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'Não pretendemos uma proibição total' Šefčovič

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A Comissão Europeia adoptou hoje (24 de Março) uma revisão do seu mecanismo de exportação, transparência e autorização de vacinas. O novo mecanismo acrescentará uma avaliação de reciprocidade e proporcionalidade ao mecanismo existente.

Quanto à reciprocidade, a Comissão avaliará se os países de destino não estão a exportar vacinas e outras matérias-primas essenciais para a produção de vacinas, quer através de uma proibição de exportação de actula quer de medidas equivalentes a uma proibição. 

A inclusão de materiais na cadeia de abastecimento significa que os EUA atenderiam a esse requisito, pois os EUA exportaram a substância medicamentosa para a UE. A avaliação provavelmente incluirá o Reino Unido, que não tem uma proibição de exportação, mas não exportou para a UE, apesar de ter recebido quase 11 milhões de doses de vacina de instalações baseadas na UE.

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O teste de proporcionalidade analisará a escala da epidemia no país de destino, o nível de vacinação e o acesso às vacinas. Um alto funcionário disse que a Comissão teria uma visão global e não estabeleceria limiares, como a percentagem da população que já tinha sido vacinada. 

Mais uma vez, o Reino Unido, que tem uma taxa de vacinação muito mais elevada do que a UE, provavelmente seria considerado como tendo falhado neste teste de proporcionalidade.

Um porta-voz do Reino Unido disse: “Estamos todos lutando contra a mesma pandemia - as vacinas são uma operação internacional; eles são produzidos em colaboração por grandes cientistas ao redor do mundo. E continuaremos a trabalhar com nossos parceiros europeus para entregar a implementação da vacina.

“Continuamos confiantes em nossos suprimentos e estamos no caminho certo para oferecer as primeiras doses a todos com mais de 50 anos até 15 de abril e todos os adultos até o final de julho. Nosso plano para reabrir a sociedade com cautela por meio de nosso roteiro também permanece inalterado. ”

Um funcionário da Comissão confirmou que a UE está em contacto constante com o Reino Unido. O lado do Reino Unido descreveu as negociações como sendo muito intensas e que pode haver um avanço esta noite.

ATUALIZAÇÃO 18: 48:

Questionada sobre se a Comissão bloquearia a exportação de vacinas da Pfizer para o Reino Unido se o Reino Unido não enviar vacinas para a UE, a Comissão disse que as decisões seriam tomadas caso a caso - sem confirmar ou negar que isso aconteceria ser sua abordagem.

O mecanismo também foi alargado a outros 17 países vizinhos *, devido ao que um alto funcionário da Comissão descreveu como o risco de evasão.

Ontem (23 de março), após o Conselho de Assuntos Gerais, o vice-presidente da Comissão, Maroš Šefčovič, disse aos jornalistas: “Tenho certeza de que agora todos vocês sabem que a AstraZeneca (AZ) continua a apresentar resultados insuficientes”, mas acrescentou: “Estamos não buscamos uma proibição total da exportação de vacinas, mas esperamos que os fabricantes cumpram suas obrigações contratuais ”.

Šefčovič sublinhou: “A Europa é uma das regiões mais abertas à exportação de vacinas COVID-19, mas vemos que existem muitas restrições para as vacinas que chegam à Europa. Portanto, queremos reciprocidade e proporcionalidade. O mecanismo de autorização de exportação está nos permitindo, pela primeira vez, ter total transparência sobre o que deve ser exportado, em quais quantidades e para qual país. ” 

Em uma troca de informações entre o Diretor-Geral da DG Sante Sandra Gallina e a Comissão de Controle Orçamentário do Parlamento Europeu, Gallina disse que, embora a Pfizer e a Moderna tenham cumprido com pequenas falhas, o AZ era o problema. Ela disse que a Comissão tem discutido soluções com os Estados membros e que tomará outras providências, dizendo: “Usaremos todas as ferramentas à nossa disposição para obter as doses”. Sublinhou que não existia nenhum problema com as outras empresas exportadoras, uma vez que cumpriram os seus compromissos ao abrigo dos Acordos de Compra Antecipada que celebraram com a UE. 

Em resposta a uma pergunta do deputado Tomáš Zdechovsky (EPP, CZ), que disse estar farto dos “truques sujos” do AZ, Gallina disse que partilha as suas frustrações com a empresa. A AZ tinha estabelecido um plano de produção com a UE e tinha a obrigação de produzir antes de a autorização ser concedida e, portanto, tinha as doses prontas para implementação rápida: “Agora está produzindo com uma planta das cinco que foram incluídas no contrato , como a fábrica com a qual eles têm que abastecer o mercado europeu ... Não está em uma posição muito boa para se defender. ”

* Lista de países incluídos: Albânia, Armênia, Azerbaijão, Bielorrússia, Bósnia e Herzegovina, Geórgia, Israel, Jordânia, Islândia, Líbano, Líbia, Liechtenstein, Montenegro, Noruega, Macedônia do Norte, Sérvia e Suíça.

Contexto

A Comissão assinou até agora Acordos de Compra Antecipada (APAs) com seis empresas (AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, BioNTech-Pfizer, CureVac e Moderna), garantindo o acesso a até 2.6 bilhões de doses. As negociações estão avançadas com duas empresas adicionais. 

Os APAs financiam os custos iniciais enfrentados pelos produtores de vacinas e são considerados um pagamento inicial das vacinas que são efetivamente adquiridas pelos Estados membros. Reduz o risco de uma empresa permitir um investimento para a pré-produção da empresa, mesmo antes de uma vacina receber a autorização de comercialização da Agência Europeia de Medicamentos. O objetivo é conseguir uma entrega estável assim que a autorização for concedida.

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Garantir viagens aéreas tranquilas durante a verificação dos certificados digitais COVID da UE: novas diretrizes para os estados membros

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Após o lançamento do Certificado Digital COVID da UE em 1 de julho, a Comissão Europeia emitiu orientações para os estados membros da UE sobre as melhores maneiras de verificá-los antes da viagem, garantindo a experiência mais tranquila possível para os passageiros aéreos e o pessoal. O Certificado Digital COVID da UE não obrigatório fornece prova de vacinação, mostra se uma pessoa possui um resultado negativo do teste SARS-COV-2 ou se recuperou do COVID-19. Portanto, o Certificado Digital COVID da UE é essencial para apoiar a reabertura de uma viagem segura.

Como o número de passageiros aumentará durante o verão, um número maior de Certificados precisará ser verificado. O setor de aviação está particularmente preocupado com isso, uma vez que, em julho, por exemplo, o tráfego aéreo deverá atingir mais de 60% dos níveis de 2019, e aumentará posteriormente. Atualmente, como e com que freqüência os Certificados do passageiro são verificados, depende dos pontos de saída, trânsito e chegada do titular.

Uma abordagem mais bem coordenada ajudaria a evitar congestionamentos nos aeroportos e estresse desnecessário para passageiros e funcionários. A Comissária de Transportes, Adina Vălean, disse: “Colher todos os benefícios do Certificado Digital COVID da UE requer a harmonização do protocolo de verificação. Cooperar para um sistema de 'balcão único' para verificar os certificados contribui para uma experiência de viagem perfeita para os passageiros em toda a União. ”

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Para evitar a duplicação, ou seja, verificações por mais do que um interveniente (operadores aéreos, autoridades públicas, etc.), a Comissão recomenda um processo de verificação «one-stop» antes da partida, envolvendo a coordenação entre autoridades, aeroportos e companhias aéreas. Além disso, os Estados-Membros da UE devem garantir que a verificação seja realizada o mais cedo possível e, de preferência, antes de o passageiro chegar ao aeroporto de partida. Isso deve garantir uma viagem mais tranquila e menos carga para todos os envolvidos.

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UE concorda em reconhecer certificados COVID suíços

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Hoje (8 de julho), a Comissão Europeia adotou um decisão reconhecendo os certificados COVID-19 suíços como equivalentes ao Certificado COVID Digital da UE. Isso deve facilitar consideravelmente as viagens entre a Suíça e seus vizinhos.

A Suíça é o primeiro país fora dos 30 países da área da UE e do EEE a ser conectado ao sistema da UE. O Certificados COVID suíços serão aceitos na UE nas mesmas condições que o Certificado Digital COVID da UE. Cidadãos suíços, cidadãos da UE e nacionais de países terceiros que residam ou residam legalmente na Suíça poderão viajar dentro da UE nas mesmas condições que os titulares de um Certificado Digital COVID da UE. 

O comissário de Justiça, Didier Reynders, disse: “Congratulo-me com o fato de as autoridades suíças terem decidido implementar um sistema baseado no Certificado Digital COVID da UE. Isso permitirá que os cidadãos da UE e cidadãos suíços viajem com segurança e com mais liberdade neste verão. ” 

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A Suíça deve estar conectada à estrutura de confiança do Certificado Digital COVID da UE.

As negociações ainda estão em andamento com o Reino Unido e outros países terceiros.

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Estratégia terapêutica COVID-19: Comissão identifica cinco candidatos terapêuticos promissores

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A Estratégia da UE sobre a COVID-19 Therapeutics apresentou seu primeiro resultado, com o anúncio do primeiro portfólio de cinco terapias que poderão em breve estar disponíveis para tratar pacientes em toda a UE. Quatro dessas terapêuticas são anticorpos monoclonais sob revisão contínua pela Agência Europeia de Medicamentos. Outro é um imunossupressor, que tem uma autorização de introdução no mercado que pode ser estendida para incluir o tratamento de pacientes com COVID-19.

A Comissária de Saúde e Segurança Alimentar, Stella Kyriakides, disse: “Estamos dando o primeiro passo em direção a um amplo portfólio de terapêuticas para tratar COVID-19. Embora a vacinação esteja progredindo em velocidade crescente, o vírus não desaparecerá e os pacientes precisarão de tratamentos seguros e eficazes para reduzir a carga de COVID-19. Nosso objetivo é claro, pretendemos identificar mais candidatos favoritos em desenvolvimento e autorizar pelo menos três novas terapêuticas até o final do ano. Esta é a União Europeia da Saúde em ação. ”

Os cinco produtos encontram-se em estágio avançado de desenvolvimento e apresentam alto potencial para figurarem entre as três novas terapêuticas COVID-19 a receber autorização até outubro de 2021, meta fixada na Estratégia, desde que os dados finais demonstrem sua segurança, qualidade e eficácia . Veja o Comunicado de imprensa e um Perguntas e Respostas para mais detalhes.

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