Opinião: burocratas da UE pretende proteger os mercados de cigarros e drogas, enquanto matando fumantes

Por Gilbert Ross, MD  ACSH.org, Nova York, EUA dezembro de 2013

Quando o Parlamento Europeu (PE) desrespeitou a proposta de Diretiva de Produtos de Tabaco (TPD) da Comissão Europeia (CE) ao vetar a regulamentação de medicamentos para cigarros eletrônicos (e-cigs) Em outubro passado, especialistas americanos em saúde pública (eu inclusive) soltaram um suspiro de semi-alívio. Tal regulamentação teria, com efeito, proibido e-cigs, tornado todos os dispositivos eficazes ilegais na UE e transformado milhões de "vapers" em fumantes ou criminosos em recaída. Os beneficiários? Big Tobacco e Big Pharma.

Mas não! O PE se limitou a tal exagero regulatório destrutivo, limitando os regulamentos a ditames do senso comum, por uma margem substancial. Agora, eu e meus colegas americanos pensamos, podemos voltar a nos preocupar com o que nossa própria Food and Drug Administration (FDA) imprudente e conflituosa promulgaria em sua missão contínua de sabotar os dispositivos de baixo risco. Nossos regulamentos de e-cig, previstos no mesmo mês, foram atrasados ​​um pouco por toda aquela coisa de "paralisação do governo", então nós continuamos em estado de alerta, esperando a revelação vir da agência de supervisão, OIRA.

Você não saberia? Enquanto nossas costas foram viradas de costas, membros amuados da CE (que representam quem, exatamente?) Decidiram não deixar que seu tapa do PE ficasse sem resposta e decidiram tentar um desvio inteligente da legislatura eleita democraticamente, retomando seu ataque contra e-cigs. Talvez sabendo da confusão que isso geraria, eles sabiamente tentaram realizar essa medida em segredo ... mas não tão sabiamente permitiram que vazasse para a imprensa antes de ganhar muito ímpeto nas salas dos fundos cheias de fumaça, como os comissários esperavam.

Para aqueles que não se importam nem um pouco com as questões do tabaco, os cigarros eletrônicos vêm em vários disfarces, mas têm isso em comum: eles reproduzem os rituais "enfumaçados" e exalados do fumo do cigarro, e a grande maioria deles oferecem uma dose potente da droga de escolha dos fumantes viciados, a nicotina. Alguns - 'cigarros' - estão amplamente disponíveis em lojas de conveniência e farmácias e muitas vezes se parecem com cigarros de tabaco. Alguns têm pontas vermelhas brilhantes como cortesia de um sinal LED, alguns têm um brilho azul; alguns são brancos como cigarros normais, alguns são pretos. Eles emitem propilenoglicol (PG) e aromatizantes com sua nicotina vaporizada em água em várias concentrações. Todos os componentes conhecidos são geralmente reconhecidos como seguros nos Estados Unidos, embora nenhum tenha sido estudado por inalação durante um longo período de uso (bem, PG foi usado em alguns inaladores médicos sem quaisquer sinais de saúde notados). Outro fato importante: milhões de pessoas, a maioria da Europa e dos EUA, compraram e-cigs: seu mercado dobrou a cada ano desde 2010, e agora chega a quase 3 milhões de 'vapers' (como são chamados, não fumantes, jamais! ) na América e um número ainda maior na Europa. (Os números exatos são difíceis de obter, pois os governos parecem estar tentando ignorar esse fenômeno, enquanto as empresas consideram esses números como propriedade e estão bem em exagerar ou minimizar, conforme seus interesses ditam).

Por que eles são tão populares? E por que tantos governos e reguladores querem eliminá-los, torná-los impotentes ou tributá-los fora de alcance? Em primeiro lugar, devemos confrontar um fato que aqueles que odeiam e temem os cigarros eletrônicos nunca abordam: o tabagismo é o problema de saúde pública mais prevalente, letal e evitável no mundo. A OMS prevê que, se as tendências atuais continuarem inabaláveis, um bilhão morrerá de doenças relacionadas ao fumo em todo o mundo neste século. O número anual de vítimas na UE é de quase 800,000 agora, e nos EUA cerca de 450,000 dos nossos 45 milhões de fumantes - o vício do cigarro acaba matando mais da metade de seus usuários. E embora a maioria dos fumantes queira parar e mais da metade tente a cada ano, a taxa de "sucesso" permanece na faixa de 5% - sem ajuda. Infelizmente, o governo aprovou métodos para ajudar a deixar de fumar apenas melhorar essa taxa em duas a três vezes, o que significa que eles têm sucesso apenas um pouco mais frequentemente do que uma em cada 10 tentativas de parar: fumar é um vício diabolicamente difícil de quebrar, pelo menos em um par com cocaína ou heroína.

Por que a CE agora está tentando forçar a regulamentação dos medicamentos para cigarros eletrônicos pela "porta dos fundos", por assim dizer? Dada a catástrofe do tabagismo para a saúde pública - e a UE tem a maior porcentagem de fumantes em qualquer região geográfica semelhante - e a probabilidade de grandes benefícios (se não milagres) do consumo generalizado de cigarros eletrônicos, como não gostar? Por razões que só podemos adivinhar, hobgoblins e preocupações hipotéticas foram resgatados do monte de lixo para onde foram enviados após a votação do PE. O que acontecerá com os vapers em 5, 10, 20 anos? E as crianças: elas não se tornarão viciadas em nicotina se fizerem experiências com cigarros eletrônicos, como as crianças costumam fazer? E esses sabores! E aqueles anúncios sexy de TV! Lembre-se de Big Tobacco! É tudo uma trama tortuosa de BAT-PMI-RJR para voltar ao jogo, atrair os jovens para os vapores recém-descolados e, a próxima coisa que você sabe, um fumante dedicado! E aqueles carcinógenos que o FDA conseguiu detectar em 2009? E o que dizer do "vapor de segunda mão"?

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Se essas "preocupações" parecem forjadas (para não dizer falsas), são. Nenhum desses "riscos" hipotéticos dos cigs eletrônicos demonstrou ser uma preocupação realista, e mesmo argumentando que eles podem ter algum mérito, comparando-os com o conhecido poder aditivo e os efeitos letais para a saúde da inalação repetitiva da fumaça do tabaco. faça o argumento um breve. No entanto, aqui estamos nós: correndo à toa em direção a um ambiente regulatório rigoroso efetivamente matando esta tecnologia promissora, junto com centenas (milhares?) De pequenas empresas e substituindo a agenda, ou até mesmo interesses mais insidiosos, de burocratas não eleitos e irresponsáveis ​​por isso de milhões de ex-fumantes desesperados e os representantes eleitos no PE. Qual é a pressa, afinal?

Mais um componente desta história sórdida: a presidência da UE é um lituano que é um adversário fervoroso dos cigs eletrônicos; o seu mandato termina no final do ano e as próximas eleições para o PE são em maio. As forças que tentam manter os cigarros eletrônicos fora do mercado, negar acesso a esse substituto do cigarro simples, eficaz e relativamente barato, não querem esperar para ver quem será o novo presidente, quando este é tão simpático.

Não sabemos, mas suspeitamos fortemente, que os e-cigs são uma ajuda eficaz para o abandono, apesar da falta de provas que geralmente vêm de ensaios clínicos controlados. Nós inferimos a eficácia com base nesses fatos inegáveis: mais e mais fumantes mudaram para a vaporização, enquanto as vendas de cigarros reais despencaram de uma maneira historicamente sem precedentes.

E agora? O PE, a CE e o Conselho Europeu (ministros que representam os governos nacionais) estão agora mesmo envolvidos num "trílogo" para fundir as suas posições díspares numa nova directiva que pode ser acordada por todas as partes. Embora isso normalmente seja um objetivo desejável, eu tremo com os resultados possíveis que podem deixar vapores no frio. Eles manifestaram claramente os seus desejos com manifestações dentro e à volta dos vários gabinetes da UE durante a última primavera e verão, na esperança de influenciar a votação do PE - e funcionou! Agora eles, como nós da saúde pública baseada na ciência, sentem-se traídos, embora não (ainda) abandonados: parlamentares sólidos estão se defendendo dos defensores da CE de uma regulamentação rígida e, esperançosamente, terão sucesso. Mas compromissos semelhantes ao feito em 1994, quando a Suécia aderiu à UE ao preço de manter snus de baixo risco fora do mercado na UE - uma posição absurda e contra-intuitiva de então e agora - devem ser evitados: o bebê não deve ser descartado novamente com a água do banho.

Uma regulamentação sólida, razoável e com base científica para cigs eletrônicos é obrigatória, todos concordam de boa fé. A alteração 170 aprovada recentemente pelo PE continha os seguintes: bons padrões de fabricação, restrições de idade para vendas e marketing / publicidade, rotulagem precisa dos ingredientes, recipientes à prova de crianças para "suco" (líquido de nicotina para quem despreza cigarros) e nenhuma alegação de saúde permitida . Esses são requisitos semelhantes aos dos Estados Unidos para "suplementos nutricionais", e não há razão no mundo para que eles não sejam aplicáveis ​​a cigarros eletrônicos seguros, eficazes e talvez milagrosos. Do contrário, aqueles que semeiam o vento devem se preparar para colher o furacão: um vasto e furioso mercado negro surgirá para atender à demanda voraz que certamente seguirá se as medidas corruptas e imprudentes da CE forem adotadas.

Gilbert Ross MD
Diretor Médico e Executivo,
O Conselho Americano de Ciência e Saúde
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