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Comissão Europeia afirma que apóia transferência de tecnologia de vacinas para países em desenvolvimento

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Em resposta a uma pergunta sobre uma proposta liderada pela África do Sul e pela Índia de renúncia aos direitos de propriedade intelectual para a produção de vacinas em países em desenvolvimento, a porta-voz comercial da Comissão Europeia, Miriam Garcia Ferrer, disse a jornalistas que a visão atual da União Europeia é que o problema de acesso a vacinas não seriam resolvidas com a renúncia de direitos de patente. 

Garcia Ferrer disse que o verdadeiro problema reside na capacidade de produção insuficiente para produzir as quantidades necessárias. A Comissão Europeia acolheu muito favoravelmente a declaração do Director-Geral da OMC, Ngozi Okonjo-Iweala, que afirmou que deveria haver uma terceira forma de alargar o acesso às vacinas através da facilitação da transferência de tecnologia dentro das regras multilaterais, para encorajar a investigação e inovação ao mesmo tempo permitindo acordos de licenciamento que ajudaram a aumentar as capacidades de fabricação. 

Garcia Ferrer disse: “Estamos ansiosos para trabalhar sob sua liderança para promover esta colaboração entre empresas para aprimorar a transferência de tecnologia e a capacidade de fabricação. Então, para resumir, essa colaboração já está acontecendo agora. Se houver problemas neste compartilhamento voluntário de tecnologia, temos o prazer de discuti-lo no âmbito da OMC. ” Ela reconheceu que isso poderia incluir licenças compulsórias de patentes sem o consentimento do proprietário.

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Em um evento recente (9 de março), organizado pelo think tank Chatham House do Reino Unido, o Diretor Geral Ngozi Okonjo-Iweala pediu aos fabricantes de vacinas COVID-19 para fazerem mais para aumentar a produção nos países em desenvolvimento para combater a escassez de oferta de vacina. Ela disse que a cooperação no comércio e a ação na OMC ajudariam a acelerar o aumento da escala de vacinas.

Okonjo-Iweala disse ao Encontro Global de Cadeia de Fornecimento e Fabricação de Vacinas C19: “É do interesse de todos cooperar para lidar com este problema dos bens comuns globais.” 

Okonjo-Iweala viu motivos de esperança nas primeiras entregas de vacinas pelas instalações da COVAX, o mecanismo global para obter e distribuir de forma equitativa as vacinas COVID-19. No entanto, os volumes de produção e entrega permaneceram muito baixos: “Temos que aumentar e diminuir a produção da vacina COVID-19, especialmente em mercados emergentes e países em desenvolvimento.” 

Ao colocar mais produção online em todo o mundo, os fabricantes de vacinas enviariam um sinal de que estão agindo e “que as pessoas e os governos em países de renda baixa e média podem esperar obter acesso a vacinas acessíveis dentro de um prazo razoável”.

Okonjo-Iweala observou que empresas na Índia e em outros lugares já estavam fabricando vacinas COVID-19 sob licença.

O diretor-geral da OMC também disse: “A escassez de matérias-primas, a escassez de pessoal qualificado e experiente e os problemas da cadeia de suprimentos estão ligados a restrições e proibições de exportação, bem como ao excesso de burocracia. O mandato da OMC sobre facilitação do comércio, restrições quantitativas ao comércio e monitoramento da política comercial são relevantes para os últimos desafios em particular. ”

No entanto, Okonjo-Iweala observou que as regras da OMC permitem que restrições ou proibições à exportação sejam “aplicadas temporariamente para prevenir ou aliviar carências críticas” de produtos essenciais. Dito isso, tais restrições devem ser notificadas a todos os membros. As restrições devem ser transparentes, proporcionais ao problema em questão, e os membros devem fornecer prazos para quando serão eliminados. ”

Sobre a proposta de dispensar as regras de propriedade intelectual da OMC para vacinas, terapêuticas e diagnósticos relacionados ao COVID, o diretor-geral colocou a proposta em seu contexto histórico: “Muitos dos apoiadores da proposta são países em desenvolvimento e menos desenvolvidos, profundamente marcados pela memória de medicamentos para HIV / AIDS inacessíveis. Muitas, muitas pessoas morreram que não deveriam. Mais recentemente, eles se lembram de ter sido deixados no final da fila de vacinas contra o H1N1 enquanto os países mais ricos compravam os suprimentos disponíveis, que no final não eram usados ​​”. 

Proposta sul-africana / indiana

Os membros da OMC debateram recentemente a proposta apresentada pela África do Sul e Índia solicitando a dispensa de certas disposições do Acordo TRIPS (Aspectos Relacionados ao Comércio dos Direitos de Propriedade Intelectual) em relação à “prevenção, contenção ou tratamento” do COVID-19. Desde a sua apresentação, a proposta recebeu mais apoio do Quênia, Eswatini, Moçambique, Paquistão, Bolívia, Venezuela, Mongólia, Zimbábue, Egito e do Grupo Africano dentro da OMC. 

Os proponentes argumentam que a renúncia de certas obrigações sob o acordo facilitaria o acesso a produtos médicos acessíveis e o aumento da produção e fornecimento de produtos médicos essenciais, até que a vacinação generalizada esteja em vigor e a maioria da população mundial esteja imune. 

No entanto, há uma falta de consenso e divergência sobre o papel que a propriedade intelectual desempenha no alcance da meta de fornecer acesso seguro e seguro a vacinas seguras, eficazes e acessíveis para todos. Os proponentes argumentam que as capacidades existentes de fabricação de vacinas no mundo em desenvolvimento permaneceram inutilizadas devido às barreiras de PI. Outras delegações solicitaram exemplos concretos de onde a PI representaria uma barreira que não poderia ser abordada pelas flexibilidades TRIPS existentes.

O presidente cessante do Conselho do TRIPS, Embaixador Xolelwa Mlumbi-Peter da África do Sul, disse que uma ação rápida é urgentemente necessária para ajudar a aumentar a produção e distribuição da vacina COVID-19. Ela convidou os membros a mudar de marcha e avançar em direção a uma discussão voltada para a solução.

A próxima reunião regular do Conselho do TRIPS está agendada para 8-9 de junho, mas os membros concordaram em considerar reuniões adicionais em abril para avaliar o progresso potencial na discussão sobre a isenção de PI.

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Garantir viagens aéreas tranquilas durante a verificação dos certificados digitais COVID da UE: novas diretrizes para os estados membros

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Após o lançamento do Certificado Digital COVID da UE em 1 de julho, a Comissão Europeia emitiu orientações para os estados membros da UE sobre as melhores maneiras de verificá-los antes da viagem, garantindo a experiência mais tranquila possível para os passageiros aéreos e o pessoal. O Certificado Digital COVID da UE não obrigatório fornece prova de vacinação, mostra se uma pessoa possui um resultado negativo do teste SARS-COV-2 ou se recuperou do COVID-19. Portanto, o Certificado Digital COVID da UE é essencial para apoiar a reabertura de uma viagem segura.

Como o número de passageiros aumentará durante o verão, um número maior de Certificados precisará ser verificado. O setor de aviação está particularmente preocupado com isso, uma vez que, em julho, por exemplo, o tráfego aéreo deverá atingir mais de 60% dos níveis de 2019, e aumentará posteriormente. Atualmente, como e com que freqüência os Certificados do passageiro são verificados, depende dos pontos de saída, trânsito e chegada do titular.

Uma abordagem mais bem coordenada ajudaria a evitar congestionamentos nos aeroportos e estresse desnecessário para passageiros e funcionários. A Comissária de Transportes, Adina Vălean, disse: “Colher todos os benefícios do Certificado Digital COVID da UE requer a harmonização do protocolo de verificação. Cooperar para um sistema de 'balcão único' para verificar os certificados contribui para uma experiência de viagem perfeita para os passageiros em toda a União. ”

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Para evitar a duplicação, ou seja, verificações por mais do que um interveniente (operadores aéreos, autoridades públicas, etc.), a Comissão recomenda um processo de verificação «one-stop» antes da partida, envolvendo a coordenação entre autoridades, aeroportos e companhias aéreas. Além disso, os Estados-Membros da UE devem garantir que a verificação seja realizada o mais cedo possível e, de preferência, antes de o passageiro chegar ao aeroporto de partida. Isso deve garantir uma viagem mais tranquila e menos carga para todos os envolvidos.

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UE concorda em reconhecer certificados COVID suíços

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Hoje (8 de julho), a Comissão Europeia adotou um decisão reconhecendo os certificados COVID-19 suíços como equivalentes ao Certificado COVID Digital da UE. Isso deve facilitar consideravelmente as viagens entre a Suíça e seus vizinhos.

A Suíça é o primeiro país fora dos 30 países da área da UE e do EEE a ser conectado ao sistema da UE. O Certificados COVID suíços serão aceitos na UE nas mesmas condições que o Certificado Digital COVID da UE. Cidadãos suíços, cidadãos da UE e nacionais de países terceiros que residam ou residam legalmente na Suíça poderão viajar dentro da UE nas mesmas condições que os titulares de um Certificado Digital COVID da UE. 

O comissário de Justiça, Didier Reynders, disse: “Congratulo-me com o fato de as autoridades suíças terem decidido implementar um sistema baseado no Certificado Digital COVID da UE. Isso permitirá que os cidadãos da UE e cidadãos suíços viajem com segurança e com mais liberdade neste verão. ” 

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A Suíça deve estar conectada à estrutura de confiança do Certificado Digital COVID da UE.

As negociações ainda estão em andamento com o Reino Unido e outros países terceiros.

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Estratégia terapêutica COVID-19: Comissão identifica cinco candidatos terapêuticos promissores

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A Estratégia da UE sobre a COVID-19 Therapeutics apresentou seu primeiro resultado, com o anúncio do primeiro portfólio de cinco terapias que poderão em breve estar disponíveis para tratar pacientes em toda a UE. Quatro dessas terapêuticas são anticorpos monoclonais sob revisão contínua pela Agência Europeia de Medicamentos. Outro é um imunossupressor, que tem uma autorização de introdução no mercado que pode ser estendida para incluir o tratamento de pacientes com COVID-19.

A Comissária de Saúde e Segurança Alimentar, Stella Kyriakides, disse: “Estamos dando o primeiro passo em direção a um amplo portfólio de terapêuticas para tratar COVID-19. Embora a vacinação esteja progredindo em velocidade crescente, o vírus não desaparecerá e os pacientes precisarão de tratamentos seguros e eficazes para reduzir a carga de COVID-19. Nosso objetivo é claro, pretendemos identificar mais candidatos favoritos em desenvolvimento e autorizar pelo menos três novas terapêuticas até o final do ano. Esta é a União Europeia da Saúde em ação. ”

Os cinco produtos encontram-se em estágio avançado de desenvolvimento e apresentam alto potencial para figurarem entre as três novas terapêuticas COVID-19 a receber autorização até outubro de 2021, meta fixada na Estratégia, desde que os dados finais demonstrem sua segurança, qualidade e eficácia . Veja o Comunicado de imprensa e um Perguntas e Respostas para mais detalhes.

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