#Coronavirus - Comissão assina primeiro contrato com AstraZeneca

Por meio do contrato, todos os estados membros poderão adquirir 300 milhões de doses da vacina AstraZeneca, com opção de mais 100 milhões de doses, a serem distribuídas em base populacional pró-rata.

A Comissão continua a discutir acordos semelhantes com outros fabricantes de vacinas e concluiu com êxito negociações exploratórias com Sanofi-GSK em 31 de julho, Johnson & Johnson em 13 de agosto, CureVac em 18 de agosto e Moderno 24 em Agosto.

A Presidente da Comissão Europeia, Ursula von der Leyen, disse: “A Comissão está a trabalhar sem parar para fornecer aos cidadãos da UE uma vacina segura e eficaz contra COVID-19 o mais rapidamente possível. A entrada em vigor do contrato com a AstraZeneca é um importante passo em frente neste sentido. Estou ansioso para enriquecer nosso portfólio de vacinas potenciais, graças a contratos com outras empresas farmacêuticas e ao envolvimento com parceiros internacionais para o acesso universal e equitativo à vacinação. ”

Comissária de Saúde e Segurança Alimentar Stella Kyriakides (retratado) disse: “Nossas negociações agora produziram resultados claros: um primeiro contrato assinado cumprindo nosso compromisso de garantir um portfólio diversificado de vacinas para proteger a saúde pública de nossos cidadãos. A assinatura de hoje - possibilitada pelo importante trabalho de base realizado pela França, Alemanha, Itália e Holanda - garantirá que as doses de uma vacina que, se comprovada como eficaz e segura, serão distribuídas nos Estados Membros. Esperamos anunciar acordos adicionais com outros fabricantes de vacinas muito rapidamente. “

A AstraZeneca e a Universidade de Oxford uniram forças para desenvolver e distribuir a vacina potencial de adenovírus recombinante da Universidade, com o objetivo de prevenir a infecção por COVID-19.

A vacina candidata da AstraZeneca já se encontra em Ensaios Clínicos de Fase II / III em larga escala após resultados promissores na Fase I / II em relação à segurança e imunogenicidade.

O contrato é baseado no Acordo de Compra Avançada aprovado em 14 de agosto com a AstraZeneca, que será financiado com o Instrumento de Suporte de Emergência. Os países da “Inclusive Vaccine Alliance” (Alemanha, França, Itália, Holanda) que iniciaram negociações com a AstraZeneca pediram à Comissão que assumisse o comando através de um acordo assinado em nome de todos os estados membros.

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A decisão de apoiar a vacina proposta pela AstraZeneca é baseada em uma abordagem científica sólida e na tecnologia usada (uma vacina baseada em adenovírus de chimpanzé recombinante não replicativa ChAdOx1), velocidade de entrega em escala, custo, compartilhamento de risco, responsabilidade e capacidade de produção capaz de abastecer toda a UE, entre outros.

Os processos regulatórios serão flexíveis, mas permanecerão robustos. Juntamente com os estados membros e a Agência Europeia de Medicamentos, a Comissão utilizará as flexibilidades existentes no quadro regulamentar da UE para acelerar a autorização e disponibilidade de vacinas bem-sucedidas contra COVID-19, mantendo os padrões de qualidade, segurança e eficácia da vacina.

Os requisitos de segurança necessários e a avaliação específica pela Agência Europeia de Medicamentos como parte do procedimento de autorização de introdução no mercado da UE garantem que os direitos dos cidadãos permanecerão totalmente protegidos.

A fim de compensar esses altos riscos assumidos pelos fabricantes, os Acordos de Compra Avançada prevêem que os Estados membros indenizem o fabricante por responsabilidades incorridas sob certas condições. A responsabilidade ainda permanece com as empresas.

Contexto

O contrato com a AstraZeneca é um passo importante na implementação do Estratégia Europeia de Vacinas, adotada pela Comissão em 17 de junho de 2020. Esta estratégia visa garantir a todos os cidadãos europeus vacinas de alta qualidade, seguras, eficazes e acessíveis no prazo de 12 a 18 meses.

Para tanto, e em conjunto com os Estados membros, a Comissão está celebrando Acordos de Compra Antecipada com os produtores de vacinas, reservando ou dando aos Estados membros o direito de comprar um determinado número de doses de vacina por determinado preço, à medida que a vacina estiver disponível.

Os Contratos de Compra Avançada são financiados com o Instrumento de Apoio a Emergências, que possui recursos destinados à criação de uma carteira de vacinas potenciais com diferentes perfis e produzidos por diferentes empresas.

A Comissão Europeia também está empenhada em garantir que todas as pessoas que precisam de uma vacina a recebam, em qualquer parte do mundo e não apenas em casa. Ninguém estará seguro até que todos estejam seguros. É por isso que arrecadou quase € 16 bilhões desde 4 de maio de 2020 sob o Resposta global ao coronavírus, a ação global para o acesso universal a testes, tratamentos e vacinas contra o coronavírus e para a recuperação global.

Mais informação

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Resposta ao Coronavírus da UE

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