Leyen - a quem ele chama de “rápido, estruturado e ambicioso”- para ter um grande efeito sobre a maneira como a UE vai sobre seus negócios. 

"A Europa precisa de ambição e idéias, mas os europeus também querem soluções que melhorem sua vida cotidiana,Spahn disse.

Enquanto isso, no resto da Europa ...

Na Holanda, os idosos estão fazendo fila com urgência para vagas em lares de idosos em números cada vez maiores. Os "veteranos, mas dourados" do país formaram uma lista de espera de 14,000 pessoas em julho, enquanto procuravam um lugar perto de suas casas.

O país Instituto Nacional de Saúde diz que esse número mostra um aumento de cerca de 1,000 desde fevereiro, com alguns 4,000 há mais de seis meses na lista. 

O Instituto aponta comohortênsia da equipe de enfermagem e, Naturalmente,uma população crescente de idosos como chave razões.

Boas notícias sobre o câncer

Taxas de sobrevivência ao câncer parece   melhorou nos últimos anos do 20 em alguns países desenvolvidos, incluindo alguns na UE.

O relatório da Agência Internacional de Investigação do Cancro, o qual coletou dados sobre o milhão de pacientes 3.9 na Dinamarca, Irlanda, UK, Noruega, Austrália, Canadá e Nova Zelândia para sete tipos de câncer, olhou para um-ano e cinco-taxas de sobrevivência do ano emdois intervalos, 1995-99 e 2010-14.

Os cânceres estudados foram esôfago, estômago, cólon, reto, pâncreas, pulmão e ovário.

O relatório afirma que: “Mais de 1995-2014, um-ano e cinco-a sobrevivência líquida do ano aumentou em cada país em quase todos os tipos de câncer,"E adiciona que a sobrevida do câncer retal em cinco anos aumentou mais do que o 13%na Dinamarca, Irlanda e Reino Unido. 

A agência de pesquisa disse que the as melhorias provavelmente resultaram de importantes reformas na área da saúde e avanços tecnológicos que permitiram o diagnóstico precoce, mais tratamento mais eficaz e personalizado, assim como melhor gerenciamento de pacientes do que antes.

Na sequência do relatório, as autoridades irlandesas Ministro da Saúde Simon Harris disse que cprevenção de câncer é a maneira mais econômica de controlar a doença, acrescentando que ele,s pronto para apresentarnovos controles de tabaconum futuro não muito distante.

Manobras de dispositivos médicos

Tele UE,s Regulamento de dispositivos médicos entra em vigor no 26 Maio 2020, embora tenha havido preocupações bem documentadas sobre a prontidão em alguns trimestres. Agora temos o caso de os chamados dispositivos médicos de classe 1 que , pela primeira vez, exigirão seus próprios verificações de segurança.

Aparentemente, tais dispositivos foram esquecidos pela Comissão quando o regulamento foi escrito- opa! - mas que o  Executivo da UE deu o go adiante para incluí-los, com o Prevê-se que o Conselho inicie o procedimento este mês. isto também deve ser acordado pelo Parlamento.

A entrada regulamento já permite certas dispositivos médicos para ficarno mercado até a 2024,se certificado sob a anterior regras. Agora, isso poderia estendido aos dispositivos que foram "classificado" , pela primeira vez. 

Alemanha e Irlanda lideraram a linha em querer para resolver preocupações de que produtos amplamente utilizados se tornariam indisponíveis.

Tele US quer que a Comissão altere o prazo, mas diz que não. 

Um oficial, que minimizou medos sobre o fato que, sob os novos regs, haverá menos organismos notificados que testam dispositivos, Disse: "Este é o objetivo do regulamento, mesmo que recebamos menos [organismos notificados designados], porque queremos apenas organismos notificados que atendam às normas.

"É por isso que temos a nova regulamentação em vigor, porque queremos proporcionar maior confiabilidade e proteção da segurança."

Alguns organismos notificados disseram que não olhar tornar-se compatível com o novo regulamentocom tele oficial admitindo que mais ainda pode retirar.

Apesar disso, o A Comissão ainda planeja aprovar os organismos notificados 20 para operar este ano.

Até Estrasburgo…

Então, que tal esse portfólio da Comissão 'European Way of Life'? Isso causou uma divisão entre os eurodeputados e veremos mais disso esta semana.

Entrada Presidente eleito Ursula von der Leyen está na plenária de Stras quando esta atualização é divulgada a você, em parte para explicar atribuição de portfólios para líderes de grupos políticos reunião comoa Conferência dos Presidentes.

Oficialmente, a VdL pode chamar seus portfólios do que ela quiser, mas este está causando alguns problemas, tendo sido chamado de 'racista' além de qualquer outra coisa. Poupe um pensamento para o pobre e velho vice presidente designado Margaritis Schinas, quem tem o breve.

Renovar a Europa quer Ursula para mudar o título, enquanto a líder socialista Iratxe García está mantendo seu poder seco no momento, dizendo simplesmente ela,s “satisfeito" que vdLvai explicar o seu pensamento.

"Procuraremos que ela esclareça parte da confusão criada pela alocação de portfólios e títulosGarcia acrescentou.

Líder do grupo EPP, Manfred Weber, do mesmo grupo, é claro, que o novo presidente da Comissão disse: “WNão devemos permitir que extremistas de direita sequestrem o debate sobre o modo de vida europeu. istoé o nosso debate." 

"O título é claro e nós o defendemos", O ex-PPE Spitzenkandidat adicionado.