#EAPM - O toque personalizado: Entrevista com o presidente do conselho do #BAPPM

No final de junho de 2018, a Bulgária encerrou sua primeira Presidência da UE durante a qual, entre muitas outras questões, suas conclusões do Conselho exortavam a Europa a continuar priorizando a saúde pública, "em particular abordando questões de importância transfronteiriça" , escreve Aliança Europeia para a Medicina Personalizada (EAPM) Director Executivo Denis Horgan.

Também exortou a UE a reforçar as sinergias nos projetos do Horizonte 2020 entre todos os setores relevantes e a “explorar todas as possibilidades de continuar a apoiar as políticas e iniciativas dos Estados-Membros no âmbito dos instrumentos existentes a nível da UE, como o Terceiro Programa de Ação no campo da saúde pública… e garantir mecanismos sustentáveis ​​no futuro focados na necessidade de investir nas pessoas ”.

Durante e após a presidência, Sofia sediou conferências que lidam diretamente com o setor da saúde e uma dessas é iminente este mês, esta centrada no debate em curso em torno dos planos da Comissão Europeia para a avaliação das tecnologias da saúde (HTA) em toda a UE.

A conferência intitula-se: 'Is HTA for Personalized Medicine Products Customed?' A Aliança Búlgara para a Medicina de Precisão e Personalizada (BAPPM) será a anfitriã e, obviamente, uma peça chave no evento de 12 a 13 de outubro.

Antes disso, colocamos algumas perguntas à presidente do conselho do BAPPM, Jasmina Koeva-Balabanova (retratado):

EAPM: Jasmina, o que você acha da primeira presidência da Bulgária?

Jasmina: A presidência correu muito bem e todos nos orgulhamos do tempo que o nosso país passou na berlinda. Estou particularmente orgulhoso dos elementos de saúde, especialmente no que diz respeito às crianças, dietas, etc., nas Conclusões do Conselho que surgiram no final de junho.

Anúncios

Agora avançamos e, como sabem, a Bulgária assinou a declaração conjunta sobre o projeto MEGA - reunir uma coorte de pelo menos um milhão de genomas em toda a UE até 2022 e gostaria de agradecer ao Ministro da Educação e Science, Krasimir Valchev e seu gabinete político, que apoiaram o projeto e integraram a Bulgária - e agora estamos lidando diretamente com o atual tema quente, que é a ação conjunta em ATS. Isso viu alguma resistência de alguns Estados-Membros, o que não é surpreendente, visto que a competência em saúde é guardada de perto por todos os países. Ainda assim, temos que aprender a cooperar para obter o melhor para todos os nossos pacientes.

EAPM: Então, a próxima conferência ...

Jasmina: A conferência em nossa capital apresentará e discutirá as especificidades da HTA em relação a produtos de medicina personalizada, bem como terapias-alvo, diagnósticos de acompanhantes e produtos farmacêuticos inovadores para tratamento personalizado.

A discussão apresentará as opiniões de representantes da Comissão Europeia, grupos de trabalho da HTA e muitos mais, incluindo representantes da indústria, professores, estudantes e pós-graduados de faculdades de saúde.

Melhorar a ATS e fortalecer a cooperação entre os países promete fornecer melhores estimativas do valor médico e social de novas terapias e medicamentos.

Esperamos debates animados no evento, que abrangerá vários setores da ATS, incluindo tendências e desenvolvimentos atuais, princípios e práticas, requisitos específicos sobre as informações necessárias, questões não resolvidas e consequências de metodologias inadequadas, além do compartilhamento de boas práticas. Também estão em pauta a HTA em doenças raras, IVD e diagnósticos associados, enquanto um tópico importante será o papel da HTA para um melhor acesso do paciente à medicina personalizada.

Como sabem, mesmo com o voto favorável do Parlamento Europeu, houve, no entanto, um reconhecimento de que as oportunidades para melhorar a qualidade da ATS estão a ser perdidas e consideramos que a legislação é insuficiente para prever uma participação adequada dos pacientes no quadro de cooperação UE-ATS.

EAPM: Os pacientes podem desempenhar um papel maior, então?

Jasmina: É claro! Os pacientes têm conhecimentos, perspectivas e experiências únicos e são os beneficiários finais das tecnologias médicas. Portanto, a representação do paciente é essencial em todos os níveis de tomada de decisão quando a legislação afeta diretamente sua saúde e suas vidas.

Além disso, os pacientes precisam estar no centro de seus próprios cuidados de saúde, compartilhando decisões e ações avançadas com seus médicos. É uma via de mão dupla, ou certamente deveria ser, principalmente nestes tempos em que a ciência e as tecnologias estão se movendo rapidamente e o papel do estilo de vida está sendo reconhecido, certamente na medicina personalizada.

Por exemplo, na Bulgária hoje, um em cada dez pacientes são tratados com terapias inovadoras, com cerca de 10 recebendo tratamentos personalizados.

No momento, quase todas as terapias-alvo aprovadas pela EMA estão registradas na Bulgária, mas por vários motivos, de acordo com a ArPharm, os pacientes têm acesso a cerca de 30% delas, sendo 70% de todos os medicamentos registrados para tratamento personalizado e 100% de terapias alvo em oncologia reembolsadas pelo fundo de seguro de saúde nacional. E existem atualmente 41 produtos registrados para terapia personalizada, incluindo 31 na área de oncologia.

É uma estatística feliz que a Bulgária esteja em terceiro lugar no investimento dos Estados-Membros da UE para o teste de tratamentos inovadores, com investimentos em testes clínicos representando cerca de € 225 milhões. Nada mal, visto que somos uma das menores nações da UE, com cerca de 7.3 milhões de pessoas.

Além disso, a Bulgária está atualmente desenvolvendo Centros de Competência em Medicina Personalizada na Medical University Plovdiv, na Medical University Pleven e na Medical University Varna, que são cofinanciados pela UE. O primeiro tem acesso a cerca de € 12 milhões e foi lançado em março deste ano, o segundo está previsto para um período de 6 anos.

EAPM: Isso tudo é ótimo, mas há um lado negativo?

Jasmim: Sim, infelizmente é um fato que a Bulgária tem uma classificação muito baixa no que diz respeito à qualidade dos seus serviços de saúde.

Mais de 50% de pagamentos diretos de pacientes são os mais altos da UE, com pagamentos diretos de pacientes três vezes maiores do que a média da União Europeia.

Enquanto isso, a análise comparativa das inovações na UE para 2017 colocou a Bulgária à frente apenas da Romênia. E o Índice Mundial para Inovações da Cornell University e INSEAD descobriu que a Bulgária ocupa a 36ª posição entre 127 países.

Essa última estatística não é tão ruim, mas geralmente há motivos para melhorias.

EAPM: Como os Estados-Membros menores da UE podem ajudar a impulsionar a agenda da medicina personalizada?

Jasmina: Historicamente, os estados menores têm atuado na formulação de políticas de saúde em nível europeu e agora podem atuar como empreendedores de políticas vitais que buscam agendas normativas.

Antes do 'big bang' de 2004, quando dez novos estados aderiram à UE, os países menores tinham pouca escolha a não ser aceitar um acervo comunitário que muitas vezes deixavam de levar em consideração seus aspectos e características individuais.

Desde então, os países mais pequenos têm estado ativos na definição da política de saúde a nível europeu. Enquanto isso, a cooperação em áreas como avaliações de tecnologias de saúde provavelmente receberá mais apoio desses países, que muitas vezes dependem fortemente de redes e capacitação. Isto foi demonstrado pelos nossos pontos de vista sobre as propostas de ATS da Comissão.

E no que se refere às presidências da UE, a menor influência dos Estados-Membros foi demonstrada, por exemplo, pela Eslovênia e seu papel principal na promoção do desenvolvimento de políticas contra o câncer a nível da UE.

Recentemente, também tivemos a Letônia, o Luxemburgo - com suas conclusões marcantes sobre a medicina personalizada - a Eslovênia e a Holanda no comando, além de nós, Malta e o atual presidente da Áustria. Romênia e Finlândia são as próximas. Somados, são muitos cidadãos!

EAPM: Como pode a UE ajudar?

Jasmina: Bem, para começar, é claro que as políticas de saúde da Europa precisam reconhecer e lidar com as vulnerabilidades inerentes do sistema de saúde enfrentadas especificamente por países menores e nas regiões dos maiores. Muitos desafios permanecem para os estados menores, especialmente na área da saúde, e estes incluem a falta de interesse da indústria em colocar produtos médicos em mercados tão pequenos devido aos custos unitários de produção altos ou ineficientes e a falta de competição entre os fornecedores, que significa preços elevados para medicamentos e suprimentos médicos devido aos pequenos volumes de consumo.

Enquanto isso, a carga administrativa da regulamentação pouco ajuda no acesso dos pacientes e na redução dos preços nesses países.

Para responder à sua pergunta, a política de saúde europeia deve estar mais bem sintonizada com os desafios específicos que os sistemas de saúde enfrentam nos estados e regiões mais pequenos, nomeadamente o acesso dos doentes aos melhores tratamentos disponíveis e a necessidade de mais e melhor investigação.

O BAPPM está trabalhando duro para lutar pelo acesso e inovação na área de saúde e nossa conferência de HTA é uma parte disso.

Compartilhe este artigo: